text
Detail produktu:
Kombinovaný test Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 v 1 je určený na kvalitatívnu detekciu a diferenciáciu nukleokapsidového antigénu z vírusu chrípky typu A, vírusu chrípky typu B a 2019-nCoV priamo zo vzoriek nazofaryngeálnych výterov získaných od jedincov. .
Môže sa používať iba v odborných inštitúciách.
Pozitívny výsledok testu vyžaduje ďalšie potvrdenie. Negatívny výsledok testu nevylučuje možnosť infekcie.
Výsledky testov tejto súpravy sú len pre klinickú referenciu. Odporúča sa vykonať komplexný rozbor stavu na základe klinických prejavov pacienta a ďalších laboratórnych testov.
Princíp:
Súprava je sendvičový imunotest s dvojitou protilátkou. Testovacie zariadenie pozostáva zo zóny vzorky a testovacej zóny.
1) Chrípka A/Chrípka B Ag: Zóna so vzorkou obsahuje monoklonálnu protilátku proti proteínu Flu A/Chrípka BN. Testovacia čiara obsahuje druhú monoklonálnu protilátku proti proteínu chrípky A/chrípky B. Kontrolná línia obsahuje koziu anti-myšaciu IgG protilátku.
2) 2019-nCoV Ag: Zóna so vzorkou obsahuje monoklonálnu protilátku proti proteínu 2019-nCoV N a kuracie IgY. Testovacia čiara obsahuje druhú monoklonálnu protilátku proti proteínu 2019-nCoV N. Kontrolná línia obsahuje králičie anti-kuracie IgY protilátky.
Po aplikovaní vzorky do jamky na vzorku zariadenia vytvorí antigén vo vzorke imunitný komplex s väzbovou protilátkou v zóne vzorky. Potom komplex migruje do testovacej zóny. Testovacia čiara v testovacej zóne obsahuje protilátku zo špecifického patogénu. Ak je koncentrácia špecifického antigénu vo vzorke vyššia ako LOD, vytvorí sa fialovo-červená čiara na testovacej čiare (T). Naopak, ak je koncentrácia špecifického antigénu nižšia ako LOD, nevytvorí purpurovo-červenú čiaru. Súčasťou testu je aj systém vnútornej kontroly. Po dokončení testu by sa mala vždy objaviť fialovo-červená kontrolná čiara (C). Neprítomnosť fialovo-červenej kontrolnej čiary znamená neplatný výsledok.
zloženie:
| Zloženie | Suma | Špecifikácia |
| IFU | 1 | / |
| Testovacia kazeta | 25 | Každé zatavené fóliové vrecko obsahuje jedno testovacie zariadenie a jedno vysúšadlo |
| Extrakčné riedidlo | 500μL*1 skúmavka *25 | Pufor Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Hrot kvapkadla | 25 | / |
| Tampón | 25 | / |
Postup testu:
1.Zber vzoriek
|
|
|  | |
| 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. |
2. Manipulácia so vzorkami
|
|
| | |
| 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. |
3. Postup testu
|
|
|
| 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. | 1. Vyberte tampón z obalu bez toho, aby ste sa dotkli vypchávky. |
Interpretácia výsledkov:
