Testsealabs testovacia kazeta s antigénom opičích kiahní (tapón)
1. Kazeta sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro podozrivých prípadov vírusu opičích kiahní (MPV), zoskupených prípadov a iných prípadov, ktoré je potrebné diagnostikovať na infekciu vírusom opičích kiahní.
2. Kazeta je chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu opičích kiahní v orofaryngeálnych výteroch na pomoc pri diagnostike infekcie vírusom opičích kiahní.
3. Výsledky testov z tejto kazety slúžia len na klinickú referenciu a nemali by sa používať ako jediné kritérium klinickej diagnózy. Odporúča sa vykonať komplexný rozbor stavu na základe klinických prejavov pacienta a ďalších laboratórnych testov.
ÚVOD
| Typ testu | Orofaryngeálne výtery |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovací materiál | Predbalený extrakčný puforSterilný tampónPracovná stanica |
| Veľkosť balenia | 48 testov/1 krabica |
| Skladovacia teplota | 4-30 °C |
| Čas použiteľnosti | 10 mesiacov |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princíp
Testovacia kazeta Monkey Pox Antigen Test Cassette je kvalitatívna imunoanalýza založená na membránovom prúžku na detekciu antigénu Monkey Pox vo vzorke orofaryngeálneho výteru. V tomto testovacom postupe je protilátka proti opičím kiahňam imobilizovaná v oblasti testovacej čiary zariadenia. Po umiestnení vzorky orofaryngeálneho výteru do jamky na vzorku reaguje s časticami pokrytými protilátkou proti opičím kiahňam, ktoré boli aplikované na podložku na vzorku. Táto zmes migruje chromatograficky pozdĺž dĺžky testovacieho prúžku a interaguje s imobilizovanou protilátkou proti opičím kiahňam. Ak vzorka obsahuje antigén opičích kiahní, v oblasti testovacej čiary sa objaví farebná čiara označujúca pozitívny výsledok.
HLAVNÉ KOMPONENTY
Súprava obsahuje činidlá na spracovanie 48 testov alebo kontrolu kvality vrátane nasledujúcich komponentov:
①Protilátka proti opičím kiahňam ako zachytávacie činidlo, ďalšia protilátka proti opičím kiahňam ako detekčné činidlo.
②V systéme kontrolnej linky je použitý kozí anti-myší IgG.
Podmienky skladovania a trvanlivosť
1. Skladujte zabalené v zapečatenom vrecku pri izbovej teplote alebo v chladničke (4-30 °C)
2. Test je stabilný do dátumu exspirácie vytlačeného na zapečatenom vrecku. Test musí zostať v zapečatenom vrecku až do použitia.
3. NEZMRZŇUJTE. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Použiteľný nástroj
Testovacia kazeta Monkey Pox Antigen Test Cassette je určená na použitie s orofaryngeálnymi tampónmi.
(Prosím, dajte výter vykonať lekársky vyškolenej osobe.)
Vzorové požiadavky
1. Použiteľné typy vzoriek:Orofaryngeálne výtery. Nevracajte tampón do pôvodného papierového obalu. Na dosiahnutie najlepších výsledkov by ste tampóny mali otestovať ihneď po odbere. Ak nie je možné testovať okamžite, je to tak
dôrazne sa odporúča vložiť tampón do čistej, nepoužitej plastovej skúmavky
označené informáciami o pacientovi, aby sa zachoval najlepší výkon a zabránilo sa možnej kontaminácii.
2. Roztok na odber vzoriek:Po overení sa odporúča použiť na odber vzoriek skúmavku na uchovanie vírusov vyrobenú spoločnosťou Hangzhou Testsea biology.
3. Skladovanie a dodanie vzorky:Vzorka môže byť v tejto skúmavke tesne uzavretá pri izbovej teplote (15-30 °C) maximálne jednu hodinu. Uistite sa, že tampón pevne sedí v skúmavke a či je uzáver tesne uzavretý.
Ak dôjde k oneskoreniu o viac ako jednu hodinu, vzorku zlikvidujte. Na test sa musí odobrať nová vzorka. Ak sa majú vzorky prepravovať, mali by byť zabalené v súlade s miestnymi predpismi pre prepravu etiologických agens.
Testovacia metóda
Pred spustením nechajte test, vzorku a pufor dosiahnuť izbovú teplotu 15-30°C (59-86°F).
① Umiestnite extrakčnú hadičku do pracovnej stanice.
② Odlepte tesnenie z hliníkovej fólie z hornej časti extrakčnej trubice obsahujúcej
extrakčnej skúmavky obsahujúcej extrakčný pufor.
③ Orofaryngeálny tampón nechajte vykonať odborne vyškolenou osobou ako
popísané.
④ Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom asi 10 sekúnd
⑤ Vyberte tampón otáčaním proti extrakčnej liekovke a súčasne stláčajte strany
injekčnej liekovky, aby sa uvoľnila tekutina z tampónu.správne tampón zlikvidujte.pri stlačení
hlavica tampónu proti vnútornej strane extrakčnej skúmavky, aby sa vytlačilo čo najviac tekutiny
z výteru.
⑥ Zatvorte injekčnú liekovku dodaným uzáverom a pevne zatlačte na injekčnú liekovku.
⑦ Dôkladne premiešajte švihnutím dna skúmavky. Nakvapkajte 3 kvapky vzorky
vertikálne do okienka vzorky testovacej kazety. Výsledok odčítajte po 10-15 minútach. Prečítajte si výsledok do 20 minút. V opačnom prípade sa odporúča test zopakovať.
Analýza výsledkov
1.Pozitívny:Zobrazia sa dve červené čiary. Jedna červená čiara sa objaví v kontrolnej zóne (C) a jedna červená čiara v testovacej zóne (T). Test sa považuje za pozitívny, ak sa objaví aj slabá čiara. Intenzita testovacej čiary sa môže meniť v závislosti od koncentrácie látok prítomných vo vzorke.
2.Negatívne: Iba v kontrolnej zóne (C) sa objaví červená čiara, v testovacej zóne (T) žiadna čiara
zobrazí sa. Negatívny výsledok naznačuje, že vo vzorke nie sú žiadne antigény opičích kiahní alebo že koncentrácia antigénov je pod detekčným limitom.
3.Neplatné: V kontrolnej zóne (C) sa neobjaví žiadna červená čiara. Test je neplatný, aj keď je v testovacej zóne (T) čiara. Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávna manipulácia sú najpravdepodobnejšie príčiny zlyhania. Skontrolujte testovací postup a zopakujte test s novou testovacou kazetou.
Kontrola kvality
Test obsahuje farebnú čiaru, ktorá sa objavuje v kontrolnej zóne (C) ako interná procedurálna kontrola. Potvrdzuje dostatočný objem vzorky a správnu manipuláciu. Kontrolné štandardy nie sú dodávané s touto súpravou. Odporúča sa však, aby sa pozitívne a negatívne kontroly testovali ako správna laboratórna prax na potvrdenie testovacieho postupu a overenie správneho výkonu testu.
Rušivé látky
Nasledujúce zlúčeniny boli testované rýchlym antigénovým testom Monkey Pox a neboli pozorované žiadne interferencie.
