Testsealabs testovacia kazeta s antigénom Covid-19
INÚVOD
Testovacia kazeta s antigénom COVID-19 je rýchlym testom kvality
detekcia SARS-CoV-2 nukleokapsidového antigénu vo vzorke nazofaryngeálnych, orofaryngeálnych a nazálnych výterov. Používa sa na pomoc pri diagnostike infekcie SARS-CoV-2 so symptómami COVID-19 počas prvých 7 dní od nástupu symptómov, ktoré môžu viesť k ochoreniu COVID-19. Môže to byť priama detekcia proteínu patogénu S, ktorý nie je ovplyvnený mutáciou vírusu, vzorky slín, vysoká citlivosť a špecifickosť a môže sa použiť na skorý skríning.
| Typ testu | PC test laterálneho prietoku |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovacie vzorky | Výtery z nosohltanu, orofaryngu a nosa |
| Trvanie testu | 5-15 min |
| Veľkosť balenia | 25 testov/box ;5 test/box;1 test/box |
| Skladovacia teplota | 4-30 ℃ |
| Čas použiteľnosti | 2 roky |
| Citlivosť | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Špecifickosť | 299/300 = 99,7 % (95 % CI*: 98,5 % - 99,1 %) |
NEMATERIÁL
Testovacie zariadenie Predbalenie extrakčného pufra
Príbalový leták Pracovná stanica na sterilné tampóny
NÁVOD NA POUŽITIE
Pred spustením nechajte test, vzorku a pufor dosiahnuť izbovú teplotu 15-30°.
Pred spustením nechajte test, vzorku a pufor dosiahnuť izbovú teplotu 15-30°C (59-86°F).
① Umiestnite extrakčnú hadičku do pracovnej stanice.
② Odlepte tesnenie z hliníkovej fólie z hornej časti extrakčnej skúmavky obsahujúcej extrakčnú skúmavku obsahujúcu extrakčný pufor.
③ Nechajte vykonať výter z nosohltanu, orofaryngu alebo nosa odborne vyškolenou osobou podľa popisu.
④ Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom asi 10 sekúnd
⑤ Vyberte tampón otáčaním proti extrakčnej nádobke a zároveň stláčajte strany nádobky, aby ste uvoľnili tekutinu z tampónu. Tampón správne zlikvidujte. Pritláčajte hlavu tampónu k vnútrajšku extrakčnej skúmavky, aby ste vytlačili čo najviac tekutiny z výteru.
⑥ Zatvorte injekčnú liekovku dodaným uzáverom a pevne zatlačte na injekčnú liekovku.
⑦ Dôkladne premiešajte švihnutím spodnej časti skúmavky. Umiestnite 3 kvapky vzorky vertikálne do okienka na vzorku v testovacej kazete. Výsledok odčítajte po 10-15 minútach. Prečítajte si výsledok do 20 minút. V opačnom prípade sa odporúča test zopakovať.
Môžete si pozrieť inštruktážne video:
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
Zobrazia sa dve farebné čiary. Jeden v kontrolnej oblasti (C) a jeden v testovacej oblasti (T). POZNÁMKA: Test sa považuje za pozitívny, len čo sa objaví čo i len slabá čiara. Pozitívny výsledok znamená, že vo vašej vzorke boli detekované antigény SARS-CoV-2 a pravdepodobne ste infikovaní a predpokladá sa, že ste nákazlivý. Poraďte sa s príslušným zdravotníckym orgánom, či ide o test PCR
potrebné na potvrdenie vášho výsledku.a
Pozitívny: Zobrazia sa dve čiary. V ovládacom prvku by sa mal vždy objaviť jeden riadok
v oblasti testovacej čiary (C) a ďalšia viditeľná farebná čiara by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary.
Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V oblasti testovacej čiary sa neobjaví žiadna viditeľná farebná čiara.
Neplatné: Kontrolná čiara sa nezobrazuje. Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej linky.
1) 25 testov v jednej škatuli, 750 kusov v jednom kartóne
PODROBNOSTI O BALENÍ
2) 5 testov v jednej škatuli, 600ks v jednom kartóne
4) 1 test v jednej škatuli, 300 ks v jednom kartóne
INMáme aj ďalšie testovacie riešenie COVID-19:
| Rýchly test na COVID-19 | ||||
| Názov produktu | Vzorka | Formátovať | Špecifikácia | Certifikát |
| Testovacia kazeta s antigénom COVID-19 (výter z nosohltanu) | Výter z nosohltanu | kazeta | 25T | Zoznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta s antigénom COVID-19 (predný tampón z nosa (nares)) | Predný tampón z nosa (Nares). | kazeta | 25T | Zoznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta s antigénom COVID-19 (sliny) | Sliny | kazeta | 20T | CE ISO Zoznam BfArM |
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na neutralizačné protilátky SARS-CoV-2 (koloidné zlato) | Krv | kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na antigén COVID-19 (sliny)——Lollipop Style | Sliny | Stredný prúd | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na protilátky IgG/IgM na COVID-19 | Krv | kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinovaná testovacia kazeta COVID-19 Antigén+chrípka A+B | Výter z nosohltanu | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||