Testovacia kazeta na neutralizačné protilátky SARS-CoV-2

Na kvalitatívne posúdenie neutralizačnej protilátky Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV alebo COVID-19) v ľudskom sére/plazme/celej krvi.

Len na profesionálne diagnostické použitie in vitro

【ÚČEL POUŽITIA】

Testovacia kazeta neutralizačnej protilátky SARS-CoV-2 je rýchla chromatografia

imunotest na kvalitatívnu detekciu neutralizačnej protilátky Coronavirus Disease 2019 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme ako pomôcka pri hodnotení hladín titra neutralizačných protilátok proti novému koronavírusu.

cicavce.Rod γ spôsobuje najmä infekcie vtákov.CoV sa prenáša hlavne priamym kontaktom so sekrétmi alebo aerosólmi a kvapôčkami. Existujú aj dôkazy, že sa môže prenášať fekálno-orálnou cestou.

Koronavírus 2 ťažkého akútneho respiračného syndrómu (SARS-CoV-2 alebo 2019-nCoV) je obalený nesegmentovaný vírus pozitívnej RNA. Je príčinou koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19), ktorá je nákazlivá u ľudí.

SARS-CoV-2 má niekoľko štrukturálnych proteínov vrátane hrotu (S), obalu (E), membrány (M) a nukleokapsidu (N). Špičkový proteín (S) obsahuje receptor viažucu doménu (RBD), ktorá je zodpovedná za rozpoznávanie bunkového povrchového receptora, enzýmu konvertujúceho angiotenzín-2 (ACE2). Zistilo sa, že RBD proteínu SARS-CoV-2 S silne interaguje s ľudským receptorom ACE2, čo vedie k endocytóze do hostiteľských buniek hlbokých pľúc a vírusovej replikácii.

Infekcia SARS-CoV-2 spúšťa imunitnú odpoveď, ktorá zahŕňa produkciu protilátok v krvi. Vylučované protilátky poskytujú ochranu proti budúcim infekciám vírusmi, pretože zostávajú v obehovom systéme mesiace až roky po infekcii a rýchlo a silne sa viažu na patogén, aby blokovali bunkovú infiltráciu a replikáciu. Tieto protilátky sa nazývajú neutralizačné protilátky.

【 ODBER A PRÍPRAVA VZORIEK】

1. Testovacia kazeta neutralizačnej protilátky SARS-CoV-2 je určená len na použitie so vzorkami ľudskej plnej krvi, séra alebo plazmy.

2. Na použitie s týmto testom sa odporúčajú iba číre, nehemolyzované vzorky. Sérum alebo plazma by sa mali oddeliť čo najskôr, aby sa predišlo hemolýze.

3. Vykonajte testovanie ihneď po odbere vzorky. Nenechávajte vzorky pri izbovej teplote dlhší čas. Vzorky séra a plazmy sa môžu uchovávať pri teplote 2 – 8 °C maximálne 3 dni. Pri dlhodobom skladovaní by sa vzorky séra alebo plazmy mali uchovávať pri teplote nižšej ako -20 °C. Celá krv odobratá venepunkciou by sa mala skladovať pri teplote 2 – 8 °C, ak sa má test vykonať do 2 dní po odbere. Plnú krv nezmrazujte exempláre. Plná krv odobratá z prsta by sa mala okamžite otestovať.

4. Nádoby obsahujúce antikoagulanciá, ako je EDTA, citrát alebo heparín, by sa mali používať na skladovanie plnej krvi. Pred testovaním nechajte vzorky vytemperovať na izbovú teplotu.

5. Zmrazené vzorky sa musia pred testovaním úplne rozmraziť a dobre premiešať. Vyhnite sa opakovanému zmrazovaniu

a rozmrazovanie vzoriek.

6. Ak majú byť vzorky odoslané, zabaľte ich v súlade so všetkými platnými predpismi pre prepravu

etiologických agens.

7. Ikterické, lipemické, hemolyzované, tepelne ošetrené a kontaminované séra môžu spôsobiť chybné výsledky.

8. Pri odbere krvi z prsta pomocou lancety a alkoholového tampónu zlikvidujte, prosím, prvú kvapku

plná krv.

1. Pred otvorením nechajte vrecko zohriať na izbovú teplotu. Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého vrecka a použite ho čo najskôr.

2. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch.

Pre vzorky séra alebo plazmy: Pomocou mikropipety preneste 5 ul séra/plazmy do jamky na vzorku testovacieho zariadenia, potom pridajte 2 kvapky pufra a spustite časovač.

Pre vzorky plnej krvi (venepunkcia/prstovej paličky).: Napichnite prst a jemne ho stlačte, pomocou priloženej jednorazovej plastovej pipety nasajte 10 ul plnej krvi do 10 ul hadičky jednorazovej plastovej pipety a preneste ju do otvoru na vzorku testovacieho zariadenia (ak objem celej krvi presahuje značku, uvoľnite nadbytočnú plnú krv do pipety), potom pridajte 2 kvapky pufra a spustite časovač. Poznámka: Vzorky je možné aplikovať aj pomocou mikropipety.

3. Počkajte, kým sa objavia farebné čiary. Výsledky odčítajte po 15 minútach. Po 20 minútach už výsledok neinterpretujte.