Jeden krok SARS-Cov2 (Covid-19) Test IgG/IgM
Zamýšľané použitie
Jeden krok SARS-Cov2 (Covid-19) Test IgG /IgM je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok (IgG a IgM) na vírus Covid-19 v celej krvi /sére /plazme na pomoc pri diagnostike Covida Covida -19 vírusová infekcia.
Zhrnutie
Vírusy korónov sú obklopené vírusmi RNA, ktoré sú distribuované vo všeobecnosti medzi ľuďmi, inými cicavcami a vtákmi a ktoré spôsobujú respiračné, enterické, pečeňové a neurologické choroby. Je známe, že sedem druhov vírusu koróny spôsobuje ľudské ochorenie. Štyri vírusy-229e. OC43. NL63 a HKU1- sú prevládajúce a zvyčajne spôsobujú bežné symptómy chladu u imunokompetentných jednotlivcov.4 Tri ďalšie kmene-SEVERE Akútne respiračný syndróm koronavírus (SARS-COV), Coronavirus MERS-COV) a Nový koronavírus 2019 (Covid-Covid- 19)- sú zoonotické pôvody a sú spojené s niekedy smrteľnými chorobami. Protilátky IgG a LGM do roku 2019 sa môžu detegovať s 2-3 týždňami po expozícii. LGG zostáva pozitívny, ale úroveň protilátok klesá nadčas.
Zásada
Jeden krok SARS-Cov2 (Covid-19) IgG/IgM (celá krv/sérum/plazma) je imunochromatografický test laterálneho toku. Test používa anti-ľudskú LGM protilátku (testovacia línia IgM), anti-ľudská LGG (testovacia línia LGG a kozie anti-králičie IgG (kontrolná čiara C) imobilizovaná na nitrocelulózovom prúžku. Burgundské zafarbené konjugát obsahuje koloidné zlato konjugované na rekombinant Covid-19 antigény konjugované s koloidným zlatom (konjugáty Covid-19 konjugáty a králičie konjugáty LGG-Gold. Keď sa do vzorky, ktorá nasleduje vzorka, sa pridá do vzorky, ak je prítomný, viažu sa na konjugáty konjugátov Covid-19, ktorý sa bude Protilátky antigénu migruje tento komplex. Výsledok reaktívneho testu.
Test obsahuje vnútornú kontrolu (pásmo C), ktorý by mal vykazovať burgundský farebný pás imunokomplexného kozieho anti králičieho IgG/králičieho konjugátu LGG-Gold bez ohľadu na vývoj farieb na ktoromkoľvek z testovacích pásov. V opačnom prípade je výsledok testu neplatný a vzorka musí byť opakované pomocou iného zariadenia.
Ukladanie a stabilita
- Uložte tak zabalené do utesneného vrecka pri izbovej teplote alebo v chlade (4-30 ℃ alebo 40-86 ℉). Testovacie zariadenie je stabilné počas dátumu exspirácie vytlačeného na utesnenom vrecku.
- Test musí zostať v zapečatenom vrecku až do použitia.
Ďalšie špeciálne vybavenie
Poskytnuté materiály:
| .Test zariadenia | . Kvapky na jednorazové vzorky |
| . Nárazník | . Vložiť |
Požadované materiály, ale nie sú poskytnuté:
| . Odstredivka | . Časovač |
| . Alkoholová podložka | . Kontajnery zberu vzoriek |
Prevencia
☆ Iba pre profesionálne diagnostické použitie in vitro. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
☆ Nejedzte, nepite ani nefajčite v oblasti, kde sa zaobchádza s exemplármi a súpravami.
☆ Zvládajte všetky vzorky, akoby obsahovali infekčné látky.
☆ Pozorujte si stanovené opatrenia proti mikrobiologickým nebezpečenstvám počas všetkých postupov a dodržiavajte štandardné postupy na správne zneškodnenie vzoriek.
☆ Keď sú vzorky testované, noste ochranné odevy, ako sú laboratórne vrstvy, jednorazové rukavice a ochrana očí.
☆ Postupujte podľa štandardných usmernení o biologickej bezpečnosti na riešenie a zneškodnenie potenciálneho infekčného materiálu.
☆ Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
Zbierka a príprava vzoriek
1. SARS-Cov2 (Covid-19) Test IgG /IgM sa môže vykonať na celom krvi /sére /plazme.
2. Zbierať vzorky celej krvi, séra alebo plazmy po pravidelných klinických laboratórnych postupoch.
3. Testovanie by sa malo vykonať bezprostredne po zberu vzoriek. Nenechávajte vzorky pri izbovej teplote počas dlhších období. Pri dlhodobom ukladaní by sa vzorky mali uchovávať pod -20 ℃. Celá krv by sa mala skladovať pri 2-8 ℃, ak sa má test vykonať do 2 dní od inkasenstva. Nez zmýzľujte vzorky s celou krvou.
4. Pred testovaním prineste vzorky na teplotu miestnosti. Mrazené vzorky musia byť pred testovaním úplne rozmrazené a dobre premiešané. Vzorky by nemali byť zmrazené a opakovane rozmrazené.
Skúšobný postup
1. Pred testovaním nechajte test, vzorku, pufra a/alebo ovládacie prvky, aby dosiahla teplotu miestnosti 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. Pred otvorením prineste vrecko na izbovú teplotu. Odstráňte testovacie zariadenie z utesneného vrecka a použite ho čo najskôr.
3. Testovacie zariadenie Umiestnite na čistú a hladinu.
4. Držte kvapkadlo vertikálne a preneste 1 kvapku vzorky (približne 10 ul) do vrtov (-ov) testovacieho zariadenia, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 70 ul) a spustite časovač. Pozri ilustráciu nižšie.
5. Počkajte, kým sa objavia farebné riadky. Prečítajte si výsledky po 15 minútach. Výsledok nepotrebujte po 20 minútach.
Poznámky:
Uplatňovanie dostatočného množstva vzorky je nevyhnutné pre platný výsledok testu. Ak migrácia (zmáčanie membrány) sa v testovacom okne nepozoruje po jednej minúte, pridajte do vzorky do vzorky ešte jednu kvapku vyrovnávacej pamäte.
Interpretácia výsledkov
Pozitívne:Na membráne sa zobrazuje riadiaca čiara a aspoň jedna testovacia čiara. Vzhľad testovacej čiary T2 naznačuje prítomnosť protilátok špecifických IgG Covid-19. Vzhľad testovacej čiary T1 naznačuje prítomnosť protilátok špecifických IgM Covid-19. A ak sa objavia čiara T1 aj T2, naznačuje to, že prítomnosť oboch Covid-19 špecifických protilátok IgG aj IgM. Čím nižšia je koncentrácia protilátky, tým slabšia je výsledková línia.
Negatívne:Jedna farebná čiara sa objavuje v riadiacej oblasti (C). V oblasti testovacej línie sa neobjavuje zjavná farebná čiara.
Neplatné:Ovládacie vedenie sa nezobrazí. Nedostatočný objem vzoriek alebo nesprávne procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania riadiacej linky. Skontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prerušte pomocou testovacej súpravy a kontaktujte miestneho distribútora.
Obmedzenia
1.Test SARS-Cov2 (Covid-19) IgG/IgM je určený iba na diagnostické použitie in vitro. Test by sa mal použiť na detekciu iba protilátok Covid-19 v vzorkách celej krvi / séra / plazma. Týmto kvalitatívnym testom nie je možné určiť ani kvantitatívnu hodnotu, ani miera zvýšenia 2. Covid-19 protilátky.
3. Rovnako ako pri všetkých diagnostických testoch, všetky výsledky sa musia interpretovať spolu s ďalšími klinickými informáciami dostupnými lekárom.
4. Ak je výsledok testu negatívny a pretrváva klinické príznaky, odporúča sa ďalšie testovanie pomocou iných klinických metód. Negatívny výsledok v žiadnom čase nevylučuje možnosť vírusovej infekcie Covid-19.
Výstava
Čestný certifikát
Profil spoločnosti
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je rýchlo rastúca profesionálna biotechnologická spoločnosť špecializovaná na výskum, vývoj, výrobu a distribúciu pokročilých testovacích súprav a zdravotníckych nástrojov in vitro diagnostic (IVD).
Naše zariadenie je certifikované GMP, ISO9001 a ISO13458 a máme schválenie CE FDA. Teraz sa tešíme na spoluprácu s viacerými zahraničnými spoločnosťami na vzájomnom rozvoji.
Vytvárame test plodnosti, testy infekčných chorôb, testy zneužívania drog, testy srdcových markerov, testy markerov nádoru, testy potravín a bezpečnosti a testy chorôb zvierat, okrem toho sú naše značky TestSealabs dobre známe na domácich aj zámorských trhoch. Najlepšia kvalita a priaznivé ceny nám umožňujú prevziať viac ako 50% domácich akcií.
Produktový proces
1.Prepare
2. Predpis
3. krížová membrána
4. Nakrájajte pás
5. Zmiernenie
6. Vypracujte vrecká
7. Uskutočnite vrecká
8. Vypracujte krabicu
9.enCasement
