Súprava na detekciu nukleových kyselín vírusu opičích kiahní (MPV).
ÚVOD
Súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro podozrivých prípadov vírusu opičích kiahní (MPV), zoskupených prípadov a iných prípadov, ktoré je potrebné diagnostikovať na infekciu vírusom opičích kiahní.
Súprava sa používa na detekciu génu f3L MPV vo výteroch z hrdla a vo vzorkách výterov z nosa.
Výsledky testov tejto súpravy slúžia len na klinickú referenciu a nemali by sa používať ako jediné kritérium klinickej diagnózy. Odporúča sa vykonať komplexnú analýzu stavu na základe klinického stavu pacienta
prejavy a iné laboratórne testy.
Zamýšľané použitie
| Typ testu | výtery z hrdla a výter z nosa |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovací materiál | PCR |
| Veľkosť balenia | 48 testov/1 krabica |
| Skladovacia teplota | 2-30 ℃ |
| Čas použiteľnosti | 10 mesiacov |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princíp
Táto súprava používa špecifickú konzervovanú sekvenciu génu MPV f3L ako cieľovú oblasť. Fluorescenčná kvantitatívna PCR v reálnom čase a technológia rýchleho uvoľňovania nukleovej kyseliny sa používajú na monitorovanie vírusovej nukleovej kyseliny prostredníctvom zmeny fluorescenčného signálu amplifikačných produktov. Súčasťou detekčného systému je interná kontrola kvality, pomocou ktorej sa sleduje, či sa vo vzorkách nachádzajú inhibítory PCR alebo či sú odoberané bunky vo vzorkách, čím sa dá účinne zabrániť falošne negatívnej situácii.
HLAVNÉ KOMPONENTY
Súprava obsahuje činidlá na spracovanie 48 testov alebo kontrolu kvality vrátane nasledujúcich komponentov:
Činidlo A
| Meno | Hlavné komponenty | Množstvo |
| Detekcia MPV činidlo | Reakčná skúmavka obsahuje Mg2+, f3L gén / sonda priméru RNázy P, reakčný pufor, enzým Taq DNA. | 48 testov |
ČinidloB
| Meno | Hlavné komponenty | Množstvo |
| MPV Pozitívna kontrola | Obsahuje cieľový fragment MPV | 1 trubica |
| MPV Negatívna kontrola | Bez cieľového fragmentu MPV | 1 trubica |
| DNA uvoľňovacie činidlo | Činidlo obsahuje Tris, EDTA a Triton. | 48 ks |
| Rekonštitučné činidlo | Voda upravená DEPC | 5 ml |
Poznámka: Komponenty s rôznymi číslami šarží nie je možné zameniť
【Podmienky skladovania a trvanlivosť】
1. Činidlo A/B možno skladovať pri 2-30°C a skladovateľnosť je 10 mesiacov.
2. Kryt skúmavky otvorte len vtedy, keď ste pripravení na test.
3. Nepoužívajte skúmavky po dátume exspirácie.
4. Nepoužívajte hadičku na detekciu netesnosti.
【Použiteľný nástroj】
Vhodné pre Vhodné pre LC480 PCR analytický systém, Gentier 48E automatický PCR analytický systém, ABI7500 PCR analytický systém.
【Vzorové požiadavky】
1. Použiteľné typy vzoriek: vzorky výterov z hrdla.
2. Roztok na odber vzoriek:Po overení sa odporúča použiť na odber vzoriek normálny fyziologický roztok alebo skúmavku na uchovávanie vírusov vyrábanú spoločnosťou Hangzhou Testsea biology.
výter z hrdla:utrite obojstranné hltanové mandle a zadnú faryngálnu stenu jednorazovým sterilným vzorkovacím tampónom, ponorte tampón do skúmavky obsahujúcej 3 ml vzorkovacieho roztoku, zlikvidujte chvost a utiahnite kryt skúmavky.
3. Skladovanie a dodanie vzorky:Vzorky, ktoré sa majú testovať, by sa mali testovať čo najskôr. Prepravná teplota by sa mala udržiavať na 2 ~ 8 °C. Vzorky, ktoré je možné testovať do 24 hodín, možno skladovať pri teplote 2 °C ~ 8 °C a ak vzorky nemožno testovať do 24 hodín, mali by sa skladovať pri teplote nižšej alebo rovnakej do -70 ℃ (ak nie sú skladovacie podmienky -70 ℃, môže sa dočasne skladovať pri -20 ℃), vyhnite sa opakovaniu
mrazenie a rozmrazovanie.
4. Správny odber vzoriek, skladovanie a preprava sú rozhodujúce pre výkon tohto produktu.
【Testovacia metóda】
1. Spracovanie vzoriek a pridávanie vzoriek
1.1 Spracovanie vzorky
Po zmiešaní vyššie uvedeného vzorkovacieho roztoku so vzorkami odoberte 30 μl vzorky do skúmavky na uvoľňovanie DNA a rovnomerne ju premiešajte.
1.2 Načítanie
Vezmite 20 μl rekonštitučného činidla a pridajte ho do detekčného činidla MPV, pridajte 5 μl vyššie spracovanej vzorky (Pozitívna kontrola a negatívna kontrola sa spracujú súbežne so vzorkami), prikryte uzáver skúmavky, centrifugujte pri 2000 ot./min. sekúnd.
2. PCR amplifikácia
2.1 Vložte pripravenú PCR platňu/skúmavky do fluorescenčného prístroja PCR, pre každý test sa nastaví negatívna kontrola a pozitívna kontrola.
2.2 Nastavenie fluorescenčného kanála：
1)Vyberte kanál FAM pre detekciu MPV；
2) Zvoľte HEX/VIC kanál na detekciu interného kontrolného génu；
3. Analýza výsledkov
Nastavte základnú čiaru nad najvyšší bod fluorescenčnej krivky negatívnej kontroly.
4. Kontrola kvality
4.1 Negatívna kontrola：Žiadna hodnota Ct zistená v kanáli FAM, HEX/VIC alebo Ct＞40；
4.2 Pozitívna kontrola: V kanáli FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Vyššie uvedené požiadavky by mali byť splnené v rovnakom experimente, inak sú výsledky testu neplatné a experiment je potrebné zopakovať.
【Medzná hodnota】
Vzorka sa považuje za pozitívnu, ak: cieľová sekvencia Ct≤40, gén vnútornej kontroly Ct≤40.
【Interpretácia výsledkov】
Keď prejde kontrolou kvality, používatelia by mali skontrolovať, či existuje amplifikačná krivka pre každú vzorku v HEX/VIC kanáli, ak existuje a má Ct≤40, znamená to, že interný kontrolný gén je úspešne amplifikovaný a tento konkrétny test je platný. Používatelia môžu prejsť na následnú analýzu:
3. Pri vzorkách, u ktorých zlyhala amplifikácia interného kontrolného génu (HEX/VIC
kanál, Ct＞40 alebo žiadna amplifikačná krivka), príčinou zlyhania môže byť nízka vírusová záťaž alebo existencia inhibítora PCR, treba vyšetrenie zopakovať z odberu vzorky;
4. V prípade pozitívnych vzoriek a kultivovaného vírusu výsledky internej kontroly neovplyvňujú;
V prípade negatívnych vzoriek musí byť vnútorná kontrola testovaná ako pozitívna, inak je celkový výsledok neplatný a vyšetrenie je potrebné zopakovať, počnúc krokom odberu vzorky
Informácie o výstave
Čestný certifikát
Profil spoločnosti
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je rýchlo rastúca profesionálna biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na výskum, vývoj, výrobu a distribúciu pokročilých in-vitro diagnostických (IVD) testovacích súprav a lekárskych nástrojov.
Naše zariadenie je certifikované GMP, ISO9001 a ISO13458 a máme schválenie CE FDA. Teraz sa tešíme na spoluprácu s viacerými zámorskými spoločnosťami na vzájomnom rozvoji.
Vyrábame testy plodnosti, testy infekčných chorôb, testy zneužívania drog, testy srdcových markerov, testy nádorových markerov, testy potravín a bezpečnosti a testy chorôb zvierat, navyše naša značka TESTSEALABS je dobre známa na domácom aj zámorskom trhu. Najlepšia kvalita a priaznivé ceny nám umožňujú prevziať 50% domácich akcií.
Produktový proces
1.Pripravte sa
2.Prikryte
3. Krížová membrána
4. Odstrihnite prúžok
5.Montáž
6. Zabaľte vrecká
7. Utesnite vrecká
8. Zabaľte krabicu
9.Zapuzdrenie
Zabráňte novej tragédii: Pripravte sa hneď, ako sa opičie kiahne šíria
14. augusta Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) oznámila, že prepuknutie opičích kiahní predstavuje „núdzovú situáciu v oblasti verejného zdravia medzinárodného záujmu“. Je to druhýkrát, čo WHO vydala najvyšší stupeň varovania v súvislosti s vypuknutím opičích kiahní od júla 2022.
V súčasnosti sa epidémia opičích kiahní rozšírila z Afriky do Európy a Ázie, pričom potvrdené prípady boli hlásené vo Švédsku a Pakistane.
Podľa najnovších údajov z Afrického CDC hlásilo tento rok 12 členských štátov Africkej únie celkovo 18 737 prípadov opičích kiahní, vrátane 3 101 potvrdených prípadov, 15 636 podozrivých prípadov a 541 úmrtí, s úmrtnosťou 2,89 %.
01 Čo sú opičie kiahne?
Opičie kiahne (MPX) sú vírusové zoonotické ochorenie spôsobené vírusom opičích kiahní. Môže sa prenášať zo zvierat na ľudí, ako aj medzi ľuďmi. Medzi typické príznaky patrí horúčka, vyrážka a lymfadenopatia.
Vírus opičích kiahní sa do ľudského tela dostáva predovšetkým cez sliznice a porušenú kožu. Zdroje infekcie zahŕňajú prípady opičích kiahní a infikované hlodavce, opice a iné primáty (okrem človeka). Po infekcii je inkubačná doba 5 až 21 dní, zvyčajne 6 až 13 dní.
Hoci je všeobecná populácia citlivá na vírus opičích kiahní, existuje určitý stupeň krížovej ochrany proti opičím kiahňam pre tých, ktorí boli očkovaní proti kiahňam, kvôli genetickej a antigénnej podobnosti medzi vírusmi. V súčasnosti sa opičie kiahne šíria predovšetkým medzi mužmi, ktorí majú sex s mužmi prostredníctvom sexuálneho kontaktu, pričom riziko infekcie pre všeobecnú populáciu zostáva nízke.
02 V čom je toto prepuknutie opičích kiahní iné?
Od začiatku roka hlavný kmeň vírusu opičích kiahní „Clade II“ spôsobil celosvetové prepuknutie veľkého rozsahu. Je znepokojujúce, že podiel prípadov spôsobených „kladom I“, ktorý je závažnejší a má vyššiu úmrtnosť, sa zvyšuje a bol potvrdený aj mimo afrického kontinentu. Navyše, od septembra minulého roka nový, smrteľnejší a ľahko prenosný variant,“Clade Ib“ sa začala šíriť v Konžskej demokratickej republike.
Pozoruhodným rysom tejto epidémie je, že najviac sú postihnuté ženy a deti mladšie ako 15 rokov.
Údaje ukazujú, že viac ako 70 % hlásených prípadov je u pacientov mladších ako 15 rokov a medzi smrteľnými prípadmi toto číslo stúpa na 85 %. Najmäúmrtnosť detí je štyrikrát vyššia ako u dospelých.
03 Aké je riziko prenosu opičích kiahní?
V dôsledku turistickej sezóny a častých medzinárodných interakcií sa môže zvýšiť riziko cezhraničného prenosu vírusu opičích kiahní. Vírus sa však šíri najmä dlhodobým blízkym kontaktom, ako je sexuálna aktivita, kontakt s pokožkou a dýchanie na blízko alebo rozhovor s ostatnými, takže jeho schopnosť prenosu z človeka na človeka je relatívne slabá.
04 Ako predchádzať opičím kiahňam?
Vyhnite sa sexuálnemu kontaktu s osobami, ktorých zdravotný stav nie je známy. Cestovatelia by mali venovať pozornosť prepuknutiu opičích kiahní v cieľových krajinách a regiónoch a vyhýbať sa kontaktu s hlodavcami a primátmi.
Ak dôjde k vysoko rizikovému správaniu, monitorujte svoj zdravotný stav po dobu 21 dní a vyhýbajte sa blízkemu kontaktu s ostatnými. Ak sa objavia príznaky ako vyrážka, pľuzgiere alebo horúčka, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a informujte lekára o príslušnom správaní.
Ak je u člena rodiny alebo priateľa diagnostikované opičie kiahne, urobte osobné ochranné opatrenia, vyhýbajte sa úzkemu kontaktu s pacientom a nedotýkajte sa predmetov, ktoré pacient použil, ako je oblečenie, posteľná bielizeň, uteráky a iné osobné veci. Vyhnite sa zdieľaniu kúpeľní a často si umývajte ruky a vetrajte miestnosti.
Diagnostické činidlá na opičie kiahne
Diagnostické činidlá proti opičím kiahňam pomáhajú potvrdiť infekciu detekciou vírusových antigénov alebo protilátok, umožňujú vhodnú izoláciu a liečebné opatrenia a zohrávajú dôležitú úlohu pri kontrole infekčných chorôb. V súčasnosti spoločnosť Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. vyvinula nasledujúce diagnostické reagencie proti opičím kiahňam:
Testovacia súprava antigénu opičích kiahní: Používa metódu koloidného zlata na odber vzoriek, ako sú orofaryngeálne výtery, nazofaryngeálne výtery alebo kožné exsudáty na detekciu. Potvrdzuje infekciu detekciou prítomnosti vírusových antigénov.
Testovacia súprava protilátok proti opičím kiahňam: Používa metódu koloidného zlata so vzorkami vrátane celej žilovej krvi, plazmy alebo séra. Potvrdzuje infekciu detekciou protilátok produkovaných ľudským alebo zvieracím telom proti vírusu opičích kiahní.
Testovacia súprava nukleových kyselín vírusu Monkeypox: Používa fluorescenčnú kvantitatívnu PCR metódu v reálnom čase, pričom vzorkou je exsudát lézie. Infekciu potvrdí detekciou genómu vírusu alebo špecifických génových fragmentov.
Testsealabs' Monkeypox testovacie produkty
Od roku 2015 sú diagnostické reagencie Testsealabs na opičie kiahne validované pomocou skutočných vzoriek vírusov v zahraničných laboratóriách a vďaka ich stabilnému a spoľahlivému výkonu sú certifikované CE. Tieto činidlá sa zameriavajú na rôzne typy vzoriek, ponúkajú rôzne úrovne citlivosti a špecifickosti, poskytujú silnú podporu pri detekcii infekcie opičích kiahní a lepšie pomáhajú pri účinnej kontrole ohniska. Viac informácií o našej testovacej súprave na opičie kiahne nájdete na: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postup testovania
Pomocou tampónu odoberte hnis z pustuly a dôkladne ho premiešajtepufra a potom naneste niekoľko kvapiek na testovaciu kartu. Výsledok je možné dosiahnuť v niekoľkých jednoduchých krokoch.
