JAMACH'S Rýchly test antigénu COVID-19 – ARTG385429

Krátky popis:

Určené na kvalitatívnu detekciu SARS-CoV-2 antigénového testu vo výtere z nosa

●TGA schválila samotestovanie a ARTG ID:385429

●CE1434 a CE1011 pre povolenie na samotestovanie

●Výroba systému kvality ISO13485 a ISO9001

●Skladovacia teplota: 4~30. Žiadny chladiaci reťazec

Jednoduchá obsluha, rýchly výsledok do 15 minút

●Špecifikácia: 1 test/box, 5 testov/box ,20 testov/box


Detail produktu

Štítky produktu

obrázok1

INÚVOD

JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette vyrábaná spoločnosťou Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je rýchly test na kvalitatívnu detekciu nukleokapidového antigénu SARS-Cov-2 vo vzorkách predných ľudských nosových výterov odobratých priamo od jedincov podozrivých z COVID 19. Používa sa na pomoc pri diagnostike infekcie SARS-CoV-2, ktorá môže viesť k ochoreniu COVID-19. Test je len na jedno použitie a je určený na samotestovanie. Odporúča sa len pre symptomatických jedincov. Tento test sa odporúča použiť do 7 dní od nástupu symptómov. Podporuje ho hodnotenie klinického výkonu. Odporúča sa, aby samotest používali osoby staršie ako 18 rokov a osobám mladším ako 18 rokov by mala pomáhať dospelá osoba. Nepoužívajte test u detí mladších ako 2 roky.

Typ testu  PC test laterálneho prietoku 
Typ testu  Kvalitatívne 
Testovací materiál  Výter z nosa -
Trvanie testu  5-15 min 
Veľkosť balenia  1 test/box, 5 testov/box ,20 testov/box
Skladovacia teplota  4-30 ℃ 
Čas použiteľnosti  2 roky 
Citlivosť  97 % (84,1 % – 99,9 %)
Špecifickosť  98 % (88,4 % – 100 %) 
Limit detekcie 50 TCID50/ml

INDODÁVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY

obrázok2
1 test/box 1 testovacia kazeta, 1 sterilný tampón, 1 extrakčná skúmavka s pufrom a uzáverom, 1 návod na použitie
5 Test/Box 5 testovacích kaziet, 5 sterilných tampónov, 5 extrakčných skúmaviek s pufrom a uzáverom, 5 návodov na použitie
20 Test/Box 20 testovacích kaziet, 20 sterilných tampónov, 20 extrakčných skúmaviek s pufrom a uzáverom, 4 návody na použitie

INNÁVOD NA POUŽITIE

① Umyte si ruky
obrázok3
②Pred testovaním skontrolujte obsah súpravy
obrázok4
③Skontrolujte dátum exspirácie na fóliovom vrecku kazety a vyberte kazetu z vrecka.obrázok5
④ Odstráňte fóliu z extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje pufrovaciu kvapalinu a umiestnite judo otvoru na zadnej strane krabice.obrázok6
⑤Opatrne vyberte tampón bez toho, aby ste sa dotkli hrotu. Vložte celý hrot tampónu, 2 až 3 cm do nosovej dierky, opatrne vyberte tampón bez toho, aby ste sa dotklitip. Vnútro nosovej dierky si krúživými pohybmi pretrite 5-krát po dobu najmenej 15 sekúnd,Teraz vezmite ten istý tampón z nosa a vložte ho do druhej nosovej dierky a opakujte.obrázok7
⑥Umiestnite tampón do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom asi 10 sekúnd a 10-krát premiešajte, pričom tampón pritláčajte k vnútornej strane skúmavky,vytlačte čo najviac tekutiny.
obrázok8
⑦ Zatvorte extrakčnú trubicu dodaným uzáverom.
obrázok9
⑧ Dôkladne premiešajte švihnutím spodnej časti skúmavky. Umiestnite 3 kvapky vzorky vertikálne do vzorkového okienka testovacej kazety. Výsledok odčítajte po 10-15 minútach. Poznámka: Výsledok sa musí odčítať do 20 minút, inak sa odporúča test zopakovať.
obrázok10
⑨ Opatrne zabaľte použité komponenty testovacej súpravy a vzorky tampónov apred likvidáciou do domového odpadu vložte do odpadového vreca.
obrázok11
Môžete si prečítať tento návod na použitie Vedio:

ININTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

obrázok 12

Zobrazia sa dve farebné čiary. Jeden v kontrolnej oblasti (C) a jeden v testovacej oblasti (T). POZNÁMKA: Test sa považuje za pozitívny, len čo sa objaví čo i len slabá čiara. Pozitívny výsledok znamená, že vo vašej vzorke boli detekované antigény SARS-CoV-2 a pravdepodobne ste infikovaní a predpokladá sa, že ste nákazlivý. Poraďte sa s príslušným zdravotníckym orgánom, či ide o test PCR
potrebné na potvrdenie vášho výsledku.

obrázok 13

V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara. To znamená, že nebol zistený žiadny antigén SARS-CoV-2 a je nepravdepodobné, že by ste mali COVID-19. Pokračujte v sledovaní všetkých miestnych
pokyny a opatrenia pri kontakte s inými, pretože môžete byť infikovaní. Ak príznaky pretrvávajú, zopakujte test po 1-2 dňoch, pretože antigén SARS-Cov-2 nemožno presne detegovať vo všetkých fázach infekcie

obrázok 14

V kontrolnej oblasti (C) sa nezobrazujú žiadne farebné čiary. Test je neplatný, aj keď v testovacej oblasti (T) nie je žiadna čiara. Neplatný výsledok znamená, že váš test zaznamenal chybu a nedokáže interpretovať výsledok testu. Najpravdepodobnejšou príčinou je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávna manipulácia. Budete musieť zopakovať test s novou súpravou na rýchly test antigénu. Ak máte stále príznaky, mali by ste sa izolovať doma a vyhýbať sa kontaktu s ostatnými
pred opätovným testom.

Austrálsky autorizovaný zástupca:
Jamach PTY LTD
Suita 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrália
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Pošlite nám svoju správu:

Pošlite nám svoju správu:

Tu napíšte svoju správu a pošlite nám ju