JAMACH'S Rýchly test antigénu COVID-19 – ARTG385429
INÚVOD
Testovacia kazeta JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette vyrobená spoločnosťou Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je rýchly test na kvalitatívnu detekciu nukleocapidového antigénu SARS-Cov-2 vo vzorkách predných ľudských nosových výterov odobratých priamo od jedincov podozrivých z COVID 19. Používa sa na pomoc pri diagnostike infekcie SARS-CoV-2, ktorá môže viesť k ochoreniu COVID-19.Test je len na jedno použitie a je určený na samotestovanie.Odporúča sa len pre symptomatických jedincov.Tento test sa odporúča použiť do 7 dní od nástupu symptómov.Podporuje ho hodnotenie klinického výkonu.Odporúča sa, aby samotest používali osoby staršie ako 18 rokov a osobám mladším ako 18 rokov by mala pomáhať dospelá osoba.Nepoužívajte test u detí mladších ako 2 roky.
| Typ testu | PC test laterálneho prietoku |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovací materiál | Výter z nosa - |
| Trvanie testu | 5-15 min |
| Veľkosť balenia | 1 test/box, 5 testov/box ,20 testov/box |
| Skladovacia teplota | 4-30 ℃ |
| Čas použiteľnosti | 2 roky |
| Citlivosť | 97 % (84,1 % – 99,9 %) |
| Špecifickosť | 98 % (88,4 % – 100 %) |
| Limit detekcie | 50 TCID50/ml |
INPOSKYTOVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY
| 1 test/box | 1 testovacia kazeta, 1 sterilný tampón, 1 extrakčná skúmavka s pufrom a uzáverom, 1 návod na použitie |
| 5 Test/Box | 5 testovacích kaziet, 5 sterilných tampónov, 5 extrakčných skúmaviek s pufrom a uzáverom, 5 návodov na použitie |
| 20 Test/Box | 20 testovacích kaziet, 20 sterilných tampónov, 20 extrakčných skúmaviek s pufrom a uzáverom, 4 návody na použitie |
INNÁVOD NA POUŽITIE
① Umyte si ruky
②Pred testovaním skontrolujte obsah súpravy
③Skontrolujte dátum exspirácie na fóliovom vrecku kazety a vyberte kazetu z vrecka.
④ Odstráňte fóliu z extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje pufrovaciu kvapalinu a umiestnite judo otvoru na zadnej strane krabice.
⑤Opatrne vyberte tampón bez toho, aby ste sa dotkli hrotu.Vložte celý hrot tampónu, 2 až 3 cm do nosovej dierky, opatrne vyberte tampón bez toho, aby ste sa dotklitip.Vnútro nosovej dierky si krúživými pohybmi pretrite 5-krát po dobu najmenej 15 sekúnd，Teraz vezmite ten istý tampón z nosa a vložte ho do druhej nosovej dierky a opakujte.
⑥Umiestnite tampón do extrakčnej skúmavky.Otáčajte tampónom asi 10 sekúnd a 10-krát premiešajte, pričom tampón pritláčajte k vnútornej strane skúmavky,vytlačte čo najviac tekutiny.
⑦ Zatvorte extrakčnú trubicu dodaným uzáverom.
⑧ Dôkladne premiešajte švihnutím spodnej časti skúmavky.Umiestnite 3 kvapky vzorky vertikálne do vzorkového okienka testovacej kazety.Výsledok odčítajte po 10-15 minútach.Poznámka: Výsledok sa musí odčítať do 20 minút, inak sa odporúča test zopakovať.
⑨ Opatrne zabaľte použité komponenty testovacej súpravy a vzorky tampónov apred likvidáciou do domového odpadu vložte do odpadového vreca.
Môžete si prečítať tento návod na použitie Vedio:
ININTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
Zobrazia sa dve farebné čiary.Jeden v kontrolnej oblasti (C) a jeden v testovacej oblasti (T).POZNÁMKA: Test sa považuje za pozitívny, len čo sa objaví čo i len slabá čiara.Pozitívny výsledok znamená, že vo vašej vzorke boli detekované antigény SARS-CoV-2 a pravdepodobne ste infikovaní a predpokladá sa, že ste nákazlivý.Poraďte sa s príslušným zdravotníckym orgánom, či ide o test PCR
potrebné na potvrdenie vášho výsledku.
V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara.V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara.To znamená, že nebol zistený žiadny antigén SARS-CoV-2 a je nepravdepodobné, že by ste mali COVID-19.Pokračujte v sledovaní všetkých miestnych
pokyny a opatrenia pri kontakte s inými, pretože môžete byť infikovaní.Ak príznaky pretrvávajú, zopakujte test po 1-2 dňoch, pretože antigén SARS-Cov-2 nemožno presne detegovať vo všetkých fázach infekcie
V kontrolnej oblasti (C) sa nezobrazujú žiadne farebné čiary.Test je neplatný, aj keď v testovacej oblasti (T) nie je žiadna čiara.Neplatný výsledok znamená, že váš test zaznamenal chybu a nedokáže interpretovať výsledok testu.Najpravdepodobnejšou príčinou je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávna manipulácia.Budete musieť zopakovať test s novou súpravou na rýchly test antigénu.Ak máte stále príznaky, mali by ste sa izolovať doma a vyhýbať sa kontaktu s ostatnými
pred opätovným testom.
Austrálsky autorizovaný zástupca:
Jamach PTY LTD
Suita 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrália
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au
