【URČENÉ POUŽITIE】

Testsealabs® COVID-19 IgG/IgM protilátková testovacia kazeta je laterálna prietoková chromatografická imunoanalýza na kvalitatívnu detekciu IgG a IgM protilátok proti COVID-19 vo vzorke ľudskej plnej krvi, séra alebo plazmy.

【Špecifikácia】

20ks/škatuľka (20 testovacích zariadení + 20 skúmaviek + 1 tlmivý roztok + 1 vložka produktu)

【POSKYTNUTÉ MATERIÁLY】

1. Testovacie zariadenia
2. Nárazník
3.Kvapkadlá
4. Príloha produktu

【KOLEKCIA VZORKOV】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM protilátková testovacia kazeta (celá krv/sérum/plazma) sa môže vykonať pomocou dierovej krvi (z venepunkcie alebo z prsta), séra alebo plazmy.

1. Odber vzoriek plnej krvi z prsta:
2. Umyte si ruky pacienta mydlom a teplou vodou alebo očistite alkoholovým tampónom. Nechajte zaschnúť.
3. Masírujte ruku bez toho, aby ste sa dotkli miesta vpichu, trením ruky smerom ku končeku prostredníka alebo prstenníka.
4.Prepichnite kožu sterilnou lancetou. Utrite prvé známky krvi.
5. Jemne šúchajte ruku od zápästia cez dlaň k prstu, aby sa na mieste vpichu vytvorila zaoblená kvapka krvi.
6. Pridajte vzorku plnej krvi z prsta do testu pomocou kapilárnej trubice:
7. Dotknite sa konca kapiláry krvi, kým sa nenaplní približne na 10 ml. Vyhnite sa vzduchovým bublinám.
8. Čo najskôr oddeľte sérum alebo plazmu od krvi, aby ste sa vyhli hemolýze. Používajte iba číre nehemolyzované vzorky.

【AKO TESTOVAŤ】

Pred testovaním nechajte test, vzorku, pufor a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu (15-30°C).

Vyberte testovaciu kazetu z fóliového vrecka a použite ju do jednej hodiny. Najlepšie výsledky získate, ak sa test vykoná ihneď po otvorení fóliového vrecka.
Položte kazetu na čistý a rovný povrch. Pre vzorku séra alebo plazmy:

• Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vo zvislej polohe, nakreslite vzorku k ryske plnenia (približne 10 ml) a preneste vzorku do jamky na vzorku (S), potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač. .
• Použitie pipety: Preneste 10 ml vzorky do jamky na vzorku (S), potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač

Pre vzorku plnej krvi z venepunkcie:

• Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vo zvislej polohe, nakreslite vzorku asi 1 cm nad rysku plnenia a preneste 1 plnú kvapku (približne 10 μL) vzorky do jamky na vzorku (S). Potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač.
• Použitie pipety: Preneste 10 ml plnej krvi do jamky (S) na vzorku, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač
• Pre vzorku plnej krvi z prsta:
• Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vo zvislej polohe, nakreslite vzorku asi 1 cm nad rysku plnenia a preneste 1 plnú kvapku (približne 10 μL) vzorky do jamky na vzorku (S). Potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač.
• Použitie kapilárnej skúmavky: Naplňte kapiláru a preneste približne 10 ml vzorky plnej krvi z prsta do jamky na vzorku (S) v testovacej kazete, potom pridajte 2 kvapky pufra (približne 80 ml) a spustite časovač. Pozrite si ilustráciu nižšie.
• Počkajte, kým sa objavia farebné čiary. Odčítajte výsledky po 15 minútach. Neinterpretujte výsledok po 20 minútach.
• Poznámka: Odporúča sa nepoužívať tlmivý roztok skôr ako 6 mesiacov po otvorení injekčnej liekovky.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

IgG POZITÍVNE:* Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia čiara by sa mala nachádzať v oblasti čiary IgG.

IgM POZITÍVNE:* Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia čiara by sa mala nachádzať v oblasti čiary IgM.

IgG a IgM POZITÍVNE:* Objavia sa tri farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v oblasti kontrolnej čiary (C) a dve testovacie čiary by sa mali nachádzať v oblasti čiary IgG a čiary IgM.

*POZNÁMKA: Intenzita farby v oblastiach testovacej čiary sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie protilátok COVID-19 prítomných vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary považovať za pozitívny.

NEGATÍVNE: V oblasti kontrolnej čiary (C) sa objaví jedna farebná čiara. V oblasti IgG a IgM sa neobjaví žiadna čiara.

NEPLATNÉ: Kontrolná čiara sa nezobrazuje. Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej linky. Skontrolujte postup a test s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať testovaciu súpravu a kontaktujte miestneho distribútora.