【URČENÉ POUŽITIE】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu COVID-19 vo vzorke nazálneho výteru, ktorý pomáha pri diagnostike vírusovej infekcie COVID-19.

【Špecifikácia】

25ks/škatuľka (25 testovacích zariadení + 25 extrakčných skúmaviek + 25 extrakčných pufrov + 25 sterilizovaných tampónov + 1 príloha k produktu)

【POSKYTNUTÉ MATERIÁLY】

1. Testovacie zariadenia
2. Extrakčný pufer
3. Extrakčná trubica
4. Sterilizovaný tampón
5. Pracovná stanica
6. Príloha k baleniu

【KOLEKCIA VZORKOV】

Zaveďte tampón s mini hrotom s ohybným driekom (drôtom alebo plastom) cez nosnú dierku rovnobežne s podnebím (nie smerom nahor), kým nenarazíte na odpor alebo kým nebude vzdialenosť ekvivalentná vzdialenosti od ucha k nosovej dierke pacienta, čo naznačuje kontakt s nosohltanom . Tampón by mal dosiahnuť hĺbku rovnajúcu sa vzdialenosti od nozdier po vonkajší otvor ucha. Tampón jemne vmasírujte a zrolujte. Nechajte tampón na mieste niekoľko sekúnd, aby absorboval sekréty. Pomaly odstráňte tampón a otáčajte ním. Vzorky je možné odoberať z oboch strán pomocou rovnakého tampónu, ale nie je potrebné odoberať vzorky z oboch strán, ak je minitip nasýtený tekutinou z prvého odberu. Ak vychýlená priehradka alebo upchatie spôsobuje ťažkosti pri odbere vzorky z jednej nosovej dierky, použite rovnaký tampón na odber vzorky z druhej nosovej dierky.

【AKO TESTOVAŤ】

Pred testovaním nechajte test, vzorku, tlmivý roztok a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu 15-30 ℃ (59-86 ℉).

1. Umiestnite extrakčnú trubicu do pracovnej stanice. Držte fľaštičku s extrakčným činidlom hore dnom

vertikálne. Stlačte fľašu a nechajte roztok voľne kvapkať do extrakčnej skúmavky bez toho, aby ste sa dotkli okraja skúmavky. Pridajte 10 kvapiek roztoku do extrakčnej skúmavky.

2. Umiestnite vzorku tampónu do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom približne 10 sekúnd, pričom pritláčajte hlavu k vnútrajšku skúmavky, aby sa uvoľnil antigén z tampónu.

3. Pri vyberaní tampónu stláčajte tampónovú hlavicu proti vnútornej časti extrakčnej skúmavky, aby ste z tampónu vytlačili čo najviac tekutiny. Tampón zlikvidujte v súlade s protokolom o likvidácii biologicky nebezpečného odpadu.

4. Skúmavku zakryte uzáverom, potom pridajte 3 kvapky vzorky do otvoru na vzorku vertikálne.

5.Po 15 minútach odčítajte výsledok. Ak sa neprečítajú 20 minút alebo viac, výsledky sú neplatné a odporúča sa zopakovať test.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

Pozitívne:Objavia sa dva riadky. Jedna čiara by sa mala vždy objaviť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia jednofarebná čiara by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary.

*POZNÁMKA:Intenzita farby v oblastiach testovacej čiary sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie protilátok COVID-19 prítomných vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary považovať za pozitívny.

Negatívne:V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V oblasti testovacej čiary sa neobjaví žiadna viditeľná farebná čiara.

Neplatné:Kontrolná čiara sa nezobrazuje. Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej linky. Skontrolujte postup a zopakujte test s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať testovaciu súpravu a kontaktujte miestneho distribútora.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

Pozitívny: Zobrazia sa dve čiary. Jedna čiara by sa mala vždy objaviť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia jednofarebná čiara by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary.

*POZNÁMKA: Intenzita farby v oblastiach testovacej čiary sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie protilátok COVID-19 prítomných vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary považovať za pozitívny.

Negatívne: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V oblasti testovacej čiary sa neobjaví žiadna viditeľná farebná čiara.