එක් පියවරක් SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය
අපේක්ෂිත භාවිතය
එක් පියවරක් වන SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය යනු කොවිඩ් රෝග විනිශ්චය සඳහා ආධාර කිරීම සඳහා සම්පූර්ණ රුධිරයේ / සෙරුමය / ප්ලාස්මාවේ ඇති ප්රතිදේහ (IgG සහ IgM) සිට COVID-19 වෛරසයට ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වන වේගවත් වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි. -19 වෛරස් ආසාදනය.
සාරාංශය
කොරෝනා වෛරස් යනු මිනිසුන්, අනෙකුත් ක්ෂීරපායින් සහ පක්ෂීන් අතර පුළුල් ලෙස බෙදා හරින ලද RNA වෛරස් ආවරණය වන අතර ඒවා ශ්වසන, ආන්ත්‍රික, රක්තපාත සහ ස්නායු රෝග ඇති කරයි. කොරොන වයිරස් විශේෂ හතක් මිනිස් රෝග ඇති කරන බව දන්නා කරුණකි. වෛරස් හතරක් - 229E. OC43. NL63 සහ HKu1- ප්‍රචලිත වන අතර සාමාන්‍යයෙන් ප්‍රතිශක්තිකරණ දුර්වල පුද්ගලයින් තුළ සාමාන්‍ය සෙම්ප්‍රතිශ්‍යාව රෝග ලක්ෂණ ඇති කරයි. 4 අනෙකුත් වික්‍රියා තුන - දරුණු උග්‍ර ශ්වසන සින්ඩ්‍රෝමය කොරෝනා වයිරස් (SARS-Cov), මැද පෙරදිග ශ්වසන සින්ඩ්‍රෝමය කොරෝනා වයිරස් (MERS-Cov) සහ 2019 නව කොරෝනා වයිරසය (COVID-COV) 19)- සත්ව විද්‍යාත්මක සම්භවයක් ඇති අතර සමහර විට ඒවාට සම්බන්ධ වී ඇත මාරාන්තික අසනීප. 2019 නව කොරොන වයිරසයට IgG සහ lgM ප්රතිදේහ නිරාවරණය වීමෙන් සති 2-3 කට පසුව හඳුනාගත හැකිය. lgG ධනාත්මකව පවතී, නමුත් ප්රතිදේහ මට්ටම අතිකාල පහත වැටේ.
මූලධර්මය
එක් පියවරක් SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මා) යනු පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි. පරීක්ෂණය නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටියක් මත නිශ්චල කර ඇති මානව විරෝධී lgM ප්රතිදේහ (පරීක්ෂණ රේඛාව IgM), මානව විරෝධී lgG (පරීක්ෂණ රේඛාව lgG සහ එළු ප්‍රති-හාවා igG (පාලන රේඛාව C) භාවිතා කරයි. බර්ගන්ඩි වර්ණයෙන් යුත් සංයුජ පෑඩයේ ප්‍රතිසංයෝජනයට සම්බන්ධ කර ඇති colloidal රන් අඩංගු වේ. COVID-19 ප්‍රතිදේහජනක කොලොයිඩ් රත්‍රන් සමඟ සංකලනය වී ඇත (COVID-19 conjugates and rabbit lgG-gold conjugates නියැදියට නියැදියක් අනුගමනය කරන විට, IgM සහ/හෝ lgG ප්රතිදේහ තිබේ නම්, මෙම සංකීර්ණය නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටලය හරහා සංක්‍රමණය වේ ක්‍රියාව සංකීර්ණය අනුරූප නිශ්චල ප්‍රතිදේහයේ රේඛාව හමු වූ විට (anti-human IgM &/or anit-human lgG) බර්ගන්ඩි වර්ණ පටියක් සාදමින් සංකීර්ණය සිරවී ඇති අතර එය ප්‍රතික්‍රියාශීලී පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් තහවුරු කරයි.
පරීක්‍ෂණයේ අභ්‍යන්තර පාලනයක් (C කලාපය) අඩංගු වන අතර, ඕනෑම පරීක්ෂණ කලාපයක වර්ණ වර්ධනය කුමක් වුවත්, ප්‍රතිශක්තිකරණ එළු ප්‍රති-හාවා IgG/rabbit lgG-ගෝල්ඩ් සංයුජයේ බර්ගන්ඩි වර්ණ පටියක් ප්‍රදර්ශනය කළ යුතුය. එසේ නොමැතිනම්, පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය වලංගු නොවන අතර නියැදිය වෙනත් උපාංගයක් සමඟ නැවත පරීක්ෂා කළ යුතුය.
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
- කාමර උෂ්ණත්වයේ හෝ ශීතකරණයේ (4-30℃ හෝ 40-86℉) මුද්‍රා තැබූ බෑගයක ඇසුරුම් කර ගබඩා කරන්න. මුද්‍රා තැබූ බෑගයේ මුද්‍රණය කර ඇති කල් ඉකුත් වීමේ දිනය හරහා පරීක්ෂණ උපාංගය ස්ථායී වේ.
- පරික්ෂණය භාවිතා කරන තුරු මුද්‍රා තැබූ බෑගයේ තිබිය යුතුය.
අතිරේක විශේෂ උපකරණ
සපයන ලද ද්රව්ය:
| .පරීක්ෂණ උපාංග | . ඉවත දැමිය හැකි නිදර්ශක droppers |
| . බෆරය | . පැකේජ ඇතුල් කිරීම |
අවශ්‍ය නමුත් සපයා නොමැති ද්රව්ය:
| . කේන්ද්රාපසාරී | . ටයිමර් |
| . මත්පැන් පෑඩ් | . නිදර්ශක එකතු කිරීමේ බහාලුම් |
පූර්වාරක්‍ෂා
☆ වෘත්තීයමය රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි. කල් ඉකුත් වූ දිනට පසු භාවිතා නොකරන්න.
☆ නිදර්ශක සහ කට්ටල හසුරුවන ප්‍රදේශයේ කන්න, බොන්න හෝ දුම් පානය නොකරන්න.
☆ සියලුම නිදර්ශක වල බෝවන කාරක අඩංගු වන සේ හසුරුවන්න.
☆ සියලුම ක්රියා පටිපාටි හරහා ක්ෂුද්‍ර ජීව විද්‍යාත්මක උපද්‍රවයන්ට එරෙහිව ස්ථාපිත පූර්වාරක්ෂාවන් නිරීක්ෂණය කිරීම සහ නිදර්ශක නිසි ලෙස බැහැර කිරීම සඳහා සම්මත ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කිරීම.
☆ නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමේදී රසායනාගාර කබා, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම් සහ අක්ෂි ආරක්ෂණ වැනි ආරක්ෂිත ඇඳුම් අඳින්න.
☆ බෝවිය හැකි ද්රව්ය හැසිරවීම සහ බැහැර කිරීම සඳහා සම්මත ජෛව ආරක්ෂණ මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.
☆ ආර්ද්රතාවය සහ උෂ්ණත්වය ප්රතිඵලවලට අහිතකර ලෙස බලපෑ හැකිය.
නිදර්ශක එකතු කිරීම සහ සකස් කිරීම
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ රුධිරය / සෙරුමය / ප්ලාස්මා මත භාවිතා කළ හැක.
2. නිතිපතා සායනික රසායනාගාර ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරමින් සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශක එකතු කිරීම.
3. නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පසු වහාම පරීක්ෂණ සිදු කළ යුතුය. දිගු කාලයක් කාමර උෂ්ණත්වයේ දී නිදර්ශක තබන්න එපා. දිගුකාලීන ගබඩා කිරීම සඳහා නිදර්ශක -20℃ ට අඩුවෙන් තබා ගත යුතුය. එකතු කිරීමෙන් දින 2 ක් ඇතුළත පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට නම්, සම්පූර්ණ රුධිරය 2-8℃ දී ගබඩා කළ යුතුය. සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල කැටි නොකරන්න.
4. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර නිදර්ශක කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර ශීත කළ නිදර්ශක සම්පූර්ණයෙන්ම දිය වී හොඳින් මිශ්ර කළ යුතුය. නිදර්ශක නැවත නැවත ශීත කළ හා දියවීම නොකළ යුතුය.
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
1. පරීක්ෂණයට පෙර 15-30℃ (59-86℉) කාමර උෂ්ණත්වයට පැමිණීමට පරීක්ෂණය, නියැදිය, බෆරය සහ/හෝ පාලනවලට ඉඩ දෙන්න.
2. බෑගය විවෘත කිරීමට පෙර කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න. මුද්‍රා තැබූ බෑගයෙන් පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවත් කර හැකි ඉක්මනින් එය භාවිතා කරන්න.
3. පරීක්ෂණ උපකරණය පිරිසිදු හා මට්ටමේ මතුපිටක් මත තබන්න.
4. dropper සිරස් අතට අල්ලාගෙන නියැදි 1 බිංදුවක් (ආසන්න වශයෙන් 10μl) පරීක්ෂණ උපාංගයේ හොඳින්(S) නියැදියට මාරු කරන්න, ඉන්පසු බෆර බිංදු 2ක් (ආසන්න වශයෙන් 70μl) එකතු කර ටයිමරය ආරම්භ කරන්න. පහත නිදර්ශනය බලන්න.
5. වර්ණ රේඛාව (ය) දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න. මිනිත්තු 15 න් ප්රතිඵල කියවන්න. මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵලය අර්ථ නිරූපණය නොකරන්න.
සටහන්:
වලංගු පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් සඳහා ප්‍රමාණවත් සාම්පලයක් යෙදීම අත්‍යවශ්‍ය වේ. මිනිත්තුවකට පසු පරීක්ෂණ කවුළුවේ සංක්‍රමණය (පටල තෙත් කිරීම) නිරීක්ෂණය නොකළේ නම්, නිදර්ශකයට තවත් බෆර බිංදුවක් එක් කරන්න.
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
ධනාත්මක:පාලන රේඛාව සහ අවම වශයෙන් එක් පරීක්ෂණ රේඛාවක් පටලය මත දිස් වේ. T2 පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම පෙන්නුම් කරන්නේ COVID-19 විශේෂිත IgG ප්රතිදේහ පවතින බවයි. T1 පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම පෙන්නුම් කරන්නේ COVID-19 විශේෂිත IgM ප්රතිදේහ පවතින බවයි. T1 සහ T2 රේඛාව දෙකම දිස්වන්නේ නම්, එයින් පෙන්නුම් කරන්නේ COVID-19 විශේෂිත IgG සහ IgM ප්රතිදේහ දෙකම පවතින බවයි. ප්රතිදේහ සාන්ද්රණය අඩු වන තරමට ප්රතිඵල රේඛාව දුර්වල වේ.
සෘණ:පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ. පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ පෙනෙන වර්ණ රේඛාවක් නොපෙන්වයි.
අවලංගු:පාලන රේඛාව දිස්වීමට අසමත් වේ. ප්‍රමාණවත් නොවන නිදර්ශක පරිමාව හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි ශිල්පීය ක්රම පාලක රේඛා අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ. ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණ උපාංගයක් සමඟ පරීක්ෂණය නැවත කරන්න. ගැටලුව දිගටම පවතින්නේ නම්, වහාම පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කිරීම නවතා ඔබේ ප්‍රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න.
සීමාවන්
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM පරීක්ෂණය අභ්‍යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි. සම්පූර්ණ රුධිර / සෙරුම / ප්ලාස්මා නිදර්ශකවල පමණක් COVID-19 ප්රතිදේහ හඳුනා ගැනීම සඳහා පරීක්ෂණය භාවිතා කළ යුතුය. මෙම ගුණාත්මක පරීක්ෂණයෙන් ප්‍රමාණාත්මක අගය හෝ 2. COVID-19 ප්රතිදේහ වැඩි වීමේ අනුපාතය තීරණය කළ නොහැක.
3. සියලුම රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ මෙන්ම, සියලුම ප්රතිඵල වෛද්‍යවරයාට ලබා ගත හැකි වෙනත් සායනික තොරතුරු සමඟ අර්ථකථනය කළ යුතුය.
4. පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය සෘණාත්මක වන අතර සායනික රෝග ලක්ෂණ දිගටම පවතී නම්, වෙනත් සායනික ක්රම භාවිතා කරමින් අතිරේක පරීක්ෂණ නිර්දේශ කරනු ලැබේ. සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් කොවිඩ්-19 වෛරස් ආසාදනය වීමේ සම්භාවිතාව කිසිම අවස්ථාවක වළක්වන්නේ නැත.
ප්රදර්ශන තොරතුරු
ගෞරව සහතිකය
සමාගම් පැතිකඩ
අපි, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd යනු උසස් in-vitro diagnostic (IVD) පරීක්ෂණ කට්ටල සහ වෛද්‍ය උපකරණ පර්යේෂණ කිරීම, සංවර්ධනය කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම සහ බෙදා හැරීම සඳහා විශේෂිත වූ වේගයෙන් වර්ධනය වන වෘත්තීය ජෛව තාක්‍ෂණ සමාගමකි.
අපගේ පහසුකම GMP, ISO9001, සහ ISO13458 සහතික කර ඇති අතර අපට CE FDA අනුමැතිය ඇත. දැන් අපි අන්‍යෝන්‍ය සංවර්ධනය සඳහා තවත් විදේශීය සමාගම් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කිරීමට බලාපොරොත්තු වෙමු.
අපි සාඵල්‍යතා පරීක්ෂණය, බෝවන රෝග පරීක්ෂණ, මත්ද්‍රව්‍ය අපයෝජන පරීක්ෂණ, හෘද සලකුණු පරීක්ෂණ, පිළිකා සලකුණු පරීක්ෂණ, ආහාර සහ ආරක්ෂිත පරීක්ෂණ සහ සත්ව රෝග පරීක්ෂණ නිෂ්පාදනය කරනවා, ඊට අමතරව, අපේ සන්නාමය TESTSEALABS දේශීය සහ විදේශීය වෙළෙඳපොළ තුළ ප්‍රසිද්ධයි. හොඳම තත්ත්වයේ සහ හිතකර මිල ගණන් දේශීය කොටස් වලින් 50% කට වඩා ගැනීමට අපට හැකියාව ලබා දෙයි.
නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය
1. සූදානම් කරන්න
2.ආවරණය
3.හරස් පටලය
4.කැපුම් තීරුව
5. එකලස් කිරීම
6.පසුම්බි අසුරන්න
7. බෑග් මුද්‍රා තබන්න
8. පෙට්ටිය ඇසුරුම් කරන්න
9. ආවරණය
