текст
Деталь продукта:
Комбинированный тест Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1 предназначен для качественного обнаружения и дифференциации нуклеокапсидного антигена от вируса гриппа типа A, вируса гриппа типа B и 2019-nCoV непосредственно из образцов мазков из носоглотки, полученных от отдельных лиц. .
Его можно использовать только в профессиональных учреждениях.
Положительный результат теста требует дальнейшего подтверждения. Отрицательный результат теста не исключает возможности заражения.
Результаты испытаний этого набора предназначены только для клинического использования. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния на основании клинических проявлений пациента и других лабораторных исследований.
Принцип:
Набор представляет собой тест на основе сэндвич-иммуноанализа с двойными антителами. Испытательное устройство состоит из зоны образца и зоны испытаний.
1) Ag Flu A/Flu B: Зона образца содержит моноклональные антитела против белка Flu A/Flu BN. Тестовая линия содержит другое моноклональное антитело против белка гриппа A/Flu B. Контрольная линия содержит антитела козы против мышиных IgG.
2) Ag 2019-nCoV: Зона образца содержит моноклональные антитела против белка N 2019-nCoV и куриный IgY. Тестовая линия содержит другое моноклональное антитело против N-белка 2019-nCoV. Контрольная линия содержит антитела кролика против куриного IgY.
После помещения образца в лунку для образца устройства антиген в образце образует иммунный комплекс со связывающим антителом в зоне образца. Затем комплекс мигрирует в зону испытаний. Тестовая линия в тестовой зоне содержит антитела конкретного возбудителя. Если концентрация специфического антигена в образце превышает LOD, на тестовой линии (T) образуется пурпурно-красная линия. Напротив, если концентрация специфического антигена ниже LOD, он не будет образовывать пурпурно-красную линию. Тест также содержит систему внутреннего контроля. После завершения теста всегда должна появляться пурпурно-красная контрольная линия (С). Отсутствие контрольной линии пурпурно-красного цвета указывает на недействительный результат.
Состав:
| Состав | Количество | Спецификация |
| ИФУ | 1 | / |
| Тестовая кассета | 25 | Каждый запечатанный пакет из фольги содержит одно тестовое устройство и один влагопоглотитель. |
| Разбавитель для экстракции | 500 мкл*1 пробирка *25 | Трис-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Наконечник капельницы | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Процедура испытания:
1. Сбор образцов
|
|
|  | |
| 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. |
2.Обращение с образцами
|
|
| | |
| 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. |
3. Процедура испытания
|
|
|
| 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. | 1. Достаньте тампон из упаковки, не касаясь прокладки. |
Интерпретация результатов:
