Тестовая кассета Testsealabs на антиген оспы обезьян (тампон)
1. Кассета используется для качественного выявления in vitro случаев с подозрением на вирус оспы обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, которые необходимо диагностировать на инфекцию вируса оспы обезьян.
2. Кассета представляет собой хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения антигена оспы обезьян в мазках из ротоглотки, что помогает в диагностике инфекции вируса оспы обезьян.
3. Результаты испытаний этой кассеты предназначены только для клинической справки и не должны использоваться в качестве единственного критерия для клинического диагноза. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния на основании клинических проявлений пациента и других лабораторных исследований.
ВВЕДЕНИЕ
| Тип анализа | Ротоглоточные мазки |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | Предварительно упакованный буфер для экстракцииСтерильный тампонРабочая станция |
| Размер упаковки | 48 тестов/1 коробка |
| Температура хранения | 4-30°С |
| Срок годности | 10 месяцев |
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
Принцип
Тест-кассета на антиген оспы обезьян представляет собой качественный иммуноанализ на основе мембранных полосок для обнаружения антигена оспы обезьян в образцах мазков из ротоглотки. В этой процедуре тестирования антитела против оспы обезьян иммобилизуются в области тест-линии устройства. После помещения образца мазка из ротоглотки в лунку для образца он вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами против оспы обезьян, нанесенными на подушечку для образца. Эта смесь мигрирует хроматографически по длине тест-полоски и взаимодействует с иммобилизованным антителом против оспы обезьян. Если образец содержит антиген оспы обезьян, в области тестовой линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат.
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
Набор содержит реагенты для проведения 48 тестов или контроля качества, в том числе следующие компоненты:
①Антитело против оспы обезьян в качестве реагента для захвата, другое антитело против оспы обезьян в качестве реагента для обнаружения.
②В системе контрольной линии используется козий антимышиный IgG.
Условия хранения и срок годности
1. Хранить в запечатанной упаковке при комнатной температуре или в холодильнике (4–30°C).
2. Тест стабилен в течение срока годности, указанного на запечатанном пакете. До использования тест должен оставаться в запечатанном пакете.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ. Не используйте после истечения срока годности.
Применимый инструмент
Кассета для тестирования антигена оспы обезьян предназначена для использования с мазками из ротоглотки.
(Пожалуйста, поручите мазок специалисту с медицинским образованием.)
Образцы требований
1.Применимые типы образцов:Ротоглоточные мазки. Пожалуйста, не возвращайте тампон в оригинальную бумажную упаковку. Для достижения наилучших результатов мазки следует тестировать сразу после взятия. Если невозможно провести тестирование немедленно, это
настоятельно рекомендуется поместить тампон в чистую неиспользованную пластиковую пробирку.
маркированы информацией о пациенте для обеспечения наилучшей эффективности и предотвращения возможного загрязнения.
2. Решение для отбора проб:После проверки для сбора образцов рекомендуется использовать пробирку для консервации вирусов производства Hangzhou Testsea biology.
3. Хранение и доставка образцов:Образец можно хранить в этой пробирке плотно закрытым при комнатной температуре (15–30°C) не более одного часа. Убедитесь, что тампон плотно сидит в пробирке и крышка плотно закрыта.
Если происходит задержка более чем на один час, выбросьте образец. Для анализа необходимо взять новый образец. Если образцы подлежат транспортировке, их следует упаковать в соответствии с местными правилами перевозки атиологических агентов.
Метод тестирования
Перед использованием дайте тесту, образцу и буферу достичь комнатной температуры 15–30°C (59–86°F).
① Поместите экстракционную трубку на рабочую станцию.
② Снимите уплотнение из алюминиевой фольги с верхней части экстракционной трубки, содержащей
пробирка для экстракции, содержащая экстракционный буфер.
③ Мазок из ротоглотки должен взять квалифицированный медицинский специалист.
описано.
④ Поместите тампон в трубку для извлечения. Вращайте тампон примерно 10 секунд.
⑤ Удалите тампон, повернув его против флакона для экстракции, сжимая при этом боковые стороны.
флакона, чтобы выпустить жидкость из тампона. Правильно выбросьте тампон. Нажимая,
головка тампона прижимается к внутренней части экстракционной трубки, чтобы удалить как можно больше жидкости
по возможности из тампона.
⑥ Закройте флакон прилагаемой крышкой и плотно надавите на флакон.
⑦ Тщательно перемешайте, постукивая по дну пробирки. Добавьте 3 капли образца.
вертикально в окно для проб тест-кассеты. Результат читайте через 10-15 минут. Прочтите результат в течение 20 минут. В противном случае рекомендуется повторение теста.
Анализ результатов
1.Позитивный:Появляются две красные линии. Одна красная линия появляется в контрольной зоне (C) и одна красная линия в тестовой зоне (T). Тест считается положительным, если появляется хотя бы слабая линия. Интенсивность тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации веществ, присутствующих в образце.
2.Отрицательный: Только в контрольной зоне (С) появляется красная линия, в тестовой зоне (Т) линии нет.
появляется. Отрицательный результат означает, что в образце нет антигенов оспы обезьян или концентрация антигенов ниже предела обнаружения.
3.Неверный: В зоне контроля (C) не появляется красная линия. Тест недействителен, даже если в тестовой зоне (T) есть линия. Недостаточный объем пробы или неправильное обращение являются наиболее вероятными причинами неудачи. Просмотрите процедуру тестирования и повторите тест с новой тест-кассетой.
Контроль качества
Тест содержит цветную линию, которая появляется в зоне контроля (C) в качестве внутреннего процедурного контроля. Это подтверждает достаточный объем пробы и ее правильное обращение. Эталоны контроля не входят в комплект поставки. Тем не менее, рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры тестирования и проверки правильности проведения теста.
Мешающие вещества
Следующие соединения были протестированы с помощью экспресс-теста на антигены Monkey Pox, и никаких помех не наблюдалось.
