Кассета для тестов на нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2

Для качественной оценки нейтрализующих антител к коронавирусной болезни 2019 (2019-nCOV или COVID-19) в сыворотке/плазме/цельной крови человека.

Только для профессионального использования в диагностике in vitro.

【НАЗНАЧЕНИЕ】

Кассета для тестов на нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 представляет собой экспресс-хроматографический прибор.

иммуноанализ для качественного обнаружения нейтрализующих антител коронавирусной болезни 2019 в цельной крови, сыворотке или плазме человека в качестве вспомогательного средства при оценке уровня титра нейтрализующих антител человека против нового коронавируса.

млекопитающих.Род γ в основном вызывает инфекции птиц.CoV в основном передается при прямом контакте с выделениями или через аэрозоли и капли. Имеются также данные о том, что он может передаваться фекально-оральным путем.

Коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2 или 2019-nCoV) представляет собой оболочечный несегментированный РНК-вирус с положительным смыслом. Это причина коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), которая заразна для человека.

SARS-CoV-2 имеет несколько структурных белков, включая шип (S), оболочку (E), мембрану (M) и нуклеокапсид (N). Белок-шип (S) содержит рецептор-связывающий домен (RBD), который отвечает за распознавание рецептора клеточной поверхности, ангиотензинпревращающего фермента-2 (ACE2). Установлено, что RBD S-белка SARS-CoV-2 сильно взаимодействует с рецептором ACE2 человека, что приводит к эндоцитозу в клетки-хозяева глубоких легких и репликации вируса.

Заражение SARS-CoV-2 инициирует иммунный ответ, который включает выработку антител в крови. Секретируемые антитела обеспечивают защиту от будущих инфекций, вызванных вирусами, поскольку они остаются в системе кровообращения в течение месяцев или лет после заражения и быстро и прочно связываются с возбудителем, блокируя клеточную инфильтрацию и репликацию. Эти антитела называются нейтрализующими антителами.

【 СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ 】

1. Кассета для тестирования нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 предназначена для использования только с образцами цельной крови, сыворотки или плазмы человека.

2. Для этого теста рекомендуется использовать только прозрачные, негемолизированные образцы. Сыворотку или плазму следует отделить как можно скорее, чтобы избежать гемолиза.

3.Проведите тестирование сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительное время. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре 2–8°C до 3 дней. При длительном хранении образцы сыворотки или плазмы следует хранить при температуре ниже 20°C. Цельную кровь, собранную путем венепункции, следует хранить при температуре 2–8°C, если анализ планируется провести в течение 2 дней после взятия. Не замораживайте цельную кровь. образцы. Цельную кровь, собранную из пальца, следует немедленно исследовать.

4. Для хранения цельной крови следует использовать контейнеры, содержащие антикоагулянты, такие как ЭДТА, цитрат или гепарин. Перед тестированием доведите образцы до комнатной температуры.

5. Замороженные образцы необходимо полностью разморозить и тщательно перемешать перед исследованием. Избегайте повторного замораживания.

и оттаивание образцов.

6. Если образцы подлежат отправке, упакуйте их в соответствии со всеми применимыми правилами транспортировки.

этиологических агентов.

7. Желтичная, липемическая, гемолизированная, термообработанная и контаминированная сыворотка может привести к ошибочным результатам.

8. При сборе крови из пальца с помощью ланцета и спиртовой салфетки выбросьте первую каплю.

цельная кровь.

1. Перед открытием доведите пакет до комнатной температуры. Достаньте тестовое устройство из запечатанного пакета и используйте его как можно скорее.

2. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность.

Для образцов сыворотки или плазмы: С помощью микропипетки перенесите 5 мкл сыворотки/плазмы в лунку для образца тест-устройства, затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер.

Для образцов цельной крови (венепункции/из пальца): Проколите палец и осторожно сожмите его, используйте прилагаемую одноразовую пластиковую пипетку, чтобы отсосать 10 мкл цельной крови в линию 10 мкл одноразовой пластиковой пипетки и перенесите ее в отверстие для образца тестового устройства (Если объем цельной крови превышает отметку, вылейте лишнюю цельную кровь из пипетки.), затем добавьте 2 капли буфера и запустите таймер. Примечание. Образцы также можно наносить с помощью микропипетки.

3. Подождите, пока появятся цветные линии. Считайте результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.