Один шаг SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM Тест
Предполагаемое использование
Один шаг SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IGM-тест является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) с вирусом Covid-19 в цельной крови /сыворотке /плазме, чтобы помочь в диагностике Covid. -19 Вирусная инфекция.
Краткое содержание
Вирусы короны являются охватываемыми РНК -вирусами, которые широко распространены среди людей, других млекопитающих и птиц, и которые вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания. Известно, что семь видов вирусов короны вызывают заболевание человека. Четыре вируса-229E. OC43. NL63 и HKU1- распространены и, как правило, вызывают общие симптомы холода у иммунокомпетентных человек. 19)- зоонозные по происхождению и были связаны с иногда смертельными заболеваниями. Антитела IgG и LGM до 2019 года Новый коронавирус может быть обнаружен за 2-3 недели после воздействия. LGG остается положительным, но уровень антител падает сверхурочно.
Принцип
One Step SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM (цельная кровь/сыворотка/плазма) является иммунохроматографическим анализом бокового потока. В тесте используются античеловеческие антитела к LGM (тестовая линия IGM), античеловеческую LGG (тестовая линия LGG и козьи анти-кроличьи IgG (контрольная линия C), иммобилизованная на нитроцеллюлозной полосе. Конъюгированная накладка Burgundy содержит коллоидную золотую конъюгированную в рекомбинантно. Антигены Covid-19, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты COVID-19 и конъюгаты кролика LGG-золота. Когда образец, сопровождаемый буфером анализа, добавляется в образ образца, IGM &/или LGG Антител к антигену. Результат реактивного испытания.
Тест содержит внутренний контроль (C-полоса), которая должна демонстрировать бордовый цветной полосу иммунокомплекса козьего анти-кролика IgG/Rabbit LGG-Gold Concugate независимо от развития цвета на любой из тестовых полос. В противном случае результат испытаний недействителен, а образец должен быть повторно проверен с помощью другого устройства.
Хранение и стабильность
- Храните, как упаковано в герметичном мешочке при комнатной температуре или в холодильнике (4-30 ℃ или 40-86 ℉). Тестовое устройство стабильно через дату истечения срока действия, напечатанная на герметичном мешочке.
- Тест должен оставаться в герметичном мешочке до использования.
Дополнительное специальное оборудование
Предоставлены материалы:
| .Test Devices | Полем Одноразовые капельки |
| Полем Буфер | Полем Вставка пакета |
Материалы требуются, но не предоставлены:
| Полем Центрифуга | Полем Таймер |
| Полем Алкогольная площадка | Полем Контейнеры для сбора образцов |
Меры предосторожности
☆ Только для профессионального использования диагностики in vitro. Не используйте после даты истечения срока действия.
☆ Не ешьте, не пить и не курить в районе, где обрабатываются образцы и комплекты.
☆ Обработка всех образцов, как будто они содержат инфекционные агенты.
☆ Обратите внимание на установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во всех процедурах и следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации образцов.
☆ Носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защита глаз при анализе образцов.
☆ Следуйте стандартным руководящим принципам биобезопасности для обработки и утилизации потенциального инфекционного материала.
☆ Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Сбор и подготовка образцов
1. Тест IgG /IgM SARS-COV2 (COVID-19) может быть выполнен на цельной крови /сыворотке /плазме.
2. Чтобы собрать цельную кровь, сыворотку или плазменные образцы после регулярных клинических лабораторных процедур.
3. Тестирование должно выполняться сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительных периодов. Для долгосрочного хранения образцы должны храниться ниже -20 ℃. Целая кровь должна храниться при 2-8 ℃, если тест должен быть проведен в течение 2 дней после сбора. Не замораживайте образцы цельной крови.
4. Принесите образцы до комнатной температуры до тестирования. Замороженные образцы должны быть полностью оттаивают и смешаны хорошо перед тестированием. Образцы не должны быть заморожены и разморожены неоднократно.
Процедура тестирования
1. Разрешить тест, образец, буфер и/или управление, чтобы достичь комнатной температуры 15-30 ℃ (59-86 ℉) до тестирования.
2. Доведите сумку до комнатной температуры, прежде чем открыть его. Снимите тестовое устройство из герметичного мешочка и используйте его как можно скорее.
3. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность.
4. Держите капельницу вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 10 мкл) в скважину образца (ы) тестового устройства, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 мкл) и запустите таймер. Смотрите иллюстрацию ниже.
5. Подождите, пока появится цветные линии (ы). Прочитайте результаты за 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Примечания:
Применение достаточного количества образца имеет важное значение для действительного результата испытаний. Если миграция (смачивание мембраны) не наблюдается в испытательном окне через одну минуту, добавьте еще одну каплю буфера в образцы.
Интерпретация результатов
Положительный:Линия управления и, по крайней мере, одна испытательная линия появляется на мембране. Появление испытательной линии T2 указывает на присутствие специфических антител IgG Covid-19. Появление испытательной линии T1 указывает на наличие специфических IgM-антител Covid-19. И если появляются линия T1 и T2, это указывает на то, что присутствие как COVID-19-специфических антител IgG, так и IgM. Чем ниже концентрация антител, тем слабее линия результата.
Негатив:Одна цветная линия появляется в области управления (C). Нет кажущейся цветной линии в области испытательной линии.
Неверный:Линия управления не появляется. Недостаточный объем образцов или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами сбоя линии управления. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым устройством. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.
Ограничения
1Тест SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IGM предназначен только для диагностического использования in vitro. Тест следует использовать для обнаружения антител Covid-19 только в образцах цельной крови / сыворотки / плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения в 2. Антитела Covid-19 не могут быть определены с помощью этого качественного теста.
3. Как и во всех диагностических тестах, все результаты должны интерпретироваться вместе с другой клинической информацией, доступной для врача.
4. Если результат теста является отрицательным, а клинические симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других клинических методов. Отрицательный результат не исключает возможности вирусной инфекции Covid-19.
Информация о выставке
Почетный сертификат
Профиль компании
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-быстрорастущая профессиональная компания по биотехнологии, специализирующаяся на исследовании, разработке, производстве и распределении тестовых наборов в диагностике in vitro (IVD) и медицинских инструментах.
Нашим объектом являются GMP, ISO9001 и ISO13458, и у нас есть одобрение CE FDA. Теперь мы с нетерпением ждем сотрудничества с большим количеством зарубежных компаний для взаимного развития.
Мы проводем тест на фертильность, тесты на инфекционные заболевания, тесты на злоупотребление наркотиками, тесты на маркер сердца, тесты на опухолевые маркеры, тесты на пищевые продукты и безопасность и тесты на болезни животных, кроме того, наши тесты бренда были хорошо известны как на домашних, так и на зарубежных рынках. Лучшее качество и благоприятные цены позволяют нам взять более 50% внутренних акций.
Продукт процесса
1. Перепада
2.cover
3. Мембрана
4. Полова
5. Ассемляция
6. Перепредит мешочки
7. Проверьте мешочки
8. Перепредит коробку
9.cessement
