Тест-набор Testsea® на антиген оспы обезьян&Набор для обнаружения ДНК вируса оспы обезьян (ПЦР-флуоресцентное зондирование)получил квалификацию для вступления в ЕС CE 24 мая 2022 года! Это означает, что оба продукта могут продаваться в странах Европейского Союза, а также в странах, признающих сертификацию ЕС CE.
С середины мая 2022 года во Всемирную организацию здравоохранения поступали сообщения о случаях оспы обезьян из стран, не эндемичных по вирусу обезьяньей оспы, включая Европу и Северную Америку. Вирус происходит от приматов и других диких животных.
По данным CDC, инкубационный период длится от семи до 14 дней. Начальные симптомы обычно напоминают грипп: лихорадка, озноб, утомление, головная боль и мышечная слабость, за которыми следует отек лимфатических узлов, которые помогают организму бороться с инфекцией и болезнями. Затем появляется обширная сыпь на лице и теле, в том числе внутри рта, на ладонях рук и подошвах ног. Болезненные, приподнятые наросты имеют жемчужный цвет и наполнены жидкостью, часто окружены красными кругами. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), поражения в конечном итоге покрываются коркой и исчезают в течение двух-трех недель.
В последнее время научно-исследовательская группа Testsea работает над исследованием этого вируса и успешно разработала набор для тестирования антигена оспы обезьян. Тест-кассета на антиген оспы обезьян представляет собой хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения антигена оспы обезьян в мазках из ротоглотки.
Диагностика вирусной инфекции оспы обезьян.
Обнаружение антигена оспы обезьян является важным методом профилактики и контроля эпидемии. В качестве мощного дополнения к тестированию нуклеиновых кислот тест на оспу обезьян используется при тестировании на вирус оспы обезьян, вспомогательной диагностике, мониторинге во время диагностики, лечения и после выздоровления. Более того, это обеспечивает оптимальное решение для обычных людей, болеющих гриппом, по проведению самотестирования в течение 5-дневного окна. В нашем наборе для самотестирования антигена оспы обезьян используются образцы мазков из носа человека для обнаружения белка вируса иммунологическим методом, который можно обнаружить на ранней стадии вирусной инфекции.
Основные характеристики набора для тестирования антигена оспы Testsea®:
·Простота в использовании, не требует оборудования
·Высокая чувствительность и специфичность
·Время ожидания всего 15 минут
Помимо антигена оспы обезьян, Testsea также разработала набор для обнаружения ДНК вируса оспы обезьян (ПЦР-флуоресцентное зондирование). Набор используется для качественного выявления in vitro случаев с подозрением на вирус оспы обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, которые необходимо диагностировать на инфекцию вируса оспы обезьян. Набор используется для обнаружения гена f3L вируса MPV в мазках из зева и мазках из носа.
Основные характеристики набора для обнаружения ДНК вируса оспы Testsea® (ПЦР-флуоресцентное зондирование):
·Требуется незакрытое оборудование
·Очень высокая чувствительность и специфичность
·67-минутное усиление
Эти международные сертификаты демонстрируют способность компании разрабатывать надежные и эффективные решения для испытаний, соответствующие строгим международным стандартам. Testsea твердо убеждена в том, что компания несет ответственность за продолжение разработки высококачественной продукции, чтобы помочь противостоять этой беспрецедентной пандемии, и Testsea стремится внести свой вклад в борьбу с эпидемией.
Время публикации: 25 мая 2022 г.