Комплект для обнаружения нуклеиновых кислот вируса монахипокса (MPV)
ВВЕДЕНИЕ
Комплект используется для качественного обнаружения in vitro подозреваемых случаев вируса обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, которые необходимо диагностировать для инфекции вируса обезьян.
Комплект используется для обнаружения гена F3L MPV в мазках в горле и образцах носа.
Результаты испытаний этого комплекта предназначены только для клинической ссылки и не должны использоваться в качестве единственного критерия для клинической диагностики. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния на основе клинического пациента
проявления и другие лабораторные испытания.
Предполагаемое использование
| Тип анализа | Горные мазки и носовой мазь |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | ПЦР |
| Размер упаковки | 48tests/1 коробка |
| Температура хранения | 2-30 ℃ |
| Срок годности | 10 месяцев |
Функция продукта
Принцип
Этот комплект принимает специфическую консервативную последовательность гена MPV F3L в качестве целевой области. Количественная флуоресцентная технология ПЦР и технология быстрого высвобождения нуклеиновых кислот используется для мониторинга вирусной нуклеиновой кислоты посредством изменения сигнала флуоресценции продуктов амплификации. Система обнаружения включает в себя внутренний контроль качества, который используется для контроля, есть ли в образцах ингибиторы ПЦР, или принимаются клетки в образцах, что может эффективно предотвратить ложную негативную ситуацию.
Основные компоненты
Комплект содержит реагенты для обработки 48 тестов или контроля качества, включая следующие компоненты:
Реагент а
| Имя | Основные компоненты | Количество |
| Обнаружение MPV реагент | Реакционная трубка содержит MG2+, F3L Gene /RNase P Primer Probe, Реакционный буфер, ДНК -фермент TAQ. | 48 тестов |
РеагентB
| Имя | Основные компоненты | Количество |
| Mpv Положительный контроль | Содержащий фрагмент цели MPV | 1 трубка |
| Mpv Отрицательный контроль | Без фрагмента целевого MPV | 1 трубка |
| Реагент высвобождения ДНК | Реагент содержит Трис, Эдта и Тритон. | 48 шт |
| Реконстализация реагента | DEPC обработанной водой | 5 мл |
Примечание. Компоненты разных партий не могут быть использованы взаимозаменяемо
【Условия хранения и срок годности】
1. Заявление A/B может храниться при 2-30 ° C, а срок годности составляет 10 месяцев.
2. Пожалуйста, откройте крышку пробирки только тогда, когда вы будете готовы к тесту.
3. Не используйте пробирки пробирки за пределы истечения срока действия.
4. Не используйте протекающую трубку обнаружения.
【Применимый инструмент】
Подходит для подходящей для системы анализа ПЦР LC480, системы автоматического анализа ПЦР, более Glier 48E, система анализа ПЦР ABI7500.
【Требования к выборке】
1. Применяемые типы выборки: Образцы мазков горла.
2. Раствор для состава:После проверки рекомендуется использовать нормальную трубку для сопоставления физиологического раствора или сопоставления вирусов, продуцируемую биологией Hangzhou Testsea для сбора образцов.
Горный мазок:Протрите двусторонние миндалины глотки и заднюю стенку глотки с одноразовым стерильным отборочным мазоном, погрузите тампон в трубку, содержащую 3ML -выборку, сбросьте хвост и затяните крышку трубки.
3. Пример хранения и доставки:Образцы, которые должны быть проверены, должны быть проверены как можно скорее. Температура транспорта должна быть сохранена при 2 ~ 8 ℃. Образцы, которые могут быть проверены в течение 24 часов, могут храниться при 2 ~ 8 ℃, и если образцы не могут быть проверены в течение 24 часов, ее следует хранить в меньшем или равном до -70 ℃ (если нет условия хранения -70 ℃, его можно хранить при -20 ℃ временно), избегайте повторения
замораживание и оттаивание.
4. Проводная сборы, хранение и транспортировка пробов имеют решающее значение для производительности этого продукта.
【Метод тестирования】
1. Пример обработки и добавления образца
1.1 Обработка выборки
После смешивания вышеупомянутого раствора отбора проб с образцами возьмите 30 мкл образца в трубку реагента высвобождения ДНК и равномерно перемешайте его.
1.2 Загрузка
Возьмите 20 мкл реагента восстановления и добавьте его в реагент обнаружения MPV, добавьте 5 мкл вышеуказанного обработанного образца (положительный контроль и отрицательный контроль должны обрабатываться параллельно с образцами), покрыть крышку трубки, центрифуга его при 2000 об / мин для 10 для 10 секунды.
2. Усиление ПЦР
2.1 Загрузите приготовленную пластину/труб PCR в прибор с помощью флуоресцентной ПЦР, отрицательный контроль и положительный контроль должны быть установлены для каждого теста.
2.2 Настройка флуоресцентного канала:
1) Выберите канал FAM для обнаружения MPV ；
2) Выберите канал Hex/Vic для обнаружения генов внутреннего контроля ；
3. Анализ
Установите базовую линию над самой высокой точкой флуоресцентной кривой отрицательного контроля.
4. Качественный контроль
4.1 Отрицательное управление: Нет значения КТ, обнаруженного в FAM 、 HEX/VIC -канала, или CT ＞ 40 ；
4.2 Позитивный контроль: в FAM 、 Hex/Vic Channel, CT≤40 ；
4.3 Приведенные выше требования должны быть удовлетворены в том же эксперименте, в противном случае результаты испытаний являются недействительными, и эксперимент должен быть повторен.
【Сократить стоимость】
Образец рассматривается как положительная, когда: целевая последовательность CT≤40, ген внутреннего контроля CT≤40.
【Результаты интерпретация】
После того, как контроль качества проходит, пользователи должны проверить, существует ли кривая усиления для каждого образца в канале Hex/Vic, если есть и с CTPT, он показал, что ген внутреннего контроля успешно усиливается, и этот конкретный тест действителен. Пользователи могут перейти к последующему анализу:
3. Для образцов с усилением гена внутреннего контроля не удалось (Hex/Vic
Канал, CT ＞ 40 или без кривой амплификации), низкая вирусная нагрузка или существование ингибитора ПЦР могут быть причиной отказа, исследование должно повторяться из сбора образцов;
4. Для положительных образцов и культивируемого вируса результаты внутреннего контроля не влияют;
Для отрицательных испытаний выборок внутренний контроль должен быть положительно проверен, в противном случае общий результат недействителен, и исследование необходимо повторить, начиная с шага сбора образцов
Информация о выставке
Почетный сертификат
Профиль компании
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-быстрорастущая профессиональная компания по биотехнологии, специализирующаяся на исследовании, разработке, производстве и распределении тестовых наборов в диагностике in vitro (IVD) и медицинских инструментах.
Нашим объектом являются GMP, ISO9001 и ISO13458, и у нас есть одобрение CE FDA. Теперь мы с нетерпением ждем сотрудничества с большим количеством зарубежных компаний для взаимного развития.
Мы проводем тест на фертильность, тесты на инфекционные заболевания, тесты на злоупотребление наркотиками, тесты на маркер сердца, тесты на опухолевые маркеры, тесты на пищевые продукты и безопасность и тесты на болезни животных, кроме того, наши тесты бренда были хорошо известны как на домашних, так и на зарубежных рынках. Лучшее качество и благоприятные цены позволяют нам взять более 50% внутренних акций.
Продукт процесса
1. Перепада
2.cover
3. Мембрана
4. Полова
5. Ассемляция
6. Перепредит мешочки
7. Проверьте мешочки
8. Перепредит коробку
9.cessement
Предотвратить новую трагедию: приготовьтесь сейчас, так как обезживание
14 августа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что вспышка обезьянного обезврея представляет собой «чрезвычайную ситуацию в области международного здравоохранения». Это второй раз, когда с июля 2022 года выпустил самый высокий уровень предупреждения о вспышке об обезьяне.
В настоящее время вспышка Monkeypox распространилась от Африки в Европу и Азию, а подтвержденные случаи сообщались в Швеции и Пакистане.
Согласно последним данным CDC в Африке, в этом году 12 государств -членов Африканского союза сообщили в общей сложности 18 737 случаев обезьян, в том числе 3101 подтвержденных случаев, 15 636 предполагаемых случаев и 541 смертью, с уровнем смертности 2,89%.
01 Что такое Monkeypox?
Monkeypox (MPX) - вирусная зооноза, вызванная вирусом обезьян. Это может передаваться от животных на людей, а также между людьми. Типичные симптомы включают лихорадку, сыпь и лимфаденопатию.
Вирус об обезьяне в основном попадает в организм человека через слизистые оболочки и разбитую кожу. Источники инфекции включают в себя случаи обезьяны и инфицированных грызунов, обезьян и других нечеловеческих приматов. После заражения инкубационный период составляет от 5 до 21 дня, как правило, от 6 до 13 дней.
Хотя общая популяция восприимчива к вирусу обезьянства, существует определенная степень перекрестной защиты против обезьянного возраста для тех, кто был вакцинирован против оспы из-за генетического и антигенного сходства между вирусами. В настоящее время Monkeypox в основном распространяется среди мужчин, которые занимаются сексом с мужчинами посредством сексуального контакта, в то время как риск заражения для населения в целом остается низким.
02 Чем отличается эта вспышка обезьянного манекса?
С начала года основной штамм вируса Monkeypox «Clade II» вызвал масштабную вспышку по всему миру. Твояще, что доля случаев, вызванных «клада I», которая является более серьезной и имеет более высокий уровень смертности, увеличивается и была подтверждена вне африканского континента. Кроме того, с сентября прошлого года новый, более смертельный и легко передаваемый вариант ».Клада IB, »начал распространяться в Демократической Республике Конго.
Примечательной особенностью этой вспышки является то, что женщины и дети в возрасте до 15 лет являются наиболее пострадавшими.
Данные показывают, что более 70% зарегистрированных случаев у пациентов в возрасте до 15 лет, а среди смертельных случаев эта цифра выросла до 85%. Примечательно,Уровень смертности для детей в четыре раза выше, чем у взрослых.
03 Каков риск передачи обезьян?
Из-за туристического сезона и частых международных взаимодействий, риск трансграничной передачи вируса обезьянного обезьяна может увеличиться. Тем не менее, вирус в основном распространяется через длительный тесный контакт, такой как сексуальная активность, контакт с кожей и дыхание в ближнем ходу или общение с другими, поэтому его способность передачи от человека к человеку является относительно слабой.
04 Как предотвратить обезьян?
Избегайте сексуального контакта с людьми, чье состояние здоровья неизвестно. Путешественники должны обращать внимание на вспышки обезьянного манекса в своих странах назначения и регионах и избегать контакта с грызунами и приматами.
Если происходит поведение высокого риска, самоконтроль вашего здоровья в течение 21 дня и избегайте тесного контакта с другими. Если появляются такие симптомы, как сыпь, волдыри или лихорадка, быстро обращайтесь к медицинской помощи и информируют доктора соответствующего поведения.
Если член семьи или друга поставили диагноз MonkeyPox, принимайте личные защитные меры, избегайте тесного контакта с пациентом и не касайтесь предметов, которые использовал пациент, такие как одежда, постельные принадлежности, полотенца и другие личные предметы. Избегайте обмена ванными комнатами и часто вымойте руки и вентиляционные комнаты.
Реагенты с диагнозом
Диагностические реагенты MONKEYPOX помогают подтвердить инфекцию путем обнаружения вирусных антигенов или антител, обеспечивая соответствующие меры изоляции и лечения и играя важную роль в контроле инфекционных заболеваний. В настоящее время Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. разработала следующие диагенты Monkeypox Diagnostic:
Испытательный комплект для антигена Monkeypox: использует метод коллоидного золота для сбора образцов, таких как ротоглоточные мазки, носоглоточные мазки или экссудаты кожи для обнаружения. Это подтверждает инфекцию путем обнаружения наличия вирусных антигенов.
Комплект для испытаний на антитела: используется метод коллоидного золота с образцами, включая венозную целую кровь, плазму или сыворотку. Это подтверждает инфекцию путем обнаружения антител, вырабатываемых человеком или животным телом против вируса обезьян.
Комплект испытаний на нуклеиновую кислоту с вирусом MONKEYPOX: использует флуоресцентный метод ПЦР в реальном времени, причем образец является поражением экссудата. Это подтверждает инфекцию, обнаружив геном вируса или специфические фрагменты генов.
Продукты тестирования TestSealabs
С 2015 года диагностические реагенты TestSealabs диагностики были подтверждены с использованием реальных образцов вирусов в зарубежных лабораториях и были сертифицированы CE из -за их стабильной и надежной работы. Эти реагенты нацелены на различные типы выборки, предлагая различные уровни чувствительности и специфичности, обеспечивая сильную поддержку обнаружения инфекции обезьяны и лучшей помощи в эффективном контроле вспышки. Больше информации о нашем тестовом комплекте Monkeypox, пожалуйста, просмотрите: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-cleic-cid-detection-kit-product/
Процедура тестирования
Используя тампон для сбора гной от пустулы, тщательно смешивая его вбуфер, а затем применить несколько капель на тестовую карту. Результат можно получить всего за несколько простых шагов.
