Набор для обнаружения нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян (MPV)
ВВЕДЕНИЕ
Набор используется для качественного выявления in vitro случаев с подозрением на вирус оспы обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, которые необходимо диагностировать на инфекцию вируса оспы обезьян.
Набор используется для обнаружения гена f3L вируса MPV в мазках из зева и мазках из носа.
Результаты испытаний этого набора предназначены только для клинической справки и не должны использоваться в качестве единственного критерия клинического диагноза. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния на основании клинической картины пациента.
проявления и другие лабораторные исследования.
Использование по назначению
| Тип анализа | мазки из горла и мазок из носа |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | ПЦР |
| Размер упаковки | 48 тестов/1 коробка |
| Температура хранения | 2-30℃ |
| Срок годности | 10 месяцев |
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
Принцип
В этом наборе в качестве целевой области используется специфическая консервативная последовательность гена f3L MPV. Технология количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени и технология быстрого высвобождения нуклеиновых кислот используются для мониторинга вирусной нуклеиновой кислоты посредством изменения сигнала флуоресценции продуктов амплификации. Система обнаружения включает в себя внутренний контроль качества, который используется для контроля наличия в образцах ингибиторов ПЦР или взятия клеток в образцах, что может эффективно предотвратить ложноотрицательную ситуацию.
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
Набор содержит реагенты для проведения 48 тестов или контроля качества, в том числе следующие компоненты:
Реагент А
| Имя | Основные компоненты | Количество |
| Обнаружение MPV реагент | Реакционная трубка содержит Mg2+, ген f3L / праймер-зонд РНКазы P, реакционный буфер, фермент Taq DNA. | 48 тестов |
РеагентB
| Имя | Основные компоненты | Количество |
| минивэн Положительный контроль | Содержит целевой фрагмент MPV | 1 трубка |
| минивэн Отрицательный контроль | Без целевого фрагмента MPV | 1 трубка |
| реагент для высвобождения ДНК | Реагент содержит Трис, ЭДТА. и Тритон. | 48 шт. |
| Реагент восстановления | Вода, очищенная DEPC | 5мл |
Примечание. Компоненты разных номеров партий не могут использоваться взаимозаменяемо.
【Условия хранения и срок годности】
1. Реагент A/B можно хранить при температуре 2–30°C, срок годности составляет 10 месяцев.
2. Открывайте крышку пробирки только тогда, когда вы готовы к тесту.
3. Не используйте пробирки с истекшим сроком годности.
4. Не используйте трубку для обнаружения утечек.
【Применимый инструмент】
Подходит для системы анализа ПЦР LC480, автоматической системы анализа ПЦР Gentier 48E, системы анализа ПЦР ABI7500.
【Образцы требований】
1. Применимые типы образцов: образцы мазков из зева.
2. Решение для отбора проб:После проверки для сбора образцов рекомендуется использовать обычный физиологический раствор или пробирку для консервации вирусов производства Hangzhou Testsea biology.
мазок из горла:протрите двусторонние глоточные миндалины и заднюю стенку глотки одноразовым стерильным тампоном для отбора проб, погрузите тампон в пробирку, содержащую 3 мл раствора для отбора проб, выбросьте хвостик и затяните крышку пробирки.
3. Хранение и доставка образцов:Образцы, подлежащие тестированию, должны быть протестированы как можно скорее. Температура транспортировки должна поддерживаться на уровне 2 ~ 8 ℃. Образцы, которые можно протестировать в течение 24 часов, можно хранить при температуре 2 ℃ ~ 8 ℃, а если образцы не могут быть проверены в течение 24 часов, их следует хранить при температуре ниже или равной до -70 ℃ (если нет условий хранения -70 ℃, его можно временно хранить при -20 ℃), избегайте повторения
замораживание и оттаивание.
4. Правильный сбор, хранение и транспортировка образцов имеют решающее значение для эффективности этого продукта.
【Метод тестирования】
1.Обработка образцов и добавление образцов
1.1 Обработка проб
После смешивания вышеуказанного раствора для отбора проб с образцами возьмите 30 мкл образца в пробирку с реагентом для высвобождения ДНК и равномерно перемешайте.
1.2 Загрузка
Возьмите 20 мкл реагента для восстановления и добавьте его к реагенту для обнаружения MPV, добавьте 5 мкл обработанного выше образца (положительный контроль и отрицательный контроль должны обрабатываться параллельно с образцами), закройте пробирку крышкой, центрифугируйте при 2000 об/мин в течение 10 секунды.
2. ПЦР-амплификация
2.1 Загрузите подготовленные планшеты/пробирки для ПЦР в прибор для флуоресцентной ПЦР. Для каждого теста необходимо установить отрицательный и положительный контроль.
2.2 Настройка люминесцентного канала:
1) Выберите канал FAM для обнаружения MPV;
2) Выберите канал HEX/VIC для обнаружения гена внутреннего контроля;
3.Анализ результатов
Установите базовую линию выше самой высокой точки флуоресцентной кривой отрицательного контроля.
4.Контроль качества
4.1 Отрицательный контроль: значение Ct не обнаружено в канале FAM, HEX/VIC или Ct>40;
4.2 Положительный контроль: в канале FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Вышеуказанные требования должны быть выполнены в одном и том же эксперименте, в противном случае результаты испытаний недействительны и эксперимент необходимо повторить.
【Отрезанное значение】
Образец считается положительным, если: Целевая последовательность Ct≤40, Ген внутреннего контроля Ct≤40.
【Интерпретация результатов】
После прохождения контроля качества пользователи должны проверить, существует ли кривая амплификации для каждого образца в канале HEX/VIC. Если она есть, и при Ct≤40 это указывает на то, что внутренний контрольный ген успешно амплифицирован и этот конкретный тест действителен. Пользователи могут перейти к последующему анализу:
3.Для образцов с неудачной амплификацией гена внутреннего контроля (HEX/VIC
канал, Ct>40 или отсутствие кривой амплификации), низкая вирусная нагрузка или наличие ингибитора ПЦР могут быть причиной неудачи, исследование следует повторить из взятого образца;
4. На положительные образцы и культивированный вирус результаты внутреннего контроля не влияют;
Если пробы дали отрицательный результат, внутренний контроль должен дать положительный результат, в противном случае общий результат будет недействительным, и исследование необходимо повторить, начиная с этапа сбора образцов.
Информация о выставке
Почетная грамота
Профиль компании
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, являемся быстрорастущей профессиональной биотехнологической компанией, специализирующейся на исследованиях, разработке, производстве и распространении передовых наборов для диагностики in vitro (IVD) и медицинских инструментов.
Наше предприятие сертифицировано GMP, ISO9001 и ISO13458, а также имеет одобрение CE FDA. Теперь мы рассчитываем на сотрудничество с большим количеством зарубежных компаний для взаимного развития.
Мы производим тесты на фертильность, тесты на инфекционные заболевания, тесты на злоупотребление наркотиками, тесты на сердечные маркеры, тесты на маркеры опухолей, тесты на продукты питания и безопасность, а также тесты на болезни животных. Кроме того, наш бренд TESTSEALABS хорошо известен как на внутреннем, так и на зарубежных рынках. Лучшее качество и выгодные цены позволяют нам приобрести более 50% отечественных акций.
Процесс продукта
1.Подготовьтесь
2. Крышка
3. Перекрестная мембрана
4. Отрежьте полоску
5. Сборка
6. Упакуйте пакеты.
7. Запечатайте пакеты.
8. Упакуйте коробку
9. Корпус
Предотвратите новую трагедию: подготовьтесь сейчас, когда распространяется обезьянья оспа
14 августа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что вспышка обезьяньей оспы представляет собой «чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение». Это второй раз с июля 2022 года, когда ВОЗ объявляет самый высокий уровень тревоги в отношении вспышки обезьяньей оспы.
В настоящее время вспышка оспы обезьян распространилась из Африки в Европу и Азию, при этом подтвержденные случаи зарегистрированы в Швеции и Пакистане.
Согласно последним данным Африканского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в этом году в 12 государствах-членах Африканского союза зарегистрировано в общей сложности 18 737 случаев оспы обезьян, в том числе 3 101 подтвержденный случай, 15 636 подозреваемых случаев и 541 смертельный случай, при этом уровень смертности составил 2,89%.
01 Что такое оспа обезьян?
Оспа обезьян (MPX) — вирусное зоонозное заболевание, вызываемое вирусом оспы обезьян. Он может передаваться от животных к человеку, а также между людьми. Типичные симптомы включают лихорадку, сыпь и лимфаденопатию.
Вирус оспы обезьян преимущественно попадает в организм человека через слизистые оболочки и поврежденную кожу. Источниками инфекции являются случаи оспы обезьян и инфицированные грызуны, обезьяны и другие приматы, кроме человека. После заражения инкубационный период составляет от 5 до 21 дня, обычно от 6 до 13 дней.
Хотя население в целом восприимчиво к вирусу оспы обезьян, существует определенная степень перекрестной защиты от оспы обезьян у тех, кто был вакцинирован против оспы, из-за генетического и антигенного сходства между вирусами. В настоящее время оспа обезьян в основном распространяется среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами половым путем, при этом риск заражения населения в целом остается низким.
02 Чем отличается эта вспышка оспы обезьян?
С начала года основной штамм вируса оспы обезьян «Клад II» вызвал масштабную вспышку во всем мире. Вызывает тревогу тот факт, что доля случаев, вызванных «кладом I», который является более тяжелым и имеет более высокий уровень смертности, растет и подтверждается за пределами африканского континента. Кроме того, с сентября прошлого года появился новый, более смертоносный и легко передающийся вариант".Клад Иб», начал распространяться в Демократической Республике Конго.
Примечательной особенностью этой вспышки является то, что больше всего страдают женщины и дети в возрасте до 15 лет.
Данные показывают, что более 70% зарегистрированных случаев приходится на пациентов в возрасте до 15 лет, а среди летальных случаев этот показатель возрастает до 85%. Примечательно,уровень смертности среди детей в четыре раза выше, чем среди взрослых.
03 Каков риск передачи оспы обезьян?
В связи с туристическим сезоном и частым международным взаимодействием риск трансграничной передачи вируса оспы обезьян может возрасти. Однако вирус в основном распространяется при длительных тесных контактах, таких как сексуальная активность, контакт с кожей, дыхание на близком расстоянии или разговор с другими людьми, поэтому способность его передачи от человека к человеку относительно слаба.
04 Как предотвратить оспу обезьян?
Избегайте сексуальных контактов с лицами, состояние здоровья которых неизвестно. Путешественникам следует обращать внимание на вспышки оспы обезьян в странах и регионах назначения и избегать контактов с грызунами и приматами.
В случае поведения высокого риска следите за своим здоровьем самостоятельно в течение 21 дня и избегайте тесного контакта с другими людьми. При появлении таких симптомов, как сыпь, волдыри или лихорадка, немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу о соответствующем поведении.
Если у члена семьи или друга диагностирована оспа обезьян, примите меры индивидуальной защиты, избегайте тесного контакта с пациентом и не прикасайтесь к вещам, которыми пользовался пациент, например, к одежде, постельному белью, полотенцам и другим личным вещам. Избегайте совместного использования ванных комнат, часто мойте руки и проветривайте помещения.
Реагенты для диагностики оспы обезьян
Реагенты для диагностики оспы обезьян помогают подтвердить инфекцию путем обнаружения вирусных антигенов или антител, позволяя принять соответствующие меры по изоляции и лечению, а также играют важную роль в борьбе с инфекционными заболеваниями. В настоящее время компания Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. разработала следующие диагностические реагенты для диагностики оспы обезьян:
Набор для тестирования антигена оспы обезьян: используется метод коллоидного золота для сбора таких образцов, как мазки из ротоглотки, мазки из носоглотки или кожные экссудаты для обнаружения. Он подтверждает инфекцию путем обнаружения присутствия вирусных антигенов.
Набор для тестирования антител к оспе обезьян: используется метод коллоидного золота с образцами, включая цельную венозную кровь, плазму или сыворотку. Он подтверждает заражение путем обнаружения антител, вырабатываемых организмом человека или животного против вируса оспы обезьян.
Набор для тестирования нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян: используется флуоресцентный количественный метод ПЦР в реальном времени, при этом образец представляет собой экссудат поражения. Он подтверждает заражение путем обнаружения генома вируса или конкретных фрагментов гена.
Продукты Testsealabs для тестирования на оспу обезьян
С 2015 года диагностические реагенты Testsealabs для диагностики оспы обезьян проходят валидацию с использованием реальных образцов вируса в зарубежных лабораториях и сертифицированы CE благодаря своей стабильной и надежной работе. Эти реагенты предназначены для различных типов образцов, предлагая различные уровни чувствительности и специфичности, обеспечивая надежную поддержку для выявления инфекции оспы обезьян и более эффективно помогая в борьбе со вспышкой. Дополнительную информацию о нашем наборе для тестирования на оспу обезьян можно найти по адресу: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/.
Процедура тестирования
Используя тампон, соберите гной из пустулы, тщательно перемешав его вбуфер, а затем капнув несколько капель на тестовую карту. Результат можно получить всего за несколько простых шагов.
