Экспресс-тест на антигены JAMACH COVID-19 – ARTG385429

Краткое описание:

Предназначен для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в мазках из носа.

●TGA одобрила самотестирование и идентификатор ARTG: 385429.

●CE1434 и CE1011 для разрешения на самотестирование.

● Производство систем качества ISO13485 и ISO9001.

●Температура хранения: 4~30°С.. Нет холодовой цепи

Простота в эксплуатации, быстрота получения результата в течение 15 минут.

●Спецификация: 1 тест/коробка., 5 тестов/коробка ,20 тестов/коробка


Детали продукта

Теги продукта

изображение1

INПРОДУКЦИЯ

Кассета для тестирования антигена COVID-19 компании JAMACH производства Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd представляет собой экспресс-тест для качественного обнаружения нуклеокапидного антигена SARS-Cov-2 в образцах мазков из передней части носа человека, взятых непосредственно у лиц с подозрением на COVID-19. Он используется для помощь в диагностике инфекции SARS-CoV-2, которая может привести к заболеванию COVID-19. Тест предназначен только для одноразового использования и предназначен для самостоятельного тестирования. Рекомендуется только для лиц с симптомами. Рекомендуется использовать этот тест в течение 7 дней после появления симптомов. Это подтверждается оценкой клинической эффективности. Рекомендуется, чтобы самопроверку использовали лица от 18 лет и старше, а лицам младше 18 лет помогал взрослый. Не используйте тест у детей в возрасте до 2 лет.

Тип анализа  ПК-тест бокового потока 
Тип теста  Качественный 
Тестовый материал  Назальный мазок-
Продолжительность теста  5-15 минут 
Размер упаковки  1 тест/коробка, 5 тестов/коробка, 20 тестов/коробка
Температура хранения  4-30℃ 
Срок годности  2 года 
Чувствительность  97%(84,1%-99,9%)
Специфика  98% (88,4%-100%)) 
Предел обнаружения 50TCID50/мл

INРЕАГЕНТЫ И ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ

изображение2
1 тест/коробка 1 тест-кассета, 1 стерильный тампон, 1 пробирка для экстракции с буфером и крышкой, 1 инструкция по применению.
5 тестов/коробка 5. Тестовая кассета, 5. Стерильный тампон, 5. Пробирка для экстракции с буфером и крышкой, 5. Инструкция по применению.
20 тестов/коробка 20 тестовых кассет, 20 стерильных тампонов, 20 пробирок для экстракции с буфером и крышкой, 4 инструкции по применению.

INРУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ

① Мойте руки
изображение3
②Проверьте содержимое комплекта перед тестированием.
изображение4
③Проверьте срок годности, указанный на пакете кассеты из фольги, и извлеките кассету из пакета.изображение5
④ Удалите фольгу из пробирки для экстракции, содержащей буферную жидкость, и поместитев отверстие на задней стороне коробки.изображение6
⑤Осторожно извлеките тампон, не касаясь кончика. Вставьте кончик тампона на 2–3 см в ноздрю. Осторожно выньте тампон, не касаясь ноздри.кончик. Потрите внутреннюю часть ноздри круговыми движениями 5 раз в течение не менее 15 секунд. Теперь возьмите тот же тампон из носа, вставьте его в другую ноздрю и повторите.изображение7
⑥Поместите тампон в трубку для извлечения. Поверните тампон примерно на 10 секунд и перемешайте 10 раз, прижимая тампон к внутренней части пробирки, чтобывыжать как можно больше жидкости.
изображение8
⑦ Закройте экстракционную трубку прилагаемой крышкой.
изображение9
⑧Тщательно перемешайте, постукивая по дну пробирки. Поместите 3 капли образца вертикально в окно для образцов тест-кассеты. Результат читайте через 10-15 минут. Примечание. Результат необходимо считать в течение 20 минут, в противном случае рекомендуется повторить тест.
изображение10
⑨ Тщательно заверните использованные компоненты тест-набора и образцы мазков ипоместите в мешок для мусора перед выбрасыванием вместе с бытовыми отходами.
изображение11
Вы можете обратиться к этой инструкции Use Vedio:

INИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

изображение12

Появятся две цветные линии. Один в контрольном регионе (С) и один в тестовом регионе (Т). ПРИМЕЧАНИЕ: тест считается положительным, как только появляется хотя бы слабая линия. Положительный результат означает, что в вашем образце были обнаружены антигены SARS-CoV-2, и вы, вероятно, инфицированы и предположительно заразны. Обратитесь в соответствующий орган здравоохранения за советом о том, можно ли провести ПЦР-тест.
требуется для подтверждения вашего результата.

изображение13

В контрольной области (C) появляется одна цветная линия. В тестовой зоне (Т) не появляется видимой цветной линии. Это означает, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен и у вас вряд ли есть COVID-19. Продолжайте следить за всеми местными
руководящие принципы и меры при контакте с другими людьми, поскольку вы можете заразиться. Если симптомы не исчезнут, повторите тест через 1–2 дня, поскольку антиген SARS-Cov-2 невозможно точно обнаружить на всех стадиях инфекции.

изображение14

В контрольной области (С) цветные линии не появляются. Тест недействителен, даже если в тестовой области (T) нет линии. Неверный результат означает, что в вашем тесте произошла ошибка и вы не можете интерпретировать результат теста. Наиболее вероятными причинами этого являются недостаточный объем пробы или неправильное обращение. Вам необходимо будет пройти повторный тест с использованием нового набора для быстрого тестирования на антигены. Если у вас все еще есть симптомы, вам следует самоизолироваться дома и избегать контактов с другими людьми.
перед повторным тестированием.

Уполномоченный представитель Австралии:
Джамах ПТИ ЛТД
Suite 102, 25 Angas St, Медоубэнк, Новый Южный Уэльс, 2114, Австралия
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Отправьте нам сообщение:

Отправьте нам сообщение:

Напишите свое сообщение здесь и отправьте его нам