【НАЗНАЧЕНИЕ】

Тестовая кассета Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM на антитела представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком для качественного обнаружения антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.

【Спецификация】

20 шт./кор. (20 тестовых устройств+ 20 пробирок+1 буфер+1 вставка продукта)

【ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ】

1. Тестовые устройства
2.Буфер
3. Капельницы
4. Вставка продукта

【СБОР ОБРАЗЦОВ】

Кассетный тест на антитела IgG/IgM к SARS-CoV2 (COVID-19) (цельная кровь/сыворотка/плазма) можно выполнить с использованием цельной крови (из вены или из пальца), сыворотки или плазмы.

1. Чтобы собрать образцы цельной крови из пальца:
2. Вымойте руку пациента теплой водой с мылом или протрите тампоном, пропитанным спиртом. Дайте высохнуть.
3. Помассируйте руку, не касаясь места прокола, протирая руку по направлению к кончику среднего или безымянного пальца.
4.Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первые следы крови.
5. Аккуратно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы на месте прокола образовалась округлая капля крови.
6. Добавьте в анализ образец цельной крови из пальца, используя капиллярную трубку:
7. Прикоснитесь концом капиллярной трубки к крови, пока ее объем не наполнится примерно до 10 мл. Избегайте пузырьков воздуха.
8. Как можно скорее отделите сыворотку или плазму от крови, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные негемолизированные образцы.

【КАК ПРОВЕРИТЬ】

Перед тестированием дайте тесту, образцу, буферу и/или контролям достичь комнатной температуры (15–30°C).

Извлеките тест-кассету из фольгированного пакета и используйте ее в течение одного часа. Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведен сразу после открытия пакета из фольги.
Поместите кассету на чистую и ровную поверхность. Для образца сыворотки или плазмы:

• Чтобы использовать пипетку: держите пипетку вертикально, наберите образец до линии заполнения (приблизительно 10 мл) и перенесите образец в лунку для образца (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мл) и запустите таймер. .
• Для использования пипетки: Перенесите 10 мл образца в лунку для образца (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мл) и запустите таймер.

Для образца цельной крови из вены:

• Чтобы использовать пипетку: держите пипетку вертикально, наберите образец примерно на 1 см выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 10 мкл) образца в лунку для образца (S). Затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мл) и запустите таймер.
• Для использования пипетки: Перенесите 10 мл цельной крови в лунку для образца (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мл) и запустите таймер.
• Для образца цельной крови из пальца:
• Чтобы использовать пипетку: держите пипетку вертикально, наберите образец примерно на 1 см выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 10 мкл) образца в лунку для образца (S). Затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мл) и запустите таймер.
• Чтобы использовать капиллярную трубку: заполните капиллярную трубку и перенесите примерно 10 мл образца цельной крови из пальца в лунку для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 80 мл) и запустите таймер. См. иллюстрацию ниже.
• Подождите, пока появятся цветные линии. Прочитайте результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
• Примечание. Рекомендуется не использовать буфер в течение 6 месяцев после открытия флакона.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ】

IgG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgG.

IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а другая линия должна находиться в области линии IgM.

IgG и IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Появляются три цветные линии. Одна цветная линия всегда должна появляться в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны находиться в области линии IgG и области линии IgM.

*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета в областях тестовых линий может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным.

ОТРИЦАТЕЛЬНО: В области контрольной линии (C) появляется одна цветная линия. Ни одна линия не появляется в области IgG и области IgM.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Просмотрите процедуру теста с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.