COVID-19 ТЕСТИЧЕСКАЯ КАСЕТА (SWAB)
【Предполагаемое использование】
TestSealabs®Covid-19-тестовая кассетта является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения антигена Covid-19 в образце назального мазона для помощи в диагностике вирусной инфекции Covid-19.
【Спецификация】
25pc/box (25 тестовых устройств+ 25 извлечения трубок+ 25 буфер извлечения+ 25 стерилизованных тампонов+ 1 вставка продукта)
【Материалы предоставлены】
1. Тестовые устройства
2. Буфер для извлечения
3. Трубка экспрессии
4. Основного тампона
5. Станция
6. Вставка пакета
【Коллекция образцов】
Вставьте мини -наконечник с помощью гибкого вала (проволока или пластика) через ноздри, параллельную небе (не вверх), пока не столкнется сопротивление или расстояние эквивалентно от уха до ноздри пациента, что указывает на контакт с нософаринкой. Полем Тамп должен достичь глубины, равного расстоянию от ноздрей до внешнего отверстия уха. Аккуратно втирайте и закатайте тампон. Оставьте там мазок на несколько секунд, чтобы поглотить выделения. Медленно удаляйте мазь во время его вращения. Образцы могут быть собраны с обеих сторон, используя один и тот же тампон, но нет необходимости собирать образцы с обеих сторон, если минимипт насыщен жидкостью из первой коллекции. Если отклоненная перегородка или блокировка создает трудности при получении образца из одной ноздри, используйте один и тот же тампон, чтобы получить образец от другой ноздри.
【Как проверить】
Разрешить тест, образец, буфер и/или управление, чтобы достичь комнатной температуры 15-30 ℃ (59-86 ℉) до тестирования.
1. Поместите трубку добычи на рабочей станции. Держите бутылку с экстракционным реагентом вверх дном
вертикально. Сожмите бутылку и дайте раствору свободно упасть в трубку извлечения, не касаясь края трубки. Добавьте 10 капель раствора в трубку извлечения.
2. Разместите образцы мазга в трубку добычи. Вращайте тампон примерно 10 секунд, прижимая голову к внутренней части трубки, чтобы высвободить антиген в тампоне.
3. Удалите мазок, сжимая мазон с внутренней частью пробирки экстракции, когда вы снимаете его, чтобы выгнать как можно больше жидкости из тампона. Откажитесь от тампона в соответствии с вашим протоколом утилизации отходов биологической точки.
4. Проведите трубку с помощью крышки, затем добавьте 3 капли образца в отверстие для образца вертикально.
5. Прочтите результат через 15 минут. Если оставаться нечитываемыми в течение 20 минут или более, результаты являются недействительными, и рекомендуется повторный тест.
【Интерпретация результатов】
Положительный:Появляются две строки. Одна линия всегда должна появляться в области управления (C), а другая кажущаяся цветная линия должна появляться в области испытательной линии.
*ПРИМЕЧАНИЕ:Интенсивность цвета в областях испытательной линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител Covid-19, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой линии должен считаться положительным.
Негатив:Одна цветная линия появляется в области управления (C). Нет кажущейся цветной линии в области испытательной линии.
Неверный:Линия управления не появляется. Недостаточный объем образцов или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами сбоя линии управления. Просмотрите процедуру и повторите тест с новым тестовым устройством. Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового комплекта и свяжитесь с местным дистрибьютором.
【Интерпретация результатов】
Положительный: Появляются две строки. Одна линия всегда должна появляться в области управления (C), а другая кажущаяся цветная линия должна появляться в области испытательной линии.
*Примечание. Интенсивность цвета в областях испытательной линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител Covid-19, присутствующих в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой линии должен считаться положительным.
Отрицательный: Одна цветная линия появляется в области управления (C). Никакой кажущейся цветной линии появляется в области испытательной линии.