text
Detaliu produs:
Testul combinat Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 în 1 este destinat pentru detectarea calitativă și diferențierea antigenului nucleocapside de virusul gripal de tip A, virusul gripal tip B și 2019-nCoV direct din probele de tampon nazofaringian obținute de la indivizi. .
Poate fi folosit doar în instituții profesionale.
Un rezultat pozitiv al testului necesită o confirmare suplimentară. Un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea infecției.
Rezultatele testelor acestui kit sunt doar pentru referință clinică. Se recomandă efectuarea unei analize cuprinzătoare a stării pe baza manifestărilor clinice ale pacientului și a altor teste de laborator.
Principiu:
Trusa este un test imunologic tip sandwich cu anticorpi dublu. Dispozitivul de testare constă din zona eșantionului și zona de testare.
1) Flu A/Flu B Ag: zona specimenului conține anticorpi monoclonali împotriva proteinei Gripe A/Flu BN. Linia de testare conține celălalt anticorp monoclonal împotriva proteinei gripei A/gripei B. Linia de control conține anticorpi IgG capră-anti-șoarece.
2) 2019-nCoV Ag: zona specimenului conține anticorp monoclonal împotriva proteinei 2019-nCoV N și IgY de pui. Linia de testare conține celălalt anticorp monoclonal împotriva proteinei 2019-nCoV N. Linia de control conține anticorpi IgY de iepure-anti-găină.
După ce specimenul este aplicat în godeul de eșantion al dispozitivului, antigenul din eșantion formează un complex imun cu anticorpul de legare din zona probei. Apoi complexul migrează în zona de testare. Linia de testare din zona de testare conține anticorpi de la un anumit agent patogen. Dacă concentrația antigenului specific din eșantion este mai mare decât LOD, va forma o linie violet-roșie la linia de testare (T). În schimb, dacă concentrația antigenului specific este mai mică decât LOD, acesta nu va forma o linie violet-roșie. Testul conține și un sistem de control intern. O linie de control violet-roșu (C) ar trebui să apară întotdeauna după finalizarea testului. Absența unei linii de control violet-roșu indică un rezultat nevalid.
Compoziţie:
| Compoziţie | Cantitate | Caietul de sarcini |
| IFU | 1 | / |
| Caseta de testare | 25 | Fiecare pungă de folie sigilată care conține un dispozitiv de testare și un desicant |
| Diluant de extracție | 500μL*1 tub *25 | Tampon Tris-CI, NaCI, NP 40, ProClin 300 |
| Vârf picurător | 25 | / |
| Tampon | 25 | / |
Procedura de testare:
1.Colectarea specimenelor
|
|
|  | |
| 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. |
2. Manipularea probelor
|
|
| | |
| 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. |
3.Procedura de testare
|
|
|
| 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. | 1. Scoateți tamponul din ambalaj fără a atinge căptușeala. |
Interpretarea rezultatelor:
