Casetă de test pentru antigenul variolei de maimuță Testsealabs (tampoane)
1. Caseta este utilizată pentru detectarea calitativă in vitro a cazurilor suspectate de virusul variolei maimuței (MPV), a cazurilor grupate și a altor cazuri care trebuie diagnosticate pentru infecția cu virusul variola maimuței.
2. Caseta este un imunotest cromatografic pentru detectarea calitativă a antigenului Monkey Pox în tampoane orofaringiene pentru a ajuta la diagnosticarea infecției cu virusul Monkey Pox.
3. Rezultatele testelor din această casetă sunt doar pentru referință clinică și nu trebuie utilizate ca unic criteriu pentru diagnosticul clinic. Se recomandă efectuarea unei analize cuprinzătoare a stării pe baza manifestărilor clinice ale pacientului și a altor teste de laborator.
INTRODUCERE
| Tipul testului | Tampoane orofaringiene |
| Tipul testului | Calitativ |
| Material de testare | Tampon de extracție preambalatTampon sterilStație de lucru |
| Dimensiunea pachetului | 48 de teste/1 cutie |
| Temperatura de depozitare | 4-30°C |
| Perioada de valabilitate | 10 luni |
CARACTERISTICA PRODUSULUI
Principiu
Caseta de testare a antigenului Monkey Pox este un imunotest cu membrană calitativă pentru detectarea antigenului Monkey Pox în specimenul de tampon orofaringian. În această procedură de testare, anticorpul anti-Monkey Pox este imobilizat în regiunea liniei de testare a dispozitivului. După ce o probă de tampon orofaringian este plasată în godeul eșantionului, aceasta reacționează cu particulele acoperite cu anticorpi anti-Monkey Pox care au fost aplicate pe tamponul de eșantion. Acest amestec migrează cromatografic de-a lungul lungimii benzii de testare și interacționează cu anticorpul imobilizat anti-Monkey Pox. Dacă specimenul conține antigen Monkey Pox, va apărea o linie colorată în regiunea liniei de testare, indicând un rezultat pozitiv.
COMPONENTE PRINCIPALE
Kitul conține reactivi pentru procesarea a 48 de teste sau controlul calității, inclusiv următoarele componente:
①Anticorpul Anti-Monkey Pox ca reactiv de captare, un alt anticorp anti-Monkey Pox ca reactiv de detectare.
②În sistemul liniei de control este utilizată o capră anti-Mouse IgG.
Condiții de depozitare și termen de valabilitate
1. Păstrați așa cum este ambalat în punga sigilată la temperatura camerei sau la frigider (4-30°C)
2. Testul este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată. Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
3. NU CONGELAȚI. Nu utilizați după data de expirare.
Instrument aplicabil
Caseta de testare a antigenului Monkey Pox este concepută pentru utilizare cu tampoane orofaringiene.
(Vă rugăm să efectuați tamponul de către o persoană instruită din punct de vedere medical.)
Cerințe pentru mostre
1.Tipuri de mostre aplicabile:Tampoane orofaringiene. Vă rugăm să nu returnați tamponul în ambalajul original de hârtie. Pentru rezultate optime, tampoanele trebuie testate imediat după colectare. Dacă nu este posibil să testați imediat, este
se recomandă insistent ca tamponul să fie plasat într-un tub de plastic curat, nefolosit
etichetat cu informații despre pacient pentru a menține cele mai bune performanțe și pentru a evita o posibilă contaminare.
2. Soluție de eșantionare:După verificare, se recomandă utilizarea tubului de conservare a virusului produs de Hangzhou Testsea biology pentru colectarea probelor.
3. Depozitarea și livrarea probelor:Proba poate fi păstrată etanș în acest tub la temperatura camerei (15-30°C) timp de maximum o oră. Asigurați-vă că tamponul este bine așezat în tub și că capacul este bine închis.
Dacă apare o întârziere mai mare de o oră, aruncați proba. Pentru testare trebuie prelevată o nouă probă. Dacă probele urmează să fie transportate, acestea trebuie ambalate conform reglementărilor locale pentru transportul agenților atiologici.
Metoda de testare
Lăsați testul, proba și tamponul să atingă temperatura camerei 15-30°C (59-86°F) înainte de rulare.
① Așezați tubul de extracție în stația de lucru.
② Desprindeți sigiliul din folie de aluminiu din partea superioară a tubului de extracție care conține
tub de extracție care conține tamponul de extracție.
③ Solicitați efectuarea tamponului orofaringian de către o persoană instruită medical ca
descrise.
④ Puneți tamponul în tubul de extracție. Rotiți tamponul timp de aproximativ 10 secunde
⑤ Îndepărtați tamponul rotindu-l pe flaconul de extracție în timp ce strângeți părțile laterale
de flacon pentru a elibera lichidul din tampon.aruncați corespunzător tamponul.în timp ce apăsați
capul tamponului pe interiorul tubului de extracție pentru a elimina cât mai mult lichid
pe cât posibil din tampon.
⑥ Închideți flaconul cu capacul furnizat și împingeți ferm pe flacon.
⑦ Amestecați bine atingând fundul tubului. Puneți 3 picături de probă
vertical în fereastra de probă a casetei de testare. Citiți rezultatul după 10-15 minute. Citiți rezultatul în 20 de minute. În caz contrar, se recomandă repetarea testului.
Analiza rezultatelor
1.Pozitiv: Apar două linii roșii. O linie roșie apare în zona de control (C) și o linie roșie în zona de testare (T). Testul este considerat pozitiv dacă apare chiar și o linie slabă. Intensitatea liniei de testare poate varia in functie de concentratia substantelor prezente in proba.
2.Negativ: Numai în zona de control (C) apare o linie roșie, în zona de testare (T) nicio linie
apare. Rezultatul negativ indică faptul că nu există antigene Monkeypox în probă sau concentrația antigenelor este sub limita de detecție.
3.Invalid: Nu apare nicio linie roșie în zona de control (C). Testul este invalid chiar dacă există o linie în zona de testare (T). Volumul insuficient de probă sau manipularea incorectă sunt cele mai probabile motive pentru eșec. Revizuiți procedura de testare și repetați testul cu o nouă casetă de testare.
Controlul calității
Testul conține o linie colorată care apare în zona de control (C) ca un control procedural intern. Acesta confirmă volumul suficient de probă și manipularea corectă. Standardele de control nu sunt furnizate împreună cu acest kit. Cu toate acestea, se recomandă ca controalele pozitive și negative să fie testate ca bună practică de laborator pentru a confirma procedura de testare și a verifica performanța corespunzătoare a testului.
Substanțe interferente
Următorii compuși au fost testați cu testul rapid de antigen Monkey Pox și nu s-au observat interferențe.
