Caseta de testare a antigenului Covid-19 Testsealabs
ININTRODUCERE
Caseta de test antigen COVID-19 este un test rapid pentru calitativ
detectarea antigenului nucleocapside SARS-CoV-2 în specimenele de tampoane nazofaringiene, orofaringiene și nazale. Este utilizat pentru a ajuta la diagnosticarea infecției cu SARS-CoV-2 cu simptome de COVID-19 în primele 7 zile de la debutul simptomelor care pot duce la boala COVID-19. Poate fi detectarea directă a proteinei patogenului S care nu este afectată de mutația virusului, specimene de salivă, sensibilitate și specificitate ridicate și poate fi utilizată pentru screening precoce.
| Tipul testului | Test PC cu flux lateral |
| Tipul testului | Calitativ |
| Probe de testare | Tampoane nazofaringiene, orofaringiene și nazale |
| Durata testului | 5-15 minute |
| Dimensiunea pachetului | 25 teste/cutie;5 teste/cutie;1 test/cutie |
| Temperatura de depozitare | 4-30℃ |
| Perioada de valabilitate | 2 ani |
| Sensibilitate | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificitate | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIALE
Dispozitiv de testare Tampon de extracție din preambalaj
Fișă de ambalaj Stație de lucru cu tampon steril
INDICAȚII DE UTILIZARE
Lăsați testul, proba și tamponul să atingă temperatura camerei cu 15-30° înainte de rulare.
Lăsați testul, proba și tamponul să atingă temperatura camerei 15-30°C (59-86°F) înainte de rulare.
① Așezați tubul de extracție în stația de lucru.
② Desprindeți sigiliul din folie de aluminiu de pe partea superioară a tubului de extracție care conține tubul de extracție care conține tamponul de extracție.
③ Solicitați efectuarea tamponului nazofaringian, orofaringian sau nazal de către o persoană instruită din punct de vedere medical, așa cum este descris.
④ Puneți tamponul în tubul de extracție. Rotiți tamponul timp de aproximativ 10 secunde
⑤ Îndepărtați tamponul rotindu-l pe flaconul de extracție în timp ce strângeți părțile laterale ale flaconului pentru a elibera lichidul din tampon. Aruncați tamponul în mod corespunzător. În timp ce apăsați capul tamponului pe interiorul tubului de extracție pentru a elimina cât mai mult lichid posibil. din tampon.
⑥ Închideți flaconul cu capacul furnizat și împingeți ferm pe flacon.
⑦ Amestecați bine strângând partea inferioară a tubului. Puneți 3 picături de probă vertical în fereastra de probă a casetei de testare. Citiți rezultatul după 10-15 minute. Citiți rezultatul în 20 de minute. În caz contrar, se recomandă repetarea testului.
Puteți consulta videoclipul de instrucțiuni:
ININTERPRETAREA REZULTATELOR
Vor apărea două linii colorate. Unul în regiunea de control (C) și unul în regiunea de testare (T). NOTĂ: testul este considerat pozitiv de îndată ce apare chiar și o linie slabă. Rezultatul pozitiv înseamnă că antigenele SARS-CoV-2 au fost detectate în proba dvs. și este posibil să fiți infectat și presupus a fi contagios. Consultați-vă autoritatea de sănătate relevantă pentru sfaturi despre dacă este un test PCR
necesare pentru a vă confirma rezultatul.a
Pozitiv: Apar două linii. O singură linie ar trebui să apară întotdeauna în control
regiunea liniei (C) și o altă linie colorată aparentă ar trebui să apară în regiunea liniei de testare.
Negativ: O linie colorată apare în regiunea de control (C). Nicio linie colorată aparentă nu apare în regiunea liniei de testare.
Invalid: Linia de control nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control.
1) 25 de teste într-o cutie, 750 buc într-o cutie
DETALII DE AMBALARE
2) 5 teste într-o cutie, 600 buc într-o cutie
4) 1 test într-o cutie, 300 buc într-o cutie
INAvem și alte soluții de testare COVID-19:
| Test rapid COVID-19 | ||||
| Numele produsului | Specimen | Format | Caietul de sarcini | Certificat |
| Casetă de testare a antigenului COVID-19 (tampon nazofaringian) | Tampon nazofaringian | Casetă | 25T | CE ISO TGA BfArm și Lista PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casetă pentru testul antigenului COVID-19 (tampon nazal anterior) | Tampon nazal anterior (Nares). | Casetă | 25T | CE ISO TGA BfArm și Lista PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casetă de test antigen COVID-19 (salivă) | Salivă | Casetă | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Casetă de testare a anticorpilor neutralizanți SARS-CoV-2 (aur coloidal) | Sânge | Casetă | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casetă de test antigen COVID-19 (salivă)——Stil acadea | Salivă | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Caseta de testare a anticorpilor IgG/IgM COVID-19 | Sânge | Casetă | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Caseta de testare combinată antigen COVID-19+gripă A+B | Tampon nazofaringian | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||