Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM într-un pas
Utilizare prevăzută
Testul One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) la virusul COVID-19 în sânge integral/ser/plasmă pentru a ajuta la diagnosticarea COVID -19 infecție virală.
Rezumat
Virușii corona sunt viruși ARN înveliți care sunt distribuiti pe scară largă printre oameni, alte mamifere și păsări și care provoacă boli respiratorii, enterice, hepatice și neurologice. Se știe că șapte specii de virus corona cauzează boli umane. Patru viruși-229E. OC43. NL63 și HKu1- sunt predominante și provoacă de obicei simptome comune de răceală la persoanele imunocompetenți.4 Celelalte trei tulpini - coronavirusul sindromului respirator acut sever (SARS-Cov), coronavirusul sindromului respirator din Orientul Mijlociu (MERS-Cov) și noul coronavirus 2019 (COVID-). 19) - sunt de origine zoonotică și au fost legate de boli uneori fatale. Anticorpii IgG și lgM împotriva noului coronavirus 2019 pot fi detectați la 2-3 săptămâni după expunere. LgG rămâne pozitiv, dar nivelul anticorpilor scade peste timp.
Principiu
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (sânge integral/ser/plasmă) este un test imunocromatografic cu flux lateral. Testul folosește anticorpi anti-lgM uman (linia de test IgM), anti-lgG uman (linia de test lgG și igG de capră anti-iepure (linia de control C) imobilizați pe o bandă de nitroceluloză. Tamponul de conjugat de culoare visiniu conține aur coloidal conjugat cu recombinant. Antigeni COVID-19 conjugați cu aur coloid (conjugați COVID-19 și conjugați lgG-aur de iepure. Când o probă urmată de tampon de analiză este adăugată în godeul de probă, anticorpii IgM și/sau lgG, dacă sunt prezenți, se vor lega de conjugații COVID-19, producând Complexul de anticorpi antigen Acest complex migrează prin membrana de nitroceluloză prin acțiune capilară. Când complexul se întâlnește cu linia anticorpului imobilizat corespunzător (IgM anti-uman și/sau lgG anti-uman), complexul este prins formând o bandă de culoare visiniu. rezultatul testului reactiv. Absența benzii colorate în regiunea de testare indică un rezultat al testului nereactiv.
Testul conține un control intern (bandă C) care ar trebui să prezinte o bandă de culoare visiniu a imunocomplexului capră anti IgG de iepure/lgG de iepure-aur, indiferent de dezvoltarea culorii pe oricare dintre benzile de testare. În caz contrar, rezultatul testului este invalid și specimenul trebuie retestat cu un alt dispozitiv.
Depozitare și stabilitate
- Păstrați așa cum este ambalat în punga sigilată la temperatura camerei sau la frigider (4-30℃ sau 40-86℉). Dispozitivul de testare este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată.
- Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
Echipamente speciale suplimentare
Materiale furnizate:
.Dispozitive de testare | . Picuratoare de unică folosință |
. Tampon | . Fișă de pachet |
Materiale necesare, dar nefurnizate:
. Centrifuga | . Cronometru |
. Pad cu alcool | . Recipiente de colectare a probelor |
Precauții
☆ Numai pentru uz profesional de diagnostic in vitro. Nu utilizați după data de expirare.
☆ Nu mâncați, beți sau fumați în zona în care sunt manipulate specimenele și trusele.
☆ Manipulați toate probele ca și cum ar conține agenți infecțioși.
☆ Respectați măsurile de precauție stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul tuturor procedurilor și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor.
☆ Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi haine de laborator, mănuși de unică folosință și protecție pentru ochi atunci când probele sunt analizate.
☆ Urmați instrucțiunile standard de biosecuritate pentru manipularea și eliminarea materialului potențial infecțios.
☆ Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
Colectarea și pregătirea probelor
1. Testul SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM poate fi efectuat utilizat pe sânge integral/ser/plasmă.
2. Pentru a colecta probe de sânge integral, ser sau plasmă urmând proceduri clinice regulate de laborator.
3. Testarea trebuie efectuată imediat după colectarea probei. Nu lăsați probele la temperatura camerei pentru perioade prelungite. Pentru depozitarea pe termen lung, specimenele trebuie păstrate sub -20℃. Sângele integral trebuie păstrat la 2-8℃ dacă testul urmează să fie efectuat în 2 zile de la recoltare. Nu congelați mostre de sânge integral.
4. Aduceți probele la temperatura camerei înainte de testare. Probele congelate trebuie să fie complet dezghețate și amestecate bine înainte de testare. Specimenele nu trebuie congelate și decongelate în mod repetat.
Procedura de testare
1. Lăsați testul, specimenul, tamponul și/sau controalele să atingă temperatura camerei 15-30℃ (59-86℉) înainte de testare.
2. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și utilizați-l cât mai curând posibil.
3. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.
4. Țineți picuratorul vertical și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10μl) în godeul(S) de eșantion al dispozitivului de testare, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 70μl) și porniți cronometrul. Vezi ilustrația de mai jos.
5. Așteptați să apară liniile colorate. Citiți rezultatele la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Note:
Aplicarea unei cantități suficiente de eșantion este esențială pentru un rezultat valid al testului. Dacă nu se observă migrarea (umezirea membranei) în fereastra de testare după un minut, adăugați încă o picătură de tampon în godeul probei.
Interpretarea rezultatelor
Pozitiv:Linia de control și cel puțin o linie de testare apar pe membrană. Apariția liniei de test T2 indică prezența anticorpilor IgG specifici COVID-19. Apariția liniei de test T1 indică prezența anticorpilor IgM specifici COVID-19. Și dacă apar atât linia T1, cât și linia T2, indică prezența atât a anticorpilor IgG, cât și IgM specifici COVID-19. Cu cât concentrația de anticorpi este mai mică, cu atât linia rezultatului este mai slabă.
Negativ:O linie colorată apare în regiunea de control (C). În regiunea liniei de testare nu apare nicio linie colorată aparentă.
Invalid:Linia de control nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control. Revizuiți procedura și repetați testul cu un nou dispozitiv de testare. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea setului de testare și contactați distribuitorul local.
Limitări
1.Testul SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM este destinat numai pentru diagnostic in vitro. Testul trebuie utilizat numai pentru detectarea anticorpilor COVID-19 în probele de sânge integral/ser/plasmă. Nici valoarea cantitativă și nici rata de creștere a 2. Anticorpii COVID-19 nu pot fi determinate prin acest test calitativ.
3. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice disponibile medicului.
4. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă testarea suplimentară folosind alte metode clinice. Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment posibilitatea infecției virale cu COVID-19.
Informații despre expoziție
Profilul Companiei
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd este o companie profesională de biotehnologie cu creștere rapidă, specializată în cercetarea, dezvoltarea, producția și distribuirea de truse de testare avansate de diagnostic in vitro (IVD) și instrumente medicale.
Unitatea noastră este certificată GMP, ISO9001 și ISO13458 și avem aprobare CE FDA. Acum așteptăm cu nerăbdare să cooperăm cu mai multe companii de peste mări pentru dezvoltare reciprocă.
Producem teste de fertilitate, teste de boli infecțioase, teste de abuz de droguri, teste de markeri cardiaci, teste de markeri tumorali, teste alimentare și de siguranță și teste de boli animale, în plus, marca noastră TESTSEALABS a fost bine cunoscută atât pe piețele interne, cât și pe cele de peste mări. Cea mai bună calitate și prețuri avantajoase ne permit să preluăm peste 50% din acțiunile interne.
Procesul de produs
1.Pregătiți
2.Acoperire
3.Membrană încrucișată
4.Tăiați bandă
5.Asamblare
6.Ambalați pungile
7. Sigilați pungile
8.Ambalați cutia
9.Învăluire