Un pas SARS-CoV2 (COVID-19) Test IgG/IgM
Utilizarea intenționată
Testul de un pas SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM este un imuno-test cromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor (IgG și IgM) la virusul Covid-19 în întregul sânge /seric /plasmă pentru a ajuta la diagnosticul de covid -19 Infecție virală.
Rezumat
Virusurile coronei sunt virusuri ARN învăluite care sunt distribuite pe scară largă între oameni, alte mamifere și păsări și care provoacă boli respiratorii, enterice, hepatice și neurologice. Se știe că șapte specii de virus Corona cauzează boli umane. Patru viruși-229e. OC43. NL63 și HKU1- sunt predominante și, de obicei, provoacă simptome comune de răceală la individul imunocompetent.4 Celelalte trei tulpini severe severe sindrom respirator acut Coronavirus (SARS-CoV), Sindromul respirator din Orientul Mijlociu Coronavirus (MERS-CoV) și Coronavirusul din 2019 (Covid- 19)- sunt de origine zoonotică și au fost legate de boli uneori fatale. Anticorpii IgG și LGM pentru noua coronavirus din 2019 pot fi detectate cu 2-3 săptămâni după expunere. LGG rămâne pozitiv, dar nivelul anticorpului scade ore suplimentare.
Principiu
SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (sânge integral/ser/plasmă) este un test imunochromatografic cu flux lateral. Testul folosește anticorp LGM anti-uman (linia de testare IgM), LGG anti-uman (linia de testare LGG și IgG anti-iepure de capră (linia de control C) imobilizată pe o bandă de nitroceluloză. Antigenii Covid-19 conjugați cu aur coloid (conjugate Covid-19 și conjugate LGG-Gold de iepure. Când un eșantion urmat de tampon de analiză este adăugat la eșantion, anticorpii IGM și/sau LGG, dacă este prezent, se vor lega de conjugatele Covid-19 care fac conjugatele care fac conjugatele COVID-19 care fac conjugatele care fac conjugatele Covid-19 care confecționează conjugate Antigen Antigen Complex. Rezultatul testului reactiv.
Testul conține un control intern (bandă C) care ar trebui să prezinte o bandă colorată de visiniu a IgG IgG IgG/iepure LGG-Gold de capră imunocomplex anti-iepure, indiferent de dezvoltarea culorilor pe oricare dintre benzile de testare. În caz contrar, rezultatul testului este nevalid, iar eșantionul trebuie să fie reexaminat cu un alt dispozitiv.
Depozitare și stabilitate
- Depozitați ca ambalat în punga sigilată la temperatura camerei sau refrigerată (4-30 ℃ sau 40-86 ℉). Dispozitivul de testare este stabil până la data de expirare tipărită pe punga sigilată.
- Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
Echipament special suplimentar
Materiale furnizate:
| .Test Dispozitive | . Expercadele de unică folosință |
| . Tampon | . Introducere pachet |
Materiale necesare, dar nu sunt furnizate:
| . Centrifugă | . Cronometru |
| . Alcool tampon | . Containere de colectare a eșantioanelor |
Precauții
☆ doar pentru utilizarea profesională de diagnostic in vitro. Nu folosiți după data expirării.
☆ Nu mâncați, beți sau fumați în zona în care sunt manipulate exemplarele și kiturile.
☆ Manevrați toate exemplarele ca și cum ar conține agenți infecțioși.
☆ Observați precauții stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul tuturor procedurilor și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a epruvetelor.
☆ Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi paltoane de laborator, mănuși de unică folosință și protecția ochilor atunci când sunt analizate exemplare.
☆ Urmați ghidurile standard de siguranță bio pentru manipularea și eliminarea materialelor infecțioase potențiale.
☆ Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
Colectarea și pregătirea eșantioanelor
1. Testul SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM poate fi efectuat utilizat pe sânge integral /ser /plasmă.
2. Pentru a colecta epruvete de sânge integral, ser sau plasmă în urma procedurilor de laborator clinice obișnuite.
3. Testarea trebuie efectuată imediat după colectarea eșantioanelor. Nu lăsați exemplarele la temperatura camerei pentru perioade prelungite. Pentru stocarea pe termen lung, exemplarele trebuie păstrate sub -20 ℃. Sângele întreg trebuie depozitat la 2-8 ℃ dacă testul va fi efectuat în termen de 2 zile de la colectare. Nu înghețați exemplare de sânge întreg.
4. Aduceți exemplare la temperatura camerei înainte de testare. Exemplarele înghețate trebuie să fie complet dezghețate și amestecate bine înainte de testare. Exemplarele nu trebuie congelate și dezghețate în mod repetat.
Procedura de testare
1. Permiteți testarea, eșantionul, tamponul și/sau controalele să atingă temperatura camerei 15-30 ℃ (59-86 ℉) înainte de testare.
2. Aduceți punga la temperatura camerei înainte de a o deschide. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată și folosiți -l cât mai curând posibil.
3. Puneți dispozitivul de testare pe o suprafață curată și de nivel.
4. Țineți picătorul pe verticală și transferați 1 picătură de eșantion (aproximativ 10 µl) la puțul (sonda) de eșantion a dispozitivului de testare, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 70 µl) și porniți cronometrul. Vezi ilustrația de mai jos.
5. Așteptați să apară linia (linia) colorată. Citiți rezultatele la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
Note:
Aplicarea unei cantități suficiente de eșantion este esențială pentru un rezultat valabil al testului. Dacă migrația (umectarea membranei) nu este observată în fereastra de testare după un minut, adăugați încă o picătură de tampon la eșantion.
Interpretarea rezultatelor
Pozitiv:Linia de control și cel puțin o linie de testare apar pe membrană. Aspectul liniei de testare T2 indică prezența anticorpilor IgG specific COVID-19. Aspectul liniei de testare T1 indică prezența anticorpilor IgM specifici COVID-19. Și dacă apar atât linia T1 cât și T2, indică faptul că prezența atât a anticorpilor IgG specific COVID-19 cât și a IgM. Cu cât concentrația de anticorp este mai mică, cu atât este mai slabă linia de rezultat.
Negativ:O linie colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare o linie colorată aparentă în regiunea liniei de testare.
Invalid:Linia de control nu apare. Volumul insuficient al eșantionului sau tehnicile procedurale incorecte sunt motivele cele mai probabile pentru eșecul liniei de control. Examinați procedura și repetați testul cu un nou dispozitiv de testare. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat kitul de testare și contactați distribuitorul local.
Limitări
1.Testul SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM este doar pentru utilizarea in vitro diagnostică. Testul trebuie utilizat pentru detectarea anticorpilor COVID-19 numai în eșantioane integrale de sânge / ser / plasmă. Nici valoarea cantitativă și nici rata de creștere a anticorpilor de la 2. Covid-19 nu pot fi determinate prin acest test calitativ.
3. Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, toate rezultatele trebuie interpretate împreună cu alte informații clinice disponibile medicului.
4. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă teste suplimentare folosind alte metode clinice. Un rezultat negativ nu împiedică în niciun moment posibilitatea unei infecții virale COVID-19.
Informații expoziționale
Certificat onorific
Profilul Companiei
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd este o companie profesională de biotehnologie profesională, specializată în cercetarea, dezvoltarea, fabricarea și distribuirea kiturilor de testare avansate de diagnostic in vitro (IVD) și instrumente medicale.
Facilitatea noastră este certificată GMP, ISO9001 și ISO13458 și avem aprobarea CE FDA. Acum așteptăm cu nerăbdare să cooperăm cu mai multe companii de peste mări pentru dezvoltare reciprocă.
Producem test de fertilitate, teste de boli infecțioase, teste de abuz de droguri, teste de marcaj cardiac, teste de marcaj tumoral, teste alimentare și siguranță și teste de boli animale, în plus, testele noastre de marcă au fost bine cunoscute atât pe piețele domestice, cât și pe cele de peste mări. Prețurile de cea mai bună calitate și favorabilă ne permit să preluăm peste 50% acțiunile interne.
Procesul produsului
1.Prepare
2.COVER
3. Membrană Cross
4.Cut fâșie
5. Asistența
6. Pachetați pungile
7.Seal pungile
8. Pachetați cutia
9. Încasarea
