Kit de detectare a acidului nucleic al virusului variolei maimuței (MPV).
INTRODUCERE
Trusa este utilizată pentru detectarea calitativă in vitro a cazurilor suspectate de virusul variolei la maimuță (MPV), a cazurilor grupate și a altor cazuri care trebuie diagnosticate pentru infecția cu virusul variola maimuței.
Trusa este utilizată pentru a detecta gena f3L a MPV în tampoane gâtului și probe nazale.
Rezultatele testelor acestui kit sunt doar pentru referință clinică și nu trebuie utilizate ca unic criteriu pentru diagnosticul clinic. Se recomandă efectuarea unei analize cuprinzătoare a stării pe baza clinicii pacientului
manifestări și alte analize de laborator.
Utilizare prevăzută
| Tipul testului | tampoane pentru gât și tampoane nazale |
| Tipul testului | Calitativ |
| Material de testare | PCR |
| Dimensiunea pachetului | 48 de teste/1 cutie |
| Temperatura de depozitare | 2-30℃ |
| Perioada de valabilitate | 10 luni |
CARACTERISTICA PRODUSULUI
Principiu
Acest kit ia secvența specifică conservată a genei MPV f3L ca regiune țintă. Tehnologia PCR cantitativă cu fluorescență în timp real și tehnologia de eliberare rapidă a acidului nucleic sunt utilizate pentru a monitoriza acidul nucleic viral prin schimbarea semnalului de fluorescență al produselor de amplificare. Sistemul de detectare include controlul intern al calității, care este utilizat pentru a monitoriza dacă există inhibitori PCR în probe sau dacă celulele din probe sunt prelevate, ceea ce poate preveni în mod eficient situația fals negativă.
COMPONENTE PRINCIPALE
Kitul conține reactivi pentru procesarea a 48 de teste sau controlul calității, inclusiv următoarele componente:
Reactivul A
| Nume | Componentele principale | Cantitate |
| Detectare MPV reactiv | Tubul de reacție conține Mg2+, Sonda primerului genei f3L/Rnase P, tampon de reacție, enzima ADN Taq. | 48 de teste |
ReactivB
| Nume | Componentele principale | Cantitate |
| MPV Control pozitiv | Conținând fragment țintă MPV | 1 tub |
| MPV Control negativ | Fără fragment țintă MPV | 1 tub |
| reactiv de eliberare a ADN-ului | Reactivul conține Tris, EDTA și Triton. | 48 buc |
| Reactiv de reconstituire | apă tratată cu DEPC | 5ML |
Notă: Componentele diferitelor numere de lot nu pot fi utilizate în mod interschimbabil
【Condiții de depozitare și termen de valabilitate】
1.Reactivul A/B poate fi depozitat la 2-30°C, iar termenul de valabilitate este de 10 luni.
2. Vă rugăm să deschideți capacul eprubetei numai când sunteți gata pentru test.
3. Nu utilizați eprubete după data de expirare.
4. Nu utilizați un tub de detectare a scurgerilor.
【Instrument aplicabil】
Potrivit pentru Sistem de analiză PCR LC480, Sistem de analiză PCR automat Gentier 48E, sistem de analiză PCR ABI7500.
【Cerințe pentru mostre】
1.Tipuri de mostre aplicabile: probe de tampoane în gât.
2. Soluție de eșantionare:După verificare, se recomandă utilizarea salină normală sau tub de conservare a virusului produs de Hangzhou Testsea biology pentru colectarea probelor.
tampon pentru gat:ștergeți amigdalele faringiene bilaterale și peretele posterior faringian cu un tampon steril de unică folosință, scufundați tamponul în tubul care conține 3 ml de soluție de prelevare, aruncați coada și strângeți capacul tubului.
3. Depozitarea și livrarea probelor:Probele care urmează să fie testate trebuie testate cât mai curând posibil. Temperatura de transport ar trebui să fie menținută la 2 ~ 8 ℃. Probele care pot fi testate în 24 de ore pot fi depozitate la 2 ℃ ~ 8 ℃ iar dacă probele nu pot fi testate în 24 de ore, ar trebui să fie depozitate la o temperatură mai mică sau egală. până la -70℃ (dacă nu există o condiție de depozitare de -70℃, poate fi stocat temporar la -20℃), evitați repetarea
îngheț și dezgheț.
4.Colectarea, depozitarea și transportul adecvate a probelor sunt esențiale pentru performanța acestui produs.
【Metoda de testare】
1. Prelucrarea probelor și adăugarea probei
1.1 Prelucrarea probelor
După ce amestecați soluția de prelevare de mai sus cu probe, luați 30 μL de probă în tubul de reactiv de eliberare ADN și amestecați-o uniform.
1.2 Încărcare
Luați 20μL de reactiv de reconstituire și adăugați-l la reactivul de detectare MPV, adăugați 5μL din proba procesată mai sus (controlul pozitiv și controlul negativ vor fi procesate în paralel cu probele), acoperiți capacul tubului, centrifugați-l la 2000 rpm timp de 10 secunde.
2. Amplificare PCR
2.1 Încărcați placa/tuburile PCR pregătite pe instrumentul PCR cu fluorescență, controlul negativ și controlul pozitiv trebuie setat pentru fiecare test.
2.2 Setarea canalului fluorescent:
1) Alegeți canalul FAM pentru detectarea MPV;
2) Alegeți canalul HEX/VIC pentru detectarea genelor de control intern;
3.Analiza rezultatelor
Setați linia de bază deasupra punctului cel mai înalt al curbei fluorescente a controlului negativ.
4.Controlul calității
4.1 Control negativ: Nicio valoare Ct detectată în canalul FAM, HEX/VIC sau Ct＞40；
4.2 Control pozitiv: în canalul FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Cerințele de mai sus ar trebui să fie îndeplinite în același experiment, în caz contrar, rezultatele testului sunt invalide și experimentul trebuie repetat.
【Valoare tăiată】
O probă este considerată pozitivă atunci când: Secvența țintă Ct≤40, Gena de control intern Ct≤40.
【Interpretarea rezultatelor】
Odată ce controlul de calitate este trecut, utilizatorii ar trebui să verifice dacă există o curbă de amplificare pentru fiecare probă în canalul HEX/VIC, dacă există și cu Ct≤40, aceasta a indicat că gena de control intern este amplificată cu succes și acest test special este valabil. Utilizatorii pot trece la analiza ulterioară:
3. Pentru probele cu amplificarea genei de control intern eșuate (HEX/VIC
canal, Ct＞40, sau nicio curbă de amplificare), încărcătură virală scăzută sau existența inhibitorului PCR ar putea fi motivul eșecului, examinarea trebuie repetată din colectarea probei;
4. Pentru probele pozitive și virusul cultivat, rezultatele controlului intern nu afectează;
Pentru probele testate negative, controlul intern trebuie să fie testat pozitiv, în caz contrar, rezultatul general este invalid și examinarea trebuie repetată, începând cu etapa de recoltare a probei.
Informații despre expoziție
Certificat de onoare
Profilul Companiei
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd este o companie profesională de biotehnologie cu creștere rapidă, specializată în cercetarea, dezvoltarea, producția și distribuirea de truse de testare avansate de diagnostic in vitro (IVD) și instrumente medicale.
Unitatea noastră este certificată GMP, ISO9001 și ISO13458 și avem aprobare CE FDA. Acum așteptăm cu nerăbdare să cooperăm cu mai multe companii de peste mări pentru dezvoltare reciprocă.
Producem teste de fertilitate, teste de boli infecțioase, teste de abuz de droguri, teste de markeri cardiaci, teste de markeri tumorali, teste alimentare și de siguranță și teste de boli animale, în plus, marca noastră TESTSEALABS a fost bine cunoscută atât pe piețele interne, cât și pe cele de peste mări. Cea mai bună calitate și prețuri avantajoase ne permit să preluăm peste 50% din acțiunile interne.
Procesul de produs
1.Pregătiți
2.Acoperire
3.Membrană încrucișată
4.Tăiați bandă
5.Asamblare
6.Ambalați pungile
7. Sigilați pungile
8.Ambalați cutia
9.Învăluire
Preveniți o nouă tragedie: pregătiți-vă acum pe măsură ce Monkeypox se răspândește
Pe 14 august, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a anunțat că focarul de variola a maimuței constituie o „Urgență de sănătate publică de interes internațional”. Este a doua oară când OMS a emis cel mai înalt nivel de alertă cu privire la focarul de variola a maimuței din iulie 2022.
În prezent, focarul de variola a maimuței s-a răspândit din Africa în Europa și Asia, cu cazuri confirmate raportate în Suedia și Pakistan.
Conform celor mai recente date de la Africa CDC, anul acesta, 12 state membre ale Uniunii Africane au raportat un total de 18.737 de cazuri de variola maimuță, inclusiv 3.101 cazuri confirmate, 15.636 cazuri suspecte și 541 de decese, cu o rată a mortalității de 2,89%.
01 Ce este Monkeypox?
Monkeypox (MPX) este o boală zoonotică virală cauzată de virusul monkeypox. Se poate transmite de la animale la om, precum și între oameni. Simptomele tipice includ febră, erupții cutanate și limfadenopatie.
Virusul variolei maimuțelor pătrunde în primul rând în corpul uman prin membranele mucoase și pielea ruptă. Sursele de infecție includ cazurile de variola a maimuțelor și rozătoarele infectate, maimuțele și alte primate non-umane. După infectare, perioada de incubație este de 5 până la 21 de zile, de obicei 6 până la 13 zile.
Deși populația generală este susceptibilă la virusul variolei maimuțelor, există un anumit grad de protecție încrucișată împotriva variolei maimuțelor pentru cei care au fost vaccinați împotriva variolei, datorită asemănărilor genetice și antigenice dintre virusuri. În prezent, variola maimuțelor se răspândește în primul rând în rândul bărbaților care fac sex cu bărbați prin contact sexual, în timp ce riscul de infecție pentru populația generală rămâne scăzut.
02 Prin ce este diferit acest focar de variola maimuță?
De la începutul anului, principala tulpină a virusului variolei maimuțelor, „Clade II”, a provocat un focar pe scară largă în întreaga lume. În mod îngrijorător, proporția cazurilor cauzate de „Clade I”, care este mai gravă și are o rată de mortalitate mai mare, este în creștere și a fost confirmată în afara continentului african. În plus, din septembrie anul trecut, o variantă nouă, mai letală și ușor de transmis, "Clade Ib”, a început să se răspândească în Republica Democrată Congo.
O caracteristică notabilă a acestui focar este că femeile și copiii sub 15 ani sunt cei mai afectați.
Datele arată că peste 70% din cazurile raportate sunt la pacienți sub 15 ani, iar dintre cazurile letale, această cifră se ridică la 85%. În special,rata mortalității la copii este de patru ori mai mare decât la adulți.
03 Care este riscul transmiterii variolei maimuțelor?
Datorită sezonului turistic și a interacțiunilor internaționale frecvente, riscul transmiterii transfrontaliere a virusului variolei maimuțelor poate crește. Cu toate acestea, virusul se răspândește în principal prin contact strâns prelungit, cum ar fi activitatea sexuală, contactul cu pielea și respirația apropiată sau vorbirea cu alții, astfel încât capacitatea sa de transmitere de la persoană la persoană este relativ slabă.
04 Cum să prevenim variola maimuței?
Evitați contactul sexual cu persoane a căror stare de sănătate este necunoscută. Călătorii ar trebui să acorde atenție focarelor de variola a maimuțelor în țările și regiunile lor de destinație și să evite contactul cu rozătoarele și primatele.
Dacă apare un comportament cu risc ridicat, automonitorizați-vă sănătatea timp de 21 de zile și evitați contactul strâns cu ceilalți. Dacă apar simptome precum erupții cutanate, vezicule sau febră, solicitați imediat asistență medicală și informați medicul despre comportamentele relevante.
Dacă un membru al familiei sau un prieten este diagnosticat cu variola de maimuță, luați măsuri de protecție personală, evitați contactul strâns cu pacientul și nu atingeți obiectele pe care le-a folosit pacientul, cum ar fi îmbrăcăminte, lenjerie de pat, prosoape și alte obiecte personale. Evitați să împărțiți băile și spălați-vă mâinile frecvent și ventilați încăperile.
Reactivi de diagnosticare Monkeypox
Reactivii de diagnosticare Monkeypox ajută la confirmarea infecției prin detectarea antigenelor sau anticorpilor virali, permițând măsuri adecvate de izolare și tratament și jucând un rol important în controlul bolilor infecțioase. În prezent, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. a dezvoltat următorii reactivi de diagnosticare a variolei maimuțelor:
Kit de testare a antigenului Monkeypox: folosește metoda aurului coloidal pentru a colecta probe, cum ar fi tampoane orofaringiene, tampoane nazofaringiene sau exsudate cutanate pentru detectare. Confirmă infecția prin detectarea prezenței antigenelor virale.
Kit de testare a anticorpilor Monkeypox: folosește metoda aurului coloidal, cu mostre care includ sânge integral venos, plasmă sau ser. Confirmă infecția prin detectarea anticorpilor produși de organismul uman sau animal împotriva virusului variolei maimuțelor.
Kit de testare a acidului nucleic al virusului Monkeypox: utilizează metoda PCR cantitativă fluorescentă în timp real, proba fiind exudat de leziune. Confirmă infecția prin detectarea genomului virusului sau a fragmentelor de gene specifice.
Produse de testare a maimuței de la Testsealabs
Din 2015, reactivii de diagnosticare a variolei de maimuță ai Testsealabs au fost validați folosind mostre de virus reale în laboratoare străine și au fost certificati CE datorită performanței lor stabile și fiabile. Acești reactivi vizează diferite tipuri de probe, oferind diferite niveluri de sensibilitate și specificitate, oferind un sprijin puternic pentru detectarea infecției cu variola maimuțelor și ajutând mai bine la controlul eficient al focarelor. Pentru mai multe informații despre kitul nostru de testare pentru variola maimuței, vă rugăm să consultați: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura de testare
Folosind un tampon pentru a colecta puroi din pustulă, amestecându-l bine întampon, apoi aplicând câteva picături în cardul de test. Rezultatul poate fi obținut în doar câțiva pași simpli.
