Kit de detectare a acidului nucleic al virusului Monkeypox (MPV)
INTRODUCERE
Kitul este utilizat pentru detectarea calitativă in vitro a cazurilor suspectate de virus Monkeypox (MPV), cazuri grupate și alte cazuri care trebuie diagnosticate pentru infecția cu virusul Monkeypox.
Kit -ul este utilizat pentru a detecta gena F3L a MPV în tampoane de gât și probe de tampon nazal.
Rezultatele testelor acestui kit sunt destinate doar referinței clinice și nu trebuie utilizate ca unic criteriu pentru diagnosticul clinic. Se recomandă efectuarea unei analize cuprinzătoare a afecțiunii bazate pe clinica pacientului
Manifestări și alte teste de laborator.
Utilizarea intenționată
| Tip de analiză | tampoane de gât și tampon nazal |
| Tip de testare | Calitativ |
| Material de testare | PCR |
| Dimensiunea pachetului | 48Tests/1 Cutie |
| Temperatura de depozitare | 2-30 ℃ |
| Perioada de valabilitate | 10 luni |
Caracteristica produsului
Principiu
Acest kit ia secvența conservată specifică a genei MPV F3L ca regiune țintă. Tehnologia PCR cantitativă cu fluorescență în timp real și tehnologia de eliberare rapidă a acidului nucleic sunt utilizate pentru a monitoriza acidul nucleic viral prin modificarea semnalului de fluorescență a produselor de amplificare. Sistemul de detectare include controlul intern al calității, care este utilizat pentru a monitoriza dacă există inhibitori PCR în probe sau dacă sunt prelevate celulele din eșantioane, ceea ce poate preveni eficient situația falsă negativă.
Componente principale
Kitul conține reactivi pentru procesarea a 48 de teste sau control al calității, inclusiv următoarele componente:
Reactiv a
| Nume | Componente principale | Cantitate |
| Detectarea MPV reactiv | Tubul de reacție conține Mg2+, Sonda de primer F3L genei /RNase P, tampon de reacție, enzimă ADN Taq. | 48 de teste |
ReactivB
| Nume | Componente principale | Cantitate |
| MPV Control pozitiv | Care conține fragment țintă MPV | 1 tub |
| MPV Control negativ | Fără fragment țintă MPV | 1 tub |
| Reactiv cu eliberare ADN | Reactivul conține Tris, Edta și Triton. | 48pcs |
| Reactiv de reconstituire | Apa tratată depu | 5ml |
Notă: Componentele diferitelor numere de lot nu pot fi utilizate în mod interschimbabil
【Condiții de depozitare și durată de valabilitate】
1. A/B reacționată poate fi păstrată la 2-30 ° C, iar durata de valabilitate este de 10 luni.
2. Vă rugăm să deschideți capacul tubului de testare numai atunci când sunteți gata pentru test.
3. Nu folosiți tuburi de testare dincolo de data de expirare.
4. Nu folosiți un tub de detectare a scurgerilor.
【Instrument aplicabil】
Potrivit pentru Sistemul de analiză PCR LC480 PCR, Sistemul de analiză PCR automat GENTIER 48E, ABI7500 Sistem de analiză PCR.
【Cerințe de eșantion】
1. Tipuri de probe aplicabile: probe de tampoane de gât.
2. Soluție de eșantionare:După verificare, se recomandă utilizarea tubului normal de conservare a salinei sau a virusului, produs de Hangzhou Testsea Biology pentru colectarea eșantionului.
tampon de gât:Ștergeți amigdalele faringiene bilaterale și peretele faringian posterior cu tampon de eșantionare sterilă de unică folosință, cufundați tamponul în tubul care conține soluție de eșantionare de 3 ml, aruncați coada și strângeți capacul tubului.
3. Depozitare și livrare a eșantionului:Probele care trebuie testate trebuie testate cât mai curând posibil. Temperatura de transport trebuie menținută la 2 ~ 8 ℃. Probele care pot fi testate în 24 de ore pot fi stocate la 2 ℃ ~ 8 ℃ și dacă eșantioanele nu pot fi testate în 24 de ore, trebuie să fie păstrate la mai puțin sau egale până la -70 ℃ (dacă nu există o condiție de depozitare de -70 ℃, poate fi păstrată la -20 ℃ temporar), evitați repetate
înghețarea și dezghețarea.
4. Colectarea, stocarea și transportul eșantionului sunt esențiale pentru performanța acestui produs.
【Metoda de testare】
1. Procesarea eșantionului și adăugarea eșantionului
1.1 Procesarea eșantionului
După amestecarea soluției de eșantionare de mai sus cu probe, luați 30 µl de probă în tubul de reactiv cu eliberare ADN și amestecați -l uniform.
1.2 Încărcare
Luați 20 µl de reactiv de reconstituire și adăugați -l la reactivul de detectare a MPV, adăugați 5 µl din eșantionul procesat mai sus (controlul pozitiv și controlul negativ trebuie să fie prelucrate în paralel cu probele), acoperiți capacul tubului, centrifuați -l la 2000rpm pentru 10 pentru 10 secunde.
2. Amplificarea PCR
2.1 Încărcați placa/tuburile PCR preparate la instrumentul PCR cu fluorescență, controlul negativ și controlul pozitiv trebuie să fie setate pentru fiecare test.
2.2 Setarea canalului fluorescent ：
1) Alegeți canalul FAM pentru detectarea MPV ；
2) Alegeți canalul Hex/Vic pentru detectarea genei de control intern ；
3. Analiza Rezultării
Setați linia de bază deasupra punctului cel mai înalt al curbei fluorescente a controlului negativ.
4. Controlul calității
4.1 Control negativ ： Nici o valoare CT detectată în FAM 、 Canalul Hex/Vic, sau CT ＞ 40 ；
4.2 Control pozitiv ： În FAM 、 Canalul Hex/Vic, CT≤40 ；
4.3 Cerințele de mai sus ar trebui să fie îndeplinite în același experiment, în caz contrar, rezultatele testelor sunt invalide și experimentul trebuie repetat.
【Reducerea valorii】
Un eșantion este considerat pozitiv când: secvența țintă CT≤40, gena de control intern CT≤40.
【Interpretarea rezultatelor】
Odată ce controlul calității este trecut, utilizatorii ar trebui să verifice dacă există o curbă de amplificare pentru fiecare eșantion în canalul Hex/Vic, dacă există și cu CT≤40, a indicat că gena de control intern este amplificată cu succes și acest test special este valabil. Utilizatorii pot trece la analiza de urmărire:
3.Pentine eșantioane cu amplificarea genei de control intern a eșuat (Hex/Vic
canal, CT ＞ 40, sau fără curbă de amplificare), sarcina virală scăzută sau existența inhibitorului PCR ar putea fi motivul eșecului, examinarea ar trebui repetată din colectarea specimenului;
4. Pentru eșantioane pozitive și virusul cultivat, rezultatele controlului intern nu afectează;
Pentru eșantioanele testate negative, controlul intern trebuie testat pozitiv, altfel rezultatul general este nevalid și examinarea trebuie repetată, pornind de la etapa de colectare a eșantionului
Informații expoziționale
Certificat onorific
Profilul Companiei
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd este o companie profesională de biotehnologie profesională, specializată în cercetarea, dezvoltarea, fabricarea și distribuirea kiturilor de testare avansate de diagnostic in vitro (IVD) și instrumente medicale.
Facilitatea noastră este certificată GMP, ISO9001 și ISO13458 și avem aprobarea CE FDA. Acum așteptăm cu nerăbdare să cooperăm cu mai multe companii de peste mări pentru dezvoltare reciprocă.
Producem test de fertilitate, teste de boli infecțioase, teste de abuz de droguri, teste de marcaj cardiac, teste de marcaj tumoral, teste alimentare și siguranță și teste de boli animale, în plus, testele noastre de marcă au fost bine cunoscute atât pe piețele domestice, cât și pe cele de peste mări. Prețurile de cea mai bună calitate și favorabilă ne permit să preluăm peste 50% acțiunile interne.
Procesul produsului
1.Prepare
2.COVER
3. Membrană Cross
4.Cut fâșie
5. Asistența
6. Pachetați pungile
7.Seal pungile
8. Pachetați cutia
9. Încasarea
Preveniți o nouă tragedie: pregătiți -vă acum pe măsură ce Monkeypox se răspândește
Pe 14 august, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a anunțat că focarul Monkeypox constituie o „urgență de sănătate publică de îngrijorare internațională”. Este a doua oară când a emis cel mai înalt nivel de alertă în ceea ce privește focarul Monkeypox din iulie 2022.
În prezent, focarul Monkeypox s -a răspândit din Africa în Europa și Asia, cu cazuri confirmate raportate în Suedia și Pakistan.
Conform celor mai recente date de la Africa CDC, în acest an, 12 state membre ale Uniunii Africane au raportat un total de 18.737 de cazuri de Monkeypox, inclusiv 3.101 cazuri confirmate, 15.636 de cazuri suspectate și 541 de decese, cu o rată de fatalitate de 2,89%.
01 Ce este Monkeypox?
Monkeypox (MPX) este o boală zoonotică virală cauzată de virusul Monkeypox. Poate fi transmis de la animale la oameni, precum și între oameni. Simptomele tipice includ febră, erupții cutanate și limfadenopatie.
Virusul Monkeypox intră în primul rând în corpul uman prin mucoase și pielea ruptă. Sursele de infecție includ cazuri de maimuță și rozătoare infectate, maimuțe și alte primate non-umane. După infecție, perioada de incubație este de 5 până la 21 de zile, de obicei 6 până la 13 zile.
Deși populația generală este susceptibilă la virusul Monkeypox, există un anumit grad de protecție încrucișată împotriva Monkeypox pentru cei care au fost vaccinați împotriva variolei, din cauza asemănărilor genetice și antigenice dintre virusuri. În prezent, Monkeypox se răspândește în principal în rândul bărbaților care fac sex cu bărbații prin contact sexual, în timp ce riscul de infecție pentru populația generală rămâne scăzut.
02 Cum este diferit acest focar de Monkeypox?
De la începutul anului, principala tulpină a virusului Monkeypox, „Clade II”, a provocat un focar pe scară largă la nivel mondial. În mod îngrijorător, proporția de cazuri cauzate de „clada I”, care este mai severă și are o rată de fatalitate mai mare, este în creștere și a fost confirmată în afara continentului african. În plus, din septembrie anul trecut, o variantă nouă, mai letală și ușor transmisibilă, "Clade Ib, „a început să se răspândească în Republica Democrată Congo.
O caracteristică notabilă a acestui focar este aceea că femeile și copiii sub 15 ani sunt cele mai afectate.
Datele arată că peste 70% din cazurile raportate sunt la pacienții sub 15 ani, iar printre cazurile fatale, această cifră crește la 85%. În special,Rata de fatalitate pentru copii este de patru ori mai mare decât pentru adulți.
03 Care este riscul de transmitere a Monkeypox?
Datorită sezonului turistic și a interacțiunilor internaționale frecvente, poate crește riscul de transmitere transfrontalieră a virusului Monkeypox. Cu toate acestea, virusul se răspândește în principal prin un contact strâns prelungit, cum ar fi activitatea sexuală, contactul cu pielea și respirația strânsă sau vorbirea cu alții, astfel încât capacitatea sa de transmisie de la persoană la persoană este relativ slabă.
04 Cum să preveniți Monkeypox?
Evitați contactul sexual cu persoanele al căror stare de sănătate nu este cunoscută. Călătorii ar trebui să acorde atenție focarelor Monkeypox din țările și regiunile de destinație și să evite contactul cu rozătoarele și primatele.
Dacă apare un comportament cu risc ridicat, auto-monitorizați sănătatea dvs. timp de 21 de zile și evitați contactul strâns cu ceilalți. Dacă apar simptome precum erupții cutanate, blistere sau febră, solicitați asistență medicală prompt și informați medicul despre comportamentele relevante.
Dacă un membru al familiei sau un prieten este diagnosticat cu Monkeypox, luați măsuri de protecție personală, evitați contactul strâns cu pacientul și nu atingeți obiectele pe care le -a folosit pacientul, cum ar fi îmbrăcăminte, lenjerie de pat, prosoape și alte obiecte personale. Evitați să împărtășiți băi și să spălați frecvent mâinile și să ventilați camerele.
Reactivi de diagnostic Monkeypox
Reactivii de diagnostic Monkeypox ajută la confirmarea infecției prin detectarea antigenelor virale sau a anticorpilor, permițând măsuri de izolare și tratament adecvate și jucând un rol important în controlul bolilor infecțioase. În prezent, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. a dezvoltat următorii reactivi de diagnostic Monkeypox:
Kit de testare a antigenului Monkeypox: Utilizează metoda aurului coloidal pentru a colecta exemplare precum tampoane orofaringiene, tampoane nazofaringiene sau exudate de piele pentru detectare. Confirmă infecția prin detectarea prezenței antigenelor virale.
Kit de testare a anticorpului Monkeypox: folosește metoda aurului coloidal, cu probe incluzând sânge venos, plasmă sau ser. Acesta confirmă infecția prin detectarea anticorpilor produși de corpul uman sau animal împotriva virusului Monkeypox.
Kit de testare a acidului nucleic al virusului Monkeypox: utilizează metoda PCR cantitativă fluorescentă în timp real, proba fiind exudat de leziune. Confirmează infecția prin detectarea genomului virusului sau a fragmentelor de gene specifice.
Produsele de testare a Monkeypox TestSealabs
Din 2015, reactivii de diagnosticare a Monkeypox de la TestSealabs au fost validați folosind probe de virus real în laboratoarele străine și au fost certificate CE datorită performanței lor stabile și fiabile. Acești reactivi vizează diferite tipuri de eșantion, oferind diferite niveluri de sensibilitate și specificitate, oferind un sprijin puternic pentru detectarea infecțiilor Monkeypox și o mai bună asistență la controlul eficient al focarului. Mai multe informații despre kitul nostru de testare Monkeypox, vă rugăm să revizuiți: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura de testare
Folosirea unui tampon pentru a colecta puroi din pustul, amestecându -l bine întampon, apoi aplicând câteva picături în cardul de testare. Rezultatul poate fi obținut în doar câțiva pași simpli.
