【UTILIZARE PREVENTATĂ】

Caseta de testare a anticorpilor IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 este un imunotest cromatografic cu flux lateral pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgG și IgM la COVID-19 în eșantioane de sânge integral uman, ser sau plasmă.

【Caietul de sarcini】

20 buc/cutie (20 dispozitive de testare + 20 tuburi + 1 tampon + 1 insert de produs)

【MATERIALE FURNIZATE】

1.Dispozitive de testare
2.Tampon
3.Picuratoare
4.Inserție de produs

【COLECTAREA DE SPECIMONE】

Caseta de testare a anticorpilor SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (sânge integral/ser/plasmă) poate fi efectuată folosind sânge orificiu (din puncție venoasă sau puncție cu degetul), ser sau plasmă.

1.Pentru a colecta mostre de sânge integral de la deget:
2.Spălați mâna pacientului cu apă caldă și săpun sau curățați cu un tampon cu alcool. Se lasa sa se usuce.
3. Masați mâna fără a atinge locul puncției, frecând mâna spre vârful degetului mijlociu sau inelar.
4. Perforați pielea cu o lancetă sterilă. Ștergeți primul semn de sânge.
5. Frecați ușor mâna de la încheietură la palmă la deget pentru a forma o picătură rotunjită de sânge peste locul puncției.
6. Adăugați proba de sânge integral Fingerstick la test folosind un tub capilar:
7. Atingeți capătul tubului capilar de sânge până când se umple la aproximativ 10 ml. Evitați bulele de aer.
8.Separați serul sau plasma de sânge cât mai curând posibil pentru a evita hemoliza. Folosiți numai probe clare, nehemolizate.

【CUM SE TESTEAZA】

Lăsați testul, specimenul, tamponul și/sau controalele să atingă temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.

Scoateți caseta de testare din punga din folie și utilizați-o în decurs de o oră. Cele mai bune rezultate vor fi obținute dacă testul este efectuat imediat după deschiderea pungii din folie.
Așezați caseta pe o suprafață curată și plană. Pentru specimen de ser sau plasmă:

• Pentru a utiliza un picurător: Țineți picuratorul vertical, trageți proba până la linia de umplere (aproximativ 10 ml) și transferați proba în godeul pentru eșantion (S), apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul .
• Pentru a utiliza o pipetă: Pentru a transfera 10 mL de eșantion în godeul(e) probei, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 mL) și porniți temporizatorul

Pentru specimenul de sânge integral pentru venopunctură:

• Pentru a utiliza un picurător: Țineți picuratorul vertical, trageți specimenul la aproximativ 1 cm deasupra liniei de umplere și transferați 1 picătură completă (aproximativ 10μL) de eșantion în godeul(S) de probă. Apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul.
• Pentru a utiliza o pipetă: Pentru a transfera 10 ml de sânge integral în godeul(e) probei, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul
• Pentru eșantionul de sânge integral întins:
• Pentru a utiliza un picurător: Țineți picuratorul vertical, trageți specimenul la aproximativ 1 cm deasupra liniei de umplere și transferați 1 picătură completă (aproximativ 10μL) de eșantion în godeul(S) de probă. Apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul.
• Pentru a utiliza un tub capilar: Umpleți tubul capilar și transferați aproximativ 10 ml de eșantion de sânge integral pe pipa degetului în godeul pentru eșantion (S) a casetei de testare, apoi adăugați 2 picături de tampon (aproximativ 80 ml) și porniți cronometrul. Vezi ilustrația de mai jos.
• Așteptați să apară liniile colorate. Citiți rezultatele la 15 minute. Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.
• Notă: Se recomandă să nu folosiți tamponul, după 6 luni de la deschiderea flaconului.

【INTERPRETAREA REZULTATELOR】

IgG POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată ar trebui să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C) și o altă linie ar trebui să fie în regiunea liniei IgG.

IgM POZITIV:* Apar două linii colorate. O linie colorată ar trebui să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C) și o altă linie ar trebui să fie în regiunea liniei IgM.

IgG și IgM POZITIV:* Apar trei linii colorate. O linie colorată trebuie să apară întotdeauna în regiunea liniei de control (C) și două linii de test ar trebui să fie în regiunea liniei IgG și regiunea liniei IgM.

*NOTĂ: Intensitatea culorii în regiunile liniei de testare poate varia în funcție de concentrația de anticorpi COVID-19 prezenți în specimen. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare ar trebui considerată pozitivă.

NEGAT: O linie colorată apare în regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie în regiunea IgG și regiunea IgM.

INVALID: linia de control nu apare. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control. Revizuiți procedura un test cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea setului de testare și contactați distribuitorul local.