Testsealabs Monkey POX Antígeno Teste Cassete (SWAB)
1.O cassete é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos de vírus Monkeypox (MPV), casos agrupados e outros casos que precisam ser diagnosticados para infecção pelo vírus do Monkeypox.
2.O cassete é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa de antígeno de catapora de macacos em swabs orofaríngeos para ajudar no diagnóstico de infecção pelo vírus da Sove Monkey.
3. Os resultados do teste desta cassete são apenas para referência clínica e não devem ser usados como critério exclusivo para o diagnóstico clínico. Recomenda -se realizar uma análise abrangente da condição com base nas manifestações clínicas do paciente e em outros testes de laboratório.
INTRODUÇÃO
| Tipo de ensaio | Swabs orofaríngeos |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | Buffer de extração pré -embaladoSwab estérilEstação de trabalho |
| Tamanho do pacote | 48TESTS/1 Caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30 ° C. |
| Vida de validade | 10 meses |
Recurso do produto
Princípio
O cassete de teste de antígeno de varíola de macaco é um imunoensaio qualitativo à base de faixa de membrana para a detecção de antígeno de varíola de macaco em amostras de swab orofaríngea. Neste procedimento de teste, o anticorpo anti-Monkey POX é imobilizado na região da linha de teste do dispositivo. Depois que uma amostra de swab orofaríngea é colocada no bem da amostra, ela reage com partículas revestidas com anticorpo anti-Monkey POL que foram aplicadas à almofada de amostra. Essa mistura migra cromatograficamente ao longo do comprimento da faixa de teste e interage com o anticorpo imobilizado da varíola anti-monke-monkey. Se a amostra contiver o antígeno da varíola do macaco, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado positivo.
Componentes principais
O kit contém reagentes para o processamento de 48 testes ou controle de qualidade, incluindo os seguintes componentes:
Anticorpo de cata-Monkey como reagente de captura, outro anticorpo anti-macaco como reagente de detecção.
②a A IgG anti-camundongo de cabra é empregada no sistema da linha de controle.
Condições de armazenamento e vida útil
1.See como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente ou refrigerado (4-30 ° C)
2.O teste é estável para a data de validade impressa na bolsa selada. O teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.
3. Não congelar. Não use além da data de validade.
Instrumento aplicável
O cassete de teste de antígeno de varíola da macaco foi projetado para uso com swabs orofaríngeos.
(Por favor, faça com que o swab seja executado por uma pessoa clinicamente treinada.)
Requisitos de amostra
1. Tipos de amostra aplicáveis:Swabs orofaríngeos. Por favor, não devolva o swab ao seu invólucro original de papel. Para obter melhores resultados, os swabs devem ser testados imediatamente após a coleta. Se não for possível testar imediatamente, é
Recomendado fortemente que o swab seja colocado em um tubo de plástico limpo e não utilizado
rotulado com informações do paciente para manter o melhor desempenho e evitar possível contaminação.
2. Solução de amostragem:Após a verificação, é recomendável usar o tubo de preservação de vírus produzido pela Hangzhou Testsea Biology para coleta de amostras.
3. Armazenamento e entrega da amostra:A amostra pode ser mantida firmemente selada neste tubo à temperatura ambiente (15-30 ° C) por um máximo de uma hora. Certifique -se de que o swab esteja firmemente sentado no tubo e que a tampa esteja bem fechada.
Se ocorrer um atraso de mais de uma hora, descarte a amostra. Uma nova amostra deve ser coletada para o teste. Se as amostras devem ser transportadas, elas devem ser embaladas de acordo com os regulamentos locais para o transporte de agentes atiológicos.
Método de teste
Permita que o teste, a amostra e o tampão atinjam a temperatura ambiente de 15 a 30 ° C (59-86 ° F) antes de funcionar.
① Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.
② Rempa
Tubo de extração contendo o tampão de extração.
③ Tenha o cotonete orofaríngeo realizado por uma pessoa treinada medicamente
descrito.
④ Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o swab por cerca de 10 segundos
⑤ Remova o cotonete girando contra o frasco de extração enquanto aperta as laterais
de frasco para liberar o líquido do swab. descarte o swab. enquanto pressiona
a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração para expulsar tanto líquido
o mais possível do swab.
⑥ Feche o frasco com a tampa fornecida e empurre firmemente para o frasco.
⑦ Misture bem, deslizando o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra
Verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10 a 15 minutos. Leia o resultado em 20 minutos. Caso contrário, recomenda -se uma repetição do teste.
Análise de resultados
1.Positivo: Duas linhas vermelhas aparecem. Uma linha vermelha aparece na zona de controle (C) e uma linha vermelha na zona de teste (t). O teste é considerado positivo se mesmo uma linha fraca aparecer. A intensidade da linha de teste pode variar dependendo da concentração das substâncias presentes na amostra.
2.Negativo: Somente na zona de controle (c) Uma linha vermelha aparece, na zona de teste (t) sem linha
aparece. O resultado negativo indica que não há antígenos macacos na amostra ou a concentração dos antígenos está abaixo da detecção.
3.Inválido: Nenhuma linha vermelha aparece na zona de controle (C). O teste é inválido, mesmo que haja uma linha na zona de teste (t). O volume de amostra insuficiente ou o manuseio incorreto são os motivos mais prováveis de falha. Revise o procedimento de teste e repita o teste com uma nova cassete de teste.
Controle de qualidade
O teste contém uma linha colorida que aparece na zona de controle (c) como um controle processual interno. Confirma volume de amostra suficiente e manuseio correto. Os padrões de controle não são fornecidos com este kit. No entanto, recomenda -se que controles positivos e negativos sejam testados como boa prática laboratorial para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.
Substâncias interferentes
Os seguintes compostos foram testados com o teste de antígeno rápido da varíola do macaco e nenhuma interferências foi observada.
