Cassete de teste de antígeno de varíola de macaco Testsealabs (cotonete)
1. O cassete é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos de vírus da varíola dos macacos (MPV), casos agrupados e outros casos que precisam ser diagnosticados para infecção pelo vírus da varíola dos macacos.
2.O Cassete é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do antígeno Monkey Pox em esfregaços orofaríngeos para auxiliar no diagnóstico da infecção pelo vírus Monkey Pox.
3.Os resultados dos testes deste cassete servem apenas para referência clínica e não devem ser usados como único critério para diagnóstico clínico. Recomenda-se realizar uma análise abrangente do quadro com base nas manifestações clínicas do paciente e outros exames laboratoriais.
INTRODUÇÃO
| Tipo de ensaio | Swabs orofaríngeos |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | Tampão de extração pré-embaladoCotonete estérilEstação de trabalho |
| Tamanho do pacote | 48 testes/1 caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30°C |
| Prazo de validade | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
Princípio
O cassete de teste de antígeno da varíola de macaco é um imunoensaio qualitativo baseado em tira de membrana para a detecção do antígeno da varíola de macaco em amostras de esfregaço orofaríngeo. Neste procedimento de teste, o anticorpo anti-Pox dos Macacos é imobilizado na região da linha de teste do dispositivo. Depois que uma amostra de esfregaço orofaríngeo é colocada no poço da amostra, ela reage com partículas revestidas com anticorpo anti-Vílula de Macaco que foram aplicadas na almofada da amostra. Esta mistura migra cromatograficamente ao longo do comprimento da tira de teste e interage com o anticorpo anti-Víola dos Macacos imobilizado. Se a amostra contiver antígeno de Monkey Pox, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste indicando um resultado positivo.
COMPONENTES PRINCIPAIS
O kit contém reagentes para processamento de 48 testes ou controle de qualidade, incluindo os seguintes componentes:
① Anticorpo anti-Pox de Macaco como reagente de captura, outro anticorpo anti-Pox de Macaco como reagente de detecção.
②Um IgG anti-rato de cabra é empregado no sistema de linha de controle.
Condições de armazenamento e prazo de validade
1. Armazene conforme embalado na bolsa selada em temperatura ambiente ou refrigerada (4-30°C)
2.O teste é estável até a data de validade impressa na bolsa selada. O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.
3.NÃO CONGELAR. Não use além da data de validade.
Instrumento Aplicável
O cassete de teste de antígeno Monkey Pox foi projetado para uso com esfregaços orofaríngeos.
(Por favor, faça com que o esfregaço seja realizado por uma pessoa com formação médica.)
Requisitos de amostra
1.Tipos de amostra aplicáveis:Swabs orofaríngeos. Não devolva o cotonete à embalagem de papel original. Para melhores resultados, os swabs devem ser testados imediatamente após a coleta. Se não for possível testar imediatamente, é
Recomendamos fortemente que o cotonete seja colocado em um tubo de plástico limpo e não utilizado
rotulado com informações do paciente para manter o melhor desempenho e evitar possível contaminação.
2. Solução de amostragem:Após a verificação, recomenda-se o uso de tubo de preservação de vírus produzido pela biologia Hangzhou Testsea para coleta de amostras.
3. Armazenamento e entrega de amostras:A amostra pode ser mantida hermeticamente fechada neste tubo à temperatura ambiente (15-30°C) durante um máximo de uma hora. Certifique-se de que o cotonete esteja firmemente encaixado no tubo e que a tampa esteja bem fechada.
Se ocorrer um atraso superior a uma hora, descarte a amostra. Uma nova amostra deve ser coletada para o teste. Se as amostras forem transportadas, elas deverão ser embaladas de acordo com os regulamentos locais para o transporte de agentes atiológicos.
Método de teste
Deixe o teste, a amostra e o tampão atingirem a temperatura ambiente de 15-30°C (59-86°F) antes de executar.
① Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.
② Retire o selo de alumínio da parte superior do tubo de extração que contém o
tubo de extração contendo o tampão de extração.
③ Faça com que o esfregaço orofaríngeo seja realizado por uma pessoa com formação médica conforme
descrito.
④ Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos
⑤ Remova o cotonete girando contra o frasco de extração enquanto aperta as laterais
do frasco para liberar o líquido do cotonete. descarte o cotonete corretamente. enquanto pressiona
a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração para expelir o máximo de líquido
possível do cotonete.
⑥ Feche o frasco com a tampa fornecida e empurre firmemente no frasco.
⑦ Misture bem sacudindo o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra
verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10-15 minutos. Leia o resultado em 20 minutos. Caso contrário, recomenda-se a repetição do teste.
Análise de resultados
1.Positivo:Duas linhas vermelhas aparecem. Uma linha vermelha aparece na zona de controle (C) e uma linha vermelha na zona de teste (T). O teste é considerado positivo se aparecer uma linha tênue. A intensidade da linha de teste pode variar dependendo da concentração das substâncias presentes na amostra.
2.Negativo: Somente na zona de controle (C) aparece uma linha vermelha, na zona de teste (T) nenhuma linha
aparece. O resultado negativo indica que não há antígenos de Monkeypox na amostra ou que a concentração dos antígenos está abaixo do limite de detecção.
3.Inválido: Nenhuma linha vermelha aparece na zona de controle (C). O teste é inválido mesmo que exista uma linha na zona de teste (T). Volume de amostra insuficiente ou manuseio incorreto são os motivos mais prováveis de falha. Revise o procedimento de teste e repita o teste com um novo cassete de teste.
Controle de qualidade
O teste contém uma linha colorida que aparece na zona de controle (C) como um controle processual interno. Confirma volume de amostra suficiente e manuseio correto. Os padrões de controle não são fornecidos com este kit. Contudo, recomenda-se que os controlos positivos e negativos sejam testados como boa prática laboratorial para confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho adequado do teste.
Substâncias interferentes
Os seguintes compostos foram testados com o teste rápido de antígeno do Monkey Pox e não foram observadas interferências.
