Cassete de teste de antígeno Testsealabs Covid-19
ININTRODUÇÃO
O cassete de teste de antígeno COVID-19 é um teste rápido para a qualidade
detecção do antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em amostras de esfregaços nasofaríngeos, orofaríngeos e nasais. É utilizado para auxiliar no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 com sintomas de COVID-19 nos primeiros 7 dias após o início dos sintomas que podem levar à doença de COVID-19. Pode ser a detecção direta da proteína S do patógeno não afetada pela mutação do vírus, amostras de saliva, alta sensibilidade e especificidade e pode ser usada para triagem precoce.
| Tipo de ensaio | Teste de PC de fluxo lateral |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Espécimes de teste | Swabs nasofaríngeos, orofaríngeos e nasais |
| Duração do teste | 5-15 minutos |
| Tamanho do pacote | 25 testes/caixa; 5 testes/caixa; 1 teste/caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30℃ |
| Prazo de validade | 2 anos |
| Sensibilidade | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidade | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
IMATERIAL
Dispositivo de teste Tampão de extração de pré-pacote
Folheto informativo Estação de trabalho para esfregaço estéril
INDIREÇÕES DE USO
Deixe o teste, a amostra e o tampão atingirem a temperatura ambiente de 15-30° antes de executar.
Deixe o teste, a amostra e o tampão atingirem a temperatura ambiente de 15-30°C (59-86°F) antes de executar.
① Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.
② Retire o selo de folha de alumínio da parte superior do tubo de extração que contém o tubo de extração que contém o tampão de extração.
③ Faça com que o esfregaço nasofaríngeo, orofaríngeo ou nasal seja realizado por uma pessoa com formação médica, conforme descrito.
④ Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos
⑤ Remova o cotonete girando contra o frasco de extração enquanto aperta as laterais do frasco para liberar o líquido do cotonete. descarte o cotonete adequadamente. enquanto pressiona a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração para expelir o máximo de líquido possível do cotonete.
⑥ Feche o frasco com a tampa fornecida e empurre firmemente no frasco.
⑦ Misture bem sacudindo a parte inferior do tubo. Coloque 3 gotas da amostra verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10-15 minutos. Leia o resultado em 20 minutos. Caso contrário, recomenda-se a repetição do teste.
Você pode consultar o vídeo de instruções:
IINTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Duas linhas coloridas aparecerão. Um na região controle (C) e outro na região teste (T). NOTA: o teste é considerado positivo assim que aparecer uma linha tênue. Resultado positivo significa que antígenos SARS-CoV-2 foram detectados em sua amostra e é provável que você esteja infectado e presumivelmente contagioso. Consulte a autoridade de saúde relevante para obter orientação sobre se um teste PCR é
necessário para confirmar seu resultado.a
Positivo: Duas linhas aparecem. Uma linha sempre deve aparecer no controle
região da linha (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.
Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.
Inválido: A linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle.
1) 25 testes em uma caixa, 750 peças em uma caixa
DETALHES DA EMBALAGEM
2) 5 testes em uma caixa, 600 peças em uma caixa
4) 1 teste em uma caixa, 300 peças em uma caixa
Também temos outras soluções de teste COVID-19:
| Teste Rápido COVID-19 | ||||
| Nome do produto | Amostra | Formatar | Especificação | Certificado |
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (cotonete nasofaríngeo) | Cotonete nasofaríngeo | Cassete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (cotonete nasal anterior (Nares)) | Cotonete Nasal Anterior (Nares) | Cassete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm e PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (Saliva) | Saliva | Cassete | 20T | marcação ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Cassete de teste de anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 (ouro coloidal) | Sangue | Cassete | 20T | marcação ISO |
| 1T | ||||
| Cassete de teste de antígeno COVID-19 (Saliva) —— Estilo pirulito | Saliva | Meio caminho | 20T | marcação ISO |
| 1T | ||||
| Cassete de teste de anticorpos IgG/IgM COVID-19 | Sangue | Cassete | 20T | marcação ISO |
| 1T | marcação ISO | |||
| Cassete de teste combinado antígeno COVID-19 + gripe A + B | Cotonete nasofaríngeo | Cartão Dip | 25T | marcação ISO |
| 1T | marcação ISO | |||