Cassete de teste Testsealabs Covid-19 Antigen (SARS-CoV-2) (estilo saliva-pirulito）
INTRODUÇÃO
O cassete de teste de antígeno COVID-19 é um teste rápido para a detecção qualitativa do antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em amostras de saliva. É utilizado para auxiliar no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 que pode levar à doença COVID-19. Pode ser a detecção direta da proteína S do patógeno não afetada pela mutação do vírus, amostras de saliva, alta sensibilidade e especificidade e pode ser usada para triagem precoce.
| Tipo de ensaio | Teste de PC de fluxo lateral |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | Estilo Saliva-Pirulito |
| Duração do teste | 5-15 minutos |
| Tamanho do pacote | 20 testes/1 teste |
| Temperatura de armazenamento | 4-30℃ |
| Prazo de validade | 2 anos |
| Sensibilidade | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidade | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
CARACTERÍSTICA DO PRODUTO
MATERIAL
Dispositivos de teste、Bula
INSTRUÇÕES DE USO
Atenção：Não coma, beba, fume ou fume cigarros eletrônicos 30 minutos antes do teste. Não coma alimentos que contenham ou possam conter nitrito nas 24 horas anteriores ao teste (como picles, carnes curadas e outros produtos em conserva)
① Abra a embalagem, retire o cassete da embalagem e coloque-o sobre uma superfície limpa e nivelada.
② Retire a tampa e coloque o caroço de algodão diretamente sob a língua por dois minutos para absorver a saliva. O pavio deve ser imerso na saliva por dois (2) minutos ou até que o líquido apareça na janela de visualização do cassete de teste
③ Após dois minutos, retire o objeto de teste da amostra ou debaixo da língua, feche a tampa e coloque-o sobre uma superfície plana.
④ Inicie o cronômetro. Leia o resultado após 15 minutos.
Você pode consultar o vídeo de instruções:
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Positivo:Duas linhas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.
Negativo:Uma linha colorida aparece na região de controle (C).
linha colorida aparece na região da linha de teste.
Inválido:A linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle.
DETALHES DA EMBALAGEM
A.Um teste em uma caixa
*Um cassete de teste+uma instrução de uso+uma qualidade de certificação em uma caixa
*300 caixas em uma caixa, tamanho da caixa: 57*38*37,5cm, *peso de uma caixa de cerca de 8,5kg.
B.20 Testes em uma caixa
* 20 cassetes de teste + um uso de instrução + uma qualidade de certificação em uma caixa;
* 30 caixas em uma caixa, tamanho da caixa: 47*43*34,5 cm,
* uma caixa pesa cerca de 10,0 kg.
PONTOS DE ATENÇÃO
