Cassete de teste de anticorpo neutralizante SARS-CoV-2

Para a avaliação qualitativa do anticorpo neutralizante da Doença do Coronavírus 2019 (2019-nCOV ou COVID -19) em soro/plasma/sangue total humano.

Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro

【USO PRETENDIDO】

O cassete de teste de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 é um teste cromatográfico rápido

imunoensaio para a detecção qualitativa de anticorpos neutralizantes da doença do coronavírus 2019 em sangue total, soro ou plasma humano como auxílio na avaliação dos níveis de títulos de anticorpos neutralizantes anti-novos coronavírus humanos.

mamíferos.O gênero γ causa principalmente infecções em aves.O CoV é transmitido principalmente através do contato direto com secreções ou através de aerossóis e gotículas. Também há evidências de que pode ser transmitido pela via fecal-oral.

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2 ou 2019-nCoV) é um vírus de RNA de sentido positivo, não segmentado e envelopado. É a causa da doença coronavírus 2019 (COVID-19), que é contagiosa em humanos.

O SARS-CoV-2 possui várias proteínas estruturais, incluindo espícula (S), envelope (E), membrana (M) e nucleocapsídeo (N). A proteína spike (S) contém um domínio de ligação ao receptor (RBD), que é responsável por reconhecer o receptor da superfície celular, a enzima conversora de angiotensina-2 (ACE2). Verifica-se que o RBD da proteína S do SARS-CoV-2 interage fortemente com o receptor ACE2 humano, levando à endocitose nas células hospedeiras do pulmão profundo e à replicação viral.

A infecção pelo SARS-CoV-2 inicia uma resposta imunológica, que inclui a produção de anticorpos no sangue. Os anticorpos secretados proporcionam protecção contra futuras infecções por vírus, porque permanecem no sistema circulatório durante meses a anos após a infecção e ligam-se rápida e fortemente ao agente patogénico para bloquear a infiltração e replicação celular. Esses anticorpos são chamados de anticorpos neutralizantes.

【COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS】

1.O cassete de teste de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 destina-se ao uso apenas com amostras de sangue total, soro ou plasma humano.

2. Somente amostras transparentes e não hemolisadas são recomendadas para uso com este teste. O soro ou plasma devem ser separados o mais rápido possível para evitar hemólise.

3.Realize o teste imediatamente após a coleta da amostra. Não deixe as amostras à temperatura ambiente por períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas entre 2 e 8°C por até 3 dias. Para armazenamento a longo prazo, as amostras de soro ou plasma devem ser mantidas abaixo de 20°C. O sangue total coletado por punção venosa deve ser armazenado entre 2-8°C se o teste for realizado dentro de 2 dias após a coleta. espécimes. O sangue total coletado por punção digital deve ser testado imediatamente.

4.Recipientes contendo anticoagulantes como EDTA,citrato ou heparina devem ser usados ​​para armazenamento de sangue total.Leve as amostras à temperatura ambiente antes do teste.

5. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do teste. Evite congelamentos repetidos

e descongelamento de amostras.

6.Se as amostras forem enviadas, embale-as em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis ​​para transporte

de agentes etiológicos.

7.Soros ictéricos, lipêmicos, hemolisados, tratados termicamente e contaminados podem causar resultados errôneos.

8. Ao coletar sangue de punção digital com uma lanceta e uma compressa embebida em álcool, descarte a primeira gota de

sangue total.

1. Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use-o o mais rápido possível.

2. Coloque o dispositivo de teste sobre uma superfície limpa e nivelada.

Para amostras de soro ou plasma: Usando a micropipeta, transfira 5ul de soro/plasma para o poço da amostra do dispositivo de teste, adicione 2 gotas de tampão e inicie o cronômetro.

Para amostras de sangue total (punção venosa/punção digital): Pique o dedo e aperte-o suavemente, use a pipeta de plástico descartável fornecida para sugar 10ul de sangue total para a linha de 10ul da pipeta de plástico descartável e transfira-o para o orifício da amostra do dispositivo de teste (se o volume de sangue total exceder a marca, libere o excesso de sangue total na pipeta), em seguida, adicione 2 gotas de buffer e inicie o cronômetro. Nota: As amostras também podem ser aplicadas utilizando uma micropipeta.

3. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados após 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.