Um passo SARS-COV2 (Covid-19) Teste IgG/IgM
Uso pretendido
O teste IgG /IgM de One Sars-Cov2 (CoVID-19) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) para o vírus Covid-19 no sangue inteiro /soro /plasma para auxiliar no diagnóstico de covídeo -19 Infecção viral.
Resumo
Os vírus corona são vírus de RNA envolvidos que são distribuídos amplamente entre humanos, outros mamíferos e pássaros e que causam doenças respiratórias, entéricas, hepáticas e neurológicas. Sabe -se que sete espécies de vírus corona causam doenças humanas. Quatro vírus-229e. OC43. NL63 e HKU1- são predominantes e geralmente causam sintomas de resfriado comuns em indivíduos imunocompetentes.4 As três outras cepas-Síndrome Respiratória Aguda Respiratória Coronavírus (SARS-CoV), coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-COV) e coronavírus de 2019 (Covirus- 19)- são de origem zoonótica e têm sido associados a doenças às vezes fatais. Os anticorpos IgG e LGM para o novo coronavírus de 2019 podem ser detectados com 2-3 semanas após a exposição. O LGG permanece positivo, mas o nível de anticorpos cai horas extras.
Princípio
O IgM/IgM/IgM/IgM/IgM (sangue/soro/plasma) é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral. O teste utiliza anticorpo LGM anti-humano (linha de teste IgM), LGG anti-humano (linha de teste LGG e IgG anti-coelho de cabra (linha de controle C) imobilizada em uma faixa de nitrocelulose. A almofada conjugada colorida da Borgonha contém ouro coloidal conjugado para recuperar Antígenos covid-19 conjugados com ouro colóide (covid-19 conjugados e conjugados lggol-ouro de coelho. Quando uma amostra seguida por tampão de ensaio é adicionada ao poço da amostra, IgM e/ou LGG, se presente, se vinculará a covid-19 conjugados fabricados Antigeno Anticorpo Complexo. Resultado do teste reativo.
O teste contém um controle interno (banda C) que deve exibir uma banda cor de cor de um conjugado LGGol-lggol de cabra imunocomplex, independentemente do desenvolvimento de cores em qualquer uma das faixas de teste. Caso contrário, o resultado do teste é inválido e a amostra deve ser testada novamente com outro dispositivo.
Armazenamento e estabilidade
- Armazene como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente ou refrigerada (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). O dispositivo de teste é estável através da data de validade impressa na bolsa selada.
- O teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.
Equipamento especial adicional
Materiais fornecidos:
| . Dispositivos de teste | . Droppers de amostras descartáveis |
| . Buffer | . Inserção de pacote |
Materiais necessários, mas não fornecidos:
| . Centrífuga | . Timer |
| . Almofada de álcool | . Contêineres de coleta de amostras |
Precauções
☆ apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
☆ Não coma, beba ou fuma na área onde os espécimes e os kits são tratados.
☆ Manuseie todos os espécimes como se eles contenham agentes infecciosos.
☆ Observe as precauções estabelecidas contra riscos microbiológicos em todos os procedimentos e seguem os procedimentos padrão para o descarte adequado de amostras.
☆ Use roupas de proteção, como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando as amostras são analisadas.
☆ Siga as diretrizes padrão de segurança para manuseio e descarte de potencial material infeccioso.
☆ A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.
Coleta e preparação de amostras
1. O teste IgG /IgM SARS-COV2 (CoVID-19) pode ser realizado usado no sangue /soro /plasma inteiro.
2. Para coletar amostras de sangue total, soro ou plasma, seguindo procedimentos regulares de laboratório clínico.
3. O teste deve ser realizado imediatamente após a coleta de amostras. Não deixe os espécimes à temperatura ambiente por períodos prolongados. Para armazenamento de longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20 ℃. O sangue total deve ser armazenado em 2-8 ℃ se o teste for executado dentro de 2 dias após a coleta. Não congele espécimes de sangue inteiro.
4. Traga amostras para a temperatura ambiente antes dos testes. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e misturadas bem antes dos testes. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
Procedimento de teste
1. Deixe o teste, a amostra, o buffer e/ou os controles atingem a temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes do teste.
2. Traga a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use -a o mais rápido possível.
3. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.
4. Segure o conta -gotas verticalmente e transfira 1 gota de amostra (aproximadamente 10μl) ao poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, adicione 2 gotas de buffer (aproximadamente 70μl) e inicie o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
5. Aguarde a (s) linha (s) colorida (s). Leia os resultados aos 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Notas:
A aplicação de quantidade suficiente de amostra é essencial para um resultado de teste válido. Se a migração (o umedecimento da membrana) não for observada na janela de teste após um minuto, adicione mais uma gota de buffer ao poço da amostra.
Interpretação dos resultados
Positivo:Linha de controle e pelo menos uma linha de teste aparece na membrana. A aparência da linha de teste T2 indica a presença de anticorpos IgG específicos de Covid-19. A aparência da linha de teste T1 indica a presença de anticorpos IgM específicos do COVID-19. E se a linha T1 e T2 aparecer, indica que a presença de anticorpos IgG e IgM específicos de Covid-19. Quanto menor a concentração de anticorpos é, mais fraca é a linha de resultado.
Negativo:Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha aparente colorida aparece na região da linha de teste.
Inválido:A linha de controle não aparece. O volume insuficiente de amostra ou técnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis para a falha na linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.
Limitações
1.O teste IgG/IgM SARS-COV2 (COVID-19) é apenas para uso diagnóstico in vitro. O teste deve ser usado para a detecção de anticorpos COVID-19 apenas em amostras de sangue integral / soro / plasma. Nem o valor quantitativo nem a taxa de aumento em 2. Os anticorpos covid-19 podem ser determinados por este teste qualitativo.
3. Como em todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados juntamente com outras informações clínicas disponíveis para o médico.
4. Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda -se testes adicionais usando outros métodos clínicos. Um resultado negativo não impede a possibilidade de infecção viral covid-19.
Informações da exposição
Certificado Honorário
perfil de companhia
Nós, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, é uma empresa de biotecnologia profissional de rápido crescimento, especializada em pesquisar, desenvolver, fabricar e distribuir kits de teste de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos.
Nossa instalação é certificada GMP, ISO9001 e ISO13458 e temos a aprovação do CE FDA. Agora estamos ansiosos para cooperar com mais empresas estrangeiras para o desenvolvimento mútuo.
Produzimos teste de fertilidade, testes de doenças infecciosas, testes de abuso de medicamentos, testes de marcadores cardíacos, testes de marcadores de tumores, testes de alimentos e segurança e testes de doenças animais, além disso, nossos testes de marca foram bem conhecidos nos mercados domésticos e estrangeiros. A melhor qualidade e preços favoráveis nos permitem levar mais de 50% das ações domésticas.
Processo de produto
1.Prepare
2.Cover
3. CROSS MEMBRANA
4. Faixa de corte
5.AssuMagem
6. Coloque as bolsas
7. Secar as bolsas
8. Coloque a caixa
9.Encasement
