Kit de detecção de ácido nucleico do vírus Monkeypox (MPV)
INTRODUÇÃO
O kit é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos de vírus Monkeypox (MPV), casos agrupados e outros casos que precisam ser diagnosticados para infecção pelo vírus do Monkeypox.
O kit é usado para detectar o gene F3L do MPV em swabs da garganta e amostras de swab nasal.
Os resultados do teste deste kit são apenas para referência clínica e não devem ser usados como critério exclusivo para o diagnóstico clínico. Recomenda -se realizar uma análise abrangente da condição com base na clínica do paciente
Manifestações e outros testes de laboratório.
Uso pretendido
| Tipo de ensaio | swabs de garganta e swab nasal |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | PCR |
| Tamanho do pacote | 48TESTS/1 Caixa |
| Temperatura de armazenamento | 2-30 ℃ |
| Vida de validade | 10 meses |
Recurso do produto
Princípio
Este kit pega a sequência conservada específica do gene MPV F3L como a região alvo. A tecnologia quantitativa de PCR quantitativa de fluorescência em tempo real e a tecnologia de liberação rápida de ácido nucleico são usadas para monitorar o ácido nucleico viral através da mudança de sinal de fluorescência de produtos de amplificação. O sistema de detecção inclui controle de qualidade interno, que é usado para monitorar se existem inibidores de PCR nas amostras ou se as células nas amostras são coletadas, o que pode efetivamente impedir a situação falsa negativa.
Componentes principais
O kit contém reagentes para o processamento de 48 testes ou controle de qualidade, incluindo os seguintes componentes:
Reagente a
| Nome | Componentes principais | Quantidade |
| Detecção de MPV reagente | O tubo de reação contém mg2+, F3L Gene /RNase P Primer Probe, Buffer de reação, enzima TAQ DNA. | 48 testes |
ReagenteB
| Nome | Componentes principais | Quantidade |
| Mpv Controle positivo | Contendo fragmento de destino do MPV | 1 tubo |
| Mpv Controle negativo | Sem fragmento de destino do MPV | 1 tubo |
| Reagente de liberação de DNA | O reagente contém Tris, EDTA e Triton. | 48pcs |
| Reagente de reconstituição | Água tratada com DEPC | 5ml |
Nota: os componentes de diferentes números de lote não podem ser usados de forma intercambiável
【Condições de armazenamento e vida útil】
1. O reagente A/B pode ser armazenado a 2-30 ° C, e o prazo de validade é de 10 meses.
2.Pá -lo abra a tampa do tubo de teste somente quando estiver pronto para o teste.
3. Não use tubos de teste além da data de validade.
4. Não use um tubo de detecção com vazamento.
【Instrumento aplicável】
Adequado para o Sistema de Análise de PCR de PCR LC480, sistema de análise de PCR automático Gentier 48E, sistema de análise ABI7500 PCR.
【Requisitos de amostra】
1. Tipos de amostra aplicáveis: Amostras de swabs da garganta.
2. Solução de amostragem:Após a verificação, é recomendável usar o tubo de preservação salina ou vírus normal produzido pela Biologia de Hangzhou Testsea para coleta de amostras.
Swab da garganta:Limpe as amígdalas faríngeas bilaterais e a parede faríngea posterior com swab de amostragem estéril descartável, mergulhe o cotonete no tubo contendo solução de amostragem de 3 ml, descarte a cauda e aperte a tampa do tubo.
3. Armazenamento e entrega da amostra:As amostras a serem testadas devem ser testadas o mais rápido possível. A temperatura do transporte deve ser mantida em 2 ~ 8 ℃. As amostras que podem ser testadas em 24 horas podem ser armazenadas a 2 ℃ ~ 8 ℃ e se as amostras não puderem ser testadas dentro de 24 horas, deve ser armazenado em menor ou igual a -70 ℃ (se não houver condição de armazenamento de -70 ℃, ele pode ser armazenado em -20 ℃ temporariamente), evite repetido
congelando e descongelando.
4.Proper Amostra Coleção, armazenamento e transporte são críticos para o desempenho deste produto.
【Método de teste】
1. Processamento da amostra e adição de amostra
1.1 Processamento de amostra
Após misturar a solução de amostragem acima com amostras, pegue 30μl da amostra no tubo do reagente de liberação de DNA e misture uniformemente.
1.2 Carregando
Tome 20μl do reagente de reconstituição e adicione -o ao reagente de detecção de MPV, adicione 5μl da amostra processada acima (o controle positivo e o controle negativo devem ser processados em paralelo com as amostras), cobrem a tampa do tubo, centrífuga a 2000rpm para 10 segundos.
2. A amplificação por PCR
2.1 Carregue a placa/tubos de PCR preparada no instrumento de PCR de fluorescência, controle negativo e controle positivo devem ser definidos para cada teste.
2.2 Configuração do canal fluorescente:
1) Escolha o canal FAM para detecção de MPV ；
2) Escolha HEX/VIC Channel para detecção de genes de controle interno ；
3. Análise dos resultados
Defina a linha de base acima do ponto mais alto da curva fluorescente do controle negativo.
4. Controle de qualidade
4.1 Controle negativo ： Nenhum valor de CT detectado em FAM 、 HEX/VIC Channel, ou CT ＞ 40 ；
4.2 Controle positivo: em Fam 、 HEX/VIC Channel, CT≤40 ；
4.3 Os requisitos acima devem ser atendidos no mesmo experimento, caso contrário, os resultados do teste são inválidos e o experimento precisa ser repetido.
【Corte o valor】
Uma amostra é considerada positiva quando: sequência alvo CT≤40, o gene de controle interno CT≤40.
【Interpretação de resultados】
Depois que o controle de qualidade é passado, os usuários devem verificar se existe uma curva de amplificação para cada amostra no canal Hex/VIC, se houver e com CT≤40, indicou que o gene de controle interno é amplificado com sucesso e esse teste específico é válido. Os usuários podem prosseguir para a análise de acompanhamento:
3.Para amostras com a amplificação do gene de controle interno falhou (hexadecimal
canal, CT ＞ 40, ou nenhuma curva de amplificação), baixa carga viral ou a existência do inibidor da PCR pode ser o motivo da falha, o exame deve repetir a coleta de amostras;
4. Para amostras positivas e vírus cultivados, os resultados do controle interno não afetam;
Para amostras testadas negativas, o controle interno precisa ser testado positivo, caso contrário, o resultado geral é inválido e o exame precisa ser repetido, começando pela etapa de coleta de amostras
Informações da exposição
Certificado Honorário
perfil de companhia
Nós, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, é uma empresa de biotecnologia profissional de rápido crescimento, especializada em pesquisar, desenvolver, fabricar e distribuir kits de teste de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos.
Nossa instalação é certificada GMP, ISO9001 e ISO13458 e temos a aprovação do CE FDA. Agora estamos ansiosos para cooperar com mais empresas estrangeiras para o desenvolvimento mútuo.
Produzimos teste de fertilidade, testes de doenças infecciosas, testes de abuso de medicamentos, testes de marcadores cardíacos, testes de marcadores de tumores, testes de alimentos e segurança e testes de doenças animais, além disso, nossos testes de marca foram bem conhecidos nos mercados domésticos e estrangeiros. A melhor qualidade e preços favoráveis nos permitem levar mais de 50% das ações domésticas.
Processo de produto
1.Prepare
2.Cover
3. CROSS MEMBRANA
4. Faixa de corte
5.AssuMagem
6. Coloque as bolsas
7. Secar as bolsas
8. Coloque a caixa
9.Encasement
Evite uma nova tragédia: prepare agora enquanto o Monkeypox se espalha
Em 14 de agosto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que o surto de Monkeypox constitui uma "emergência de saúde pública da preocupação internacional". Esta é a segunda vez que emitiu o mais alto nível de alerta em relação ao surto de Monkeypox desde julho de 2022.
Atualmente, o surto de Monkeypox se espalhou da África para a Europa e da Ásia, com casos confirmados relatados na Suécia e no Paquistão.
De acordo com os dados mais recentes do CDC da África, este ano, 12 estados membros da União Africana relataram um total de 18.737 casos de Monkeypox, incluindo 3.101 casos confirmados, 15.636 casos suspeitos e 541 mortes, com uma taxa de fatalidade de 2,89%.
01 O que é Monkeypox?
Monkeypox (MPX) é uma doença zoonótica viral causada pelo vírus Monkeypox. Pode ser transmitido de animais para humanos, bem como entre humanos. Os sintomas típicos incluem febre, erupção cutânea e linfadenopatia.
O vírus Monkeypox entra principalmente no corpo humano através de membranas mucosas e pele quebrada. As fontes de infecção incluem casos de macacos e roedores infectados, macacos e outros primatas não humanos. Após a infecção, o período de incubação é de 5 a 21 dias, normalmente de 6 a 13 dias.
Embora a população em geral seja suscetível ao vírus Monkeypox, há um certo grau de proteção cruzada contra o Monkeypox para aqueles que foram vacinados contra a varíola, devido às semelhanças genéticas e antigênicas entre os vírus. Atualmente, o Monkeypox se espalha principalmente entre homens que fazem sexo com homens através do contato sexual, enquanto o risco de infecção para a população em geral permanece baixo.
02 Como esse surto de Monkeypox é diferente?
Desde o início do ano, a principal tensão do vírus Monkeypox, "Clade II", causou um surto de larga escala em todo o mundo. Preocupadamente, a proporção de casos causados pelo "Clade I", que é mais grave e tem uma taxa de mortalidade mais alta, está aumentando e foi confirmada fora do continente africano. Além disso, desde setembro do ano passado, uma nova, mais letal e facilmente transmissível, "Clade ib, "Começou a se espalhar na República Democrática do Congo.
Uma característica notável desse surto é que mulheres e crianças menores de 15 anos são as mais afetadas.
Os dados mostram que mais de 70% dos casos relatados estão em pacientes com menos de 15 anos e, entre os casos fatais, esse número aumenta para 85%. Notavelmente,A taxa de mortalidade para crianças é quatro vezes maior que para adultos.
03 Qual é o risco de transmissão de Monkeypox?
Devido à temporada turística e às interações internacionais frequentes, o risco de transmissão transfronteiriça do vírus Monkeypox pode aumentar. No entanto, o vírus se espalha principalmente por um contato próximo prolongado, como atividade sexual, contato com a pele e respiração de curto alcance ou conversando com outras pessoas, de modo que sua capacidade de transmissão de pessoa a pessoa é relativamente fraca.
04 Como evitar o Monkeypox?
Evite o contato sexual com indivíduos cujo estado de saúde é desconhecido. Os viajantes devem prestar atenção aos surtos de Monkeypox em seus países e regiões de destino e evitar contato com roedores e primatas.
Se ocorrer um comportamento de alto risco, o auto-monitor sua saúde por 21 dias e evite um contato próximo com outras pessoas. Se os sintomas como erupção cutânea, bolhas ou febre aparecerem, procure atenção médica prontamente e informe o Doutor de Comportamentos Relevantes.
Se um membro da família ou amigo for diagnosticado com Monkeypox, tome medidas de proteção pessoal, evite contato próximo com o paciente e não toque em itens que o paciente usou, como roupas, roupas de cama, toalhas e outros itens pessoais. Evite compartilhar banheiros e lavar frequentemente as mãos e ventile os quartos.
Reagentes de diagnóstico de Monkeypox
Os reagentes de diagnóstico do Monkeypox ajudam a confirmar a infecção, detectando antígenos ou anticorpos virais, permitindo medidas apropriadas de isolamento e tratamento e desempenhando um papel importante no controle de doenças infecciosas. Atualmente, a Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. desenvolveu os seguintes reagentes de diagnóstico Monkeypox:
Kit de teste de antígeno de Monkeypox: usa o método de ouro coloidal para coletar amostras como swabs orofaríngeos, swabs nasofaríngeos ou exsudatos da pele para detecção. Ele confirma a infecção detectando a presença de antígenos virais.
Kit de teste de anticorpos de Monkeypox: usa o método de ouro coloidal, com amostras, incluindo sangue inteiro venoso, plasma ou soro. Ele confirma a infecção detectando anticorpos produzidos pelo corpo humano ou animal contra o vírus Monkeypox.
Kit de teste de ácido nucleico do vírus Monkeypox: usa o método quantitativo de PCR fluorescente em tempo real, com a amostra sendo exsudato de lesão. Ele confirma a infecção detectando o genoma do vírus ou fragmentos de genes específicos.
Testsealabs 'Monkeypox Testing Products
Desde 2015, os reagentes de diagnóstico do Monkeypox da TestSealabs foram validados usando amostras reais de vírus em laboratórios estrangeiros e foram certificados por CE devido ao seu desempenho estável e confiável. Esses reagentes têm como alvo diferentes tipos de amostra, oferecendo vários níveis de sensibilidade e especificidade, fornecendo forte suporte para a detecção de infecção por Monkeypox e ajudando melhor no controle eficaz do surto. Mais informações sobre o nosso kit de teste Monkeypox, revise: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedimento de teste
Usando um swab para coletar pus da pustula, misturando -o bem nobuffer e depois aplicando algumas gotas no cartão de teste. O resultado pode ser obtido em apenas algumas etapas simples.
