Teste de antígeno rápido de Jamach de Jamach-19-ARTG385429

Breve descrição:

Projetado para detecção qualitativa do teste de antígeno SARS-COV-2 em swab nasal

● A TGA aprovou para auto -teste e ID do ARTG: 385429

● CE1434 e CE1011 para permissão de auto-teste

● Produção do sistema de qualidade ISO13485 e ISO9001

● Temperatura de armazenamento: 4 ~ 30. Sem cadeia fria

Fácil de operar, rápido para obter resultado dentro de 15 minutos

● Especificação: 1 teste/caixa, 5 testes/caixa,20 testes/caixa


Detalhes do produto

Tags de produto

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INTrodução

O teste de antígeno Covid de Jamach, fabricado pela Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, é um teste rápido para a detecção qualitativa de antígenos nucleocápidos SARS-CoV-2 em amostras anteriores de swab humana coletadas diretamente de indivíduos suspeitos de covidão 19. Auxiliar no diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 que pode levar à doença de Covid-19. O teste é apenas um único uso e destinado ao autoteste. Recomendado apenas para indivíduos sintomáticos. Recomenda -se usar este teste dentro de 7 dias após o início dos sintomas. É apoiado pela avaliação de desempenho clínico. Recomenda -se que o auto -teste seja usado por pessoas de 18 anos ou mais e que indivíduos menores de 18 anos sejam auxiliados por um adulto. Não use o teste em crianças menores de 2 anos.

Tipo de ensaio  Teste de PC de fluxo lateral 
Tipo de teste  Qualitativo 
Material de teste  Swab- nasal
Duração do teste  5-15 minutos 
Tamanho do pacote  1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 20 testes/caixa
Temperatura de armazenamento  4-30 ℃ 
Vida de validade  2 anos 
Sensibilidade  97%(84,1%-99,9%)
Especificidade  98%(88,4%-100%)) 
Limite de detecção 50tcid50/ml

INReagentes e materiais fornecidos

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1 teste/caixa 1 teste de teste, 1 swab estéril, 1 tubo de extração com buffer e tampa, 1 instrução Use
5 teste/caixa 5 Cassete de teste, 5 swab estéril, 5 tubo de extração com tampão e tampa, 5 Instruções Use
20 Teste/caixa 20 Cassete de teste, 20 swab estéril, 20 tubo de extração com buffer e tampa, 4 Instruções Use

INDireções para uso

① Lave suas mãos
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"Verifique o conteúdo do kit antes de testar
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③ Verifique a expiração encontrada na bolsa de folhas de cassete e remova a fita da bolsa.Image5
④ Remova a folha do tubo de extração que contém líquido tampão e coloqueno buraco na parte de trás da caixa.Image6
⑤ Remova cuidadosamente o cotonete sem tocar a ponta. Insira toda a ponta do swab, 2 a 3 cm em uma narina, remova cuidadosamente o swab sem tocar odica. Esfregue o interior da narina em movimentos circulares 5 vezes por pelo menos 15 segundos, agora pegue o mesmo swab nasal e insira -o na outra narina e repita.Image7
⑥ Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos e mexa 10 vezes enquanto pressiona o cotonete contra o interior do tubo paraSqueese fora o máximo de líquido possível.
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⑦ Feche o tubo de extração com a tampa fornecida.
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⑧ Mix mixagem, sacudindo o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra verticalmente na janela de amostra da fita de teste. Leia o resultado após 10 a 15 minutos. Nota: O resultado deve ser lido em 20 minutos, caso contrário, é recomendado um teste de repetição.
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⑨ Enrole cuidadosamente os componentes do kit de teste usados ​​e amostras de swab, eColoque em um saco de resíduos antes do descarte em um desperdício doméstico.
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Você pode consultar esta instrução Use Vedio:

INInterpretação dos resultados

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Duas linhas coloridas aparecerão. Um na região de controle (c) e outro na região de teste (t). Nota: O teste é considerado positivo assim que até uma linha fraca aparecer. Resultado positivo significa que os antígenos SARS-CoV-2 foram detectados em sua amostra e você provavelmente estará infectado e presumido como contagioso. Consulte sua autoridade de saúde relevante para obter conselhos sobre se um teste de PCR é
necessário para confirmar seu resultado.

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Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha de cor aparente aparece na região de teste (t). Isso significa que nenhum antígeno SARS-CoV-2 foi detectado e é improvável que você tenha Covid-19. Continue a seguir todos os locais
Diretrizes e medidas quando em contato com outras pessoas, conforme você pode ser infectado. Se os sintomas continuarem repetindo o teste após 1-2 dias, pois o antígeno SARS-COV-2 não pode ser detectado com precisão em todas as fases de uma infecção

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Nenhuma linha colorida aparece na região de controle (C). O teste é inválido, mesmo que não haja linha na região de teste (t). O resultado inválido indica que seu teste sofreu um erro e não consegue interpretar o resultado do teste. O volume de amostra insuficiente ou o manuseio incorreto são os motivos mais prováveis ​​para isso. Você precisará re-testar com um novo kit de teste de antígeno rápido. Se você ainda tiver sintomas, deve se isolar em casa e evitar o contato com outras pessoas
Antes do re-teste.

Representante autorizado australiano:
Jamach Pty Ltd
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrália
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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