Teste rápido de antígeno COVID-19 da JAMACH –ARTG385429
ININTRODUÇÃO
O cassete de teste de antígeno COVID da JAMACH fabricado pela Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd é um teste rápido para a detecção qualitativa do antígeno nucleocapídeo SARS-Cov-2 em amostras de esfregaços nasais humanos anteriores coletadas diretamente de indivíduos suspeitos de COVID 19. É usado para ajuda no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 que pode levar à doença COVID-19. O teste é de uso único e destina-se ao autoteste. Recomendado apenas para indivíduos sintomáticos. Recomenda-se usar este teste dentro de 7 dias após o início dos sintomas. É apoiado pela avaliação do desempenho clínico. Recomenda-se que o autoteste seja utilizado por pessoas com 18 anos ou mais e que menores de 18 anos sejam assistidos por um adulto. Não use o teste em crianças menores de 2 anos.
| Tipo de ensaio | Teste de PC de fluxo lateral |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | Cotonete nasal- |
| Duração do teste | 5-15 minutos |
| Tamanho do pacote | 1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 20 testes/caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30℃ |
| Prazo de validade | 2 anos |
| Sensibilidade | 97%(84,1%-99,9%) |
| Especificidade | 98%(88,4%-100%)) |
| Limite de detecção | 50TCID50/ml |
INREAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS
| 1 teste/caixa | 1 cassete de teste, 1 cotonete estéril, 1 tubo de extração com tampão e tampa, 1 instrução de uso |
| 5 Teste/Caixa | 5 cassetes de teste, 5 cotonetes estéreis, 5 tubos de extração com tampão e tampa, 5 instruções de uso |
| 20 Teste/Caixa | 20 cassetes de teste, 20 cotonetes estéreis, 20 tubos de extração com tampão e tampa, 4 instruções de uso |
ININSTRUÇÕES DE USO
① Lave as mãos
②Verifique o conteúdo do kit antes de testar
③Verifique o prazo de validade encontrado na embalagem metálica do cassete e remova o cassete da bolsa.
④ Remova a folha do tubo de extração que contém o líquido tampão e coloqueno buraco na parte de trás da caixa.
⑤Remova o cotonete com cuidado sem tocar na ponta. Insira toda a ponta do cotonete, 2 a 3 cm em uma narina. Remova cuidadosamente o cotonete sem tocar nodica. Esfregue o interior da narina em movimentos circulares 5 vezes por pelo menos 15 segundos. Agora pegue o mesmo cotonete nasal e insira-o na outra narina e repita.
⑥Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos e mexa 10 vezes enquanto pressiona o cotonete contra o interior do tubo paraesprema o máximo de líquido possível.
⑦ Feche o tubo de extração com a tampa fornecida.
⑧Misture bem sacudindo o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10-15 minutos. Nota: O resultado deve ser lido dentro de 20 minutos, caso contrário, recomenda-se repetir o teste.
⑨ Embrulhe cuidadosamente os componentes do kit de teste usado e as amostras de cotonete ecoloque em um saco de lixo antes de descartar no lixo doméstico.
Você pode consultar esta instrução Use Vedio:
ININTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Duas linhas coloridas aparecerão. Um na região controle (C) e outro na região teste (T). NOTA: o teste é considerado positivo assim que aparecer uma linha tênue. Resultado positivo significa que antígenos SARS-CoV-2 foram detectados em sua amostra e é provável que você esteja infectado e presumivelmente contagioso. Consulte a autoridade de saúde relevante para obter orientação sobre se um teste PCR é
necessário para confirmar seu resultado.
Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região de teste (T). Isto significa que nenhum antígeno SARS-CoV-2 foi detectado e é improvável que você tenha COVID-19. Continue a seguir todos os locais
diretrizes e medidas quando em contato com outras pessoas, pois você pode estar infectado. Se os sintomas persistirem, repita o teste após 1-2 dias, pois o antígeno SARS-Cov-2 não pode ser detectado com precisão em todas as fases de uma infecção
Nenhuma linha colorida aparece na região de controle (C). O teste é inválido mesmo que não haja linha na região de teste (T). Resultado inválido indica que ocorreu um erro no seu teste e não foi possível interpretar o resultado do teste. Volume de amostra insuficiente ou manuseio incorreto são as razões mais prováveis para isso. Você precisará testar novamente com um novo kit de teste rápido de antígeno. Se ainda tiver sintomas, deve isolar-se em casa e evitar contacto com outras pessoas
antes do novo teste.
Representante Autorizado Australiano:
Jamach PTY LTD
Suíte 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrália
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hello@jamach.com.au