Cassete de teste de gripe A&B
【USO PRETENDIDO】
Testsealabs® Influenza A&B Rapid Test Cassette é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos influenza A e B em amostras de esfregaço nasal. Destina-se a auxiliar no rápido diagnóstico diferencial de infecções virais influenza A e B.
【Especificação】
20 unidades/caixa (20 dispositivos de teste + 20 tubos de extração + 1 tampão de extração + 20 cotonetes esterilizados + 1 inserção de produto)
1. Dispositivos de teste
2. Tampão de extração
3. Tubo de extração
4. Cotonete esterilizado
5. Estação de trabalho
6. Folheto informativo
【COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS】
• Use o cotonete estéril fornecido no kit.
• Insira este cotonete na narina que apresenta mais secreção sob
inspeção visual.
• Usando uma rotação suave, empurre o cotonete até encontrar resistência no nível
dos cornetos (menos de uma polegada na narina).
• Gire o cotonete três vezes contra a parede nasal.
Recomenda-se que as amostras de esfregaço sejam processadas assim que
possível após a coleta. Se os esfregaços não forem processados imediatamente,
deve ser colocado em um tubo de plástico seco, estéril e hermeticamente fechado para
armazenar. Os cotonetes podem ser armazenados secos em temperatura ambiente por até 24
horas.
【INSTRUÇÕES DE USO】
Deixe o teste, a amostra e o tampão de extração atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
1.Retire o teste da embalagem metálica e use-o o mais rápido possível.
2.Coloque o tubo de extração na estação de trabalho. Segure o frasco do reagente de extração de cabeça para baixo verticalmente. Aperte o frasco e deixe a solução cair livremente no tubo de extração, sem tocar na borda do tubo. Adicione 10 gotas de solução ao tubo de extração.
3.Coloque a amostra do esfregaço no tubo de extração. Gire o swab por aproximadamente 10 segundos enquanto pressiona a cabeça contra o interior do tubo para liberar o antígeno no swab.
4.Retire o cotonete enquanto aperta a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração enquanto o remove para expelir o máximo de líquido possível do cotonete. Descarte o cotonete de acordo com seu protocolo de descarte de resíduos de risco biológico.
5.Cubra o tubo com tampa e adicione 3 gotas da amostra no orifício da amostra verticalmente.
6.Leia o resultado após 15 minutos. Se não for lido durante 20 minutos ou mais, os resultados serão inválidos e recomenda-se repetir o teste.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Consulte a ilustração acima)
Influenza POSITIVA A:* Aparecem duas linhas coloridas distintas. Uma linha deve estar na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da Influenza A (A). Um resultado positivo na região Influenza A indica que o antígeno Influenza A foi detectado na amostra. POSITIVO Influenza B:* Aparecem duas linhas coloridas distintas. Uma linha deve estar na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da Influenza B (B). Um resultado positivo na região Influenza B indica que o antígeno Influenza B foi detectado na amostra.
POSITIVO Influenza A e Influenza B: * Aparecem três linhas coloridas distintas. Uma linha deve estar na região da linha de controle (C) e as outras duas linhas devem estar na região da Influenza A (A) e na região da Influenza B (B). Um resultado positivo na região Influenza A e na região Influenza B indica que o antígeno Influenza A e o antígeno Influenza B foram detectados na amostra.
*NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste (A ou B) irá variar com base na quantidade de antígeno da gripe A ou B presente na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor nas regiões de teste (A ou B) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece nas regiões da linha de teste (A ou B). Um resultado negativo indica que o antígeno da gripe A ou B não foi encontrado na amostra, ou está presente, mas abaixo do limite de detecção do teste. A amostra do paciente deve ser cultivada para garantir que não haja infecção por influenza A ou B. Se os sintomas não concordarem com os resultados, obtenha outra amostra para cultura viral.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.
