Teste de combinação de antígenos de gripe A/B + Covid-19

Breve descrição:


Detalhes do produto

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Uso pretendido

TestSealabs® O teste é destinado ao uso na detecção rápida in vitro simultânea e na diferenciação do vírus influenza A, vírus influenza B e covid-19 vírus nucleocapsid Antígeno, mas não diferencia, entre os vírus SARS-CoV e CoVid-19 e covid-19 e e covid-19 e covid-19 e covid-19 e covid-19 e não não se destina a detectar antígenos influenza C. As características de desempenho podem variar contra outros vírus emergentes da influenza. Os antígenos virais influenza A, influenza B e Covid-19 são geralmente detectáveis ​​nas amostras respiratórias superiores durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é necessária para determinar o status da infecção. Resultados positivos não descartam a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definida da doença. Os resultados negativos do covid-19, de pacientes com início dos sintomas além de cinco dias, devem ser tratados como presuntivos e a confirmação com um ensaio molecular, se necessário, para o gerenciamento do paciente, podem ser realizados. Resultados negativos não descartam o COVID-19 e não devem ser usados ​​como base única para decisões de tratamento ou gerenciamento de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção. Resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com o Covid-19. Os resultados negativos não impedem infecções pelo vírus influenza e não devem ser usados ​​como base única para o tratamento ou outras decisões de gerenciamento de pacientes.

Especificação

250pc/caixa (25 dispositivos de teste+ 25 tubos de extração+ 25 tampão de extração+ 25 swabs esterilizados+ 1 inserção do produto)

1. Dispositivos de teste
2. Buffer de extração
3. Tubo de extração
4. Swab esterilizado
5. Estação de trabalho
6. Inserção de pacote

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Coleta e preparação de amostras

Coleção de amostras de swab 1. Somente o swab fornecido no kit deve ser usado para a coleção swab nasofaríngea. Para coletar uma amostra da WAB nasofaríngea, insira cuidadosamente o swab na narina exibindo a drenagem mais visível ou a narina mais congestionada se a drenagem não for visível. Usando rotação suave, empurre o cotonete até que a resistência seja atendida no nível dos turbinados (menos de uma polegada na narina). Gire o cotonete 5 vezes ou mais contra a parede nasal, remova lentamente da narina. Usando o mesmo swab, repita a coleção de amostras na outra narina. 2. A gripe A/B + Covid-19 Antígeno Combo Test Cassette pode ser aplicado ao swab nasofaríngeo. 3. Não devolva o swab nasofaríngeo à embalagem de papel original. 4. Para melhor desempenho, os swabs nasofaríngeos diretos devem ser testados o mais rápido possível após a coleta. Se o teste imediato não for possível e, para manter o melhor desempenho e evitar a possível contaminação, é altamente recomendável que o swab nasofaríngeo seja colocado em um tubo de plástico limpo e não utilizado marcado com informações do paciente, preservando a integridade da amostra e coberta firmemente à temperatura ambiente (15 -30 ° C) por até 1 hora antes dos testes. Verifique se o swab se encaixa com segurança dentro do tubo e a tampa está bem fechada. Se ocorrer um atraso superior a 1 hora, descarte a amostra. Uma nova amostra deve ser coletada para teste. 5. Se as amostras forem transportadas, elas devem ser embaladas em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de etiológicos.

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Direções para uso 

Permita que o teste, amostra, tampão e/ou controles atinjam a temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes do teste. 1. Coloque o tubo de extração na estação de trabalho. Segure a garrafa de reagente de extração de cabeça para baixo verticalmente. Aperte a garrafa e deixe a solução cair no tubo de extração livremente sem tocar a borda do tubo. Adicione 10 gotas de solução ao tubo de extração. 2. Coloque a amostra do swab no tubo de extração. Gire o swab por aproximadamente 10 segundos enquanto pressiona a cabeça contra o interior do tubo para liberar o antígeno no swab. 3.Renda o cotonete enquanto aperta a cabeça do swab contra o interior do tubo de extração enquanto o remove para expulsar o máximo de líquido possível do swab. Descarte o cotonete de acordo com o seu protocolo de descarte de resíduos biológicos. 4. Escover o tubo com tampa e adicione 3 gotas da amostra no orifício da amostra esquerda verticalmente e adicione outras 3 gotas da amostra no orifício da amostra direita verticalmente. 5. Leia o resultado após 15 minutos. Se não forem lidos por 20 minutos ou mais, os resultados são inválidos e um teste de repetição é recomendado.

 

Interpretação dos resultados

(Consulte a ilustração acima)

Influenza positiva A:* Duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linhadeve estar na região da linha de controle (c) e outra linha deve estar noInfluenza uma região (a). Um resultado positivo na região da influenza aindica que a influenza um antígeno foi detectado na amostra.

Influenza positiva B:* Duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linhadeve estar na região da linha de controle (c) e outra linha deve estar noRegião da influenza B (B). Um resultado positivo na região da influenza Bindica que o antígeno influenza B foi detectado na amostra.

Influenza positiva A e influenza b: * três coloridas distintasAs linhas aparecem. Uma linha deve estar na região da linha de controle (c) e noOutras duas linhas devem estar na região influenza a (a) e influenza bregião (b). Um resultado positivo na região influenza a e influenza Bregião indica que o antígeno influenza um antígeno e influenza B eramdetectado na amostra.

*Nota: a intensidade da cor nas regiões da linha de teste (a ou b) irávariar com base na quantidade de antígeno da gripe A ou B presente na amostra.Portanto, qualquer tom de cor nas regiões de teste (a ou b) deve ser consideradopositivo.

Negativo: Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C).

Nenhuma linha de cor aparente aparece nas regiões da linha de teste (A ou B). UMresultado negativo indica que o antígeno influenza A ou B não é encontrado noamostra, ou está lá, mas abaixo do limite de detecção do teste. O pacienteA amostra deve ser cultivada para garantir que não haja influenza a ou binfecção. Se os sintomas não concordarem com os resultados, obtenha outroamostra para cultura viral.

Inválido: a linha de controle não aparece. Volume insuficiente de amostra ouTécnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis ​​de controlefalha na linha. Revise o procedimento e repita o teste com um novo teste. SeO problema persiste, interrompendo o uso do kit de teste imediatamente eEntre em contato com o distribuidor local.

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【Interpretação dos resultados】 Interpretação dos resultados da gripe A/B (À esquerda) influenza A Vírus positivo:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha (2). Vírus influenza B positivo:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha da gripe B (1). Vírus influenza a vírus e vírus positivos para BIs positivos:* Três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e duas linhas de teste devem estar na região da linhagem (2) e na região da linha da gripe (1) *Nota: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo do

Concentração do vírus influenza A e vírus influenza B presentes na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo. Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece nas regiões da linha de teste. Inválido: a linha de controle não aparece. O volume insuficiente de amostra ou técnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis ​​para a falha na linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

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Interpretação dos resultados do antígeno CoVID-19 (À direita) positivo: duas linhas aparecem. Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha de cor aparente deve aparecer na região da linha de teste (t). *NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de antígeno CoVid-19 presente na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado positivo. Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha aparente colorida aparece na região da linha de teste (t). Inválido: a linha de controle não aparece. O volume insuficiente de amostra ou técnicas processuais incorretas são as razões mais prováveis ​​para a falha na linha de controle. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, descontinue usando o kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

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