【USO PRETENDIDO】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em amostras de sangue total humano, soro ou plasma.

【Especificação】

20 unidades/caixa (20 dispositivos de teste + 20 tubos + 1 buffer + 1 folheto de produto)

【MATERIAIS FORNECIDOS】

1. Dispositivos de teste
2. Buffer
3. Conta-gotas
4. Inserção do Produto

【COLETA DE AMOSTRAS】

O cassete de teste de anticorpos IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) (sangue total/soro/plasma) pode ser realizado usando sangue total (de punção venosa ou picada no dedo), soro ou plasma.

1. Para coletar amostras de sangue total por punção digital:
2.Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe com um algodão embebido em álcool. Deixe secar.
3.Massageie a mão sem tocar no local da punção, esfregando a mão em direção à ponta do dedo médio ou anular.
4.Perfure a pele com uma lanceta estéril. Limpe o primeiro sinal de sangue.
5. Esfregue suavemente a mão, do pulso à palma e ao dedo, para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
6. Adicione a amostra de sangue total por punção digital ao teste usando um tubo capilar:
7.Toque a extremidade do tubo capilar no sangue até encher aproximadamente 10mL. Evite bolhas de ar.
8.Separe o soro ou plasma do sangue o mais rápido possível para evitar hemólise. Utilize apenas amostras transparentes e não hemolisadas.

【COMO TESTAR】

Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

Remova o cassete de teste da embalagem metálica e use-o dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da embalagem metálica.
Coloque o cassete sobre uma superfície limpa e nivelada. Para amostra de soro ou plasma:

• Para usar um conta-gotas: Segure o conta-gotas verticalmente, puxe a amostra até a linha de preenchimento (aproximadamente 10 mL) e transfira a amostra para o poço da amostra (S), em seguida adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro .
• Para usar uma pipeta: Transferir 10 mL de amostra para o(S) poço(s) de amostra, em seguida, adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e iniciar o cronômetro

Para amostra de sangue total por punção venosa:

• Para usar um conta-gotas: Segure o conta-gotas verticalmente, retire a amostra cerca de 1 cm acima da linha de preenchimento e transfira 1 gota completa (aprox. 10μL) da amostra para o(s) poço(s) de amostra. Em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro.
• Para usar uma pipeta: Transferir 10 mL de sangue total para o(S) poço(s) de amostra, depois adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e iniciar o cronômetro
• Para amostra de sangue total por punção digital:
• Para usar um conta-gotas: Segure o conta-gotas verticalmente, retire a amostra cerca de 1 cm acima da linha de preenchimento e transfira 1 gota completa (aprox. 10μL) da amostra para o(s) poço(s) de amostra. Em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro.
• Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 10 mL de amostra de sangue total obtida por punção digital para o poço de amostra (S) do cassete de teste, em seguida, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 mL) e inicie o cronômetro. Veja a ilustração abaixo.
• Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia os resultados em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
• Nota: Sugere-se não utilizar o tampão além de 6 meses após a abertura do frasco.

【INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS】

IgG POSITIVO:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha IgG.

IgM POSITIVO:* Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha deve estar na região da linha IgM.

IgG e IgM POSITIVO:* Aparecem três linhas coloridas. Uma linha colorida deve sempre aparecer na região da linha de controle (C) e duas linhas de teste devem estar na região da linha IgG e na região da linha IgM.

*NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos COVID-19 presentes na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na região da linha de teste deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região IgG e na região IgM.

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis ​​para a falha da linha de controle. Revise o procedimento de um teste com um novo teste. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.