【USO PRETENDIDO】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do antígeno COVID-19 em amostras de esfregaço nasal para auxiliar no diagnóstico da infecção viral COVID-19.

【Especificação】

25 pc/caixa (25 dispositivos de teste + 25 tubos de extração + 25 tampão de extração + 25 cotonetes esterilizados + 1 inserção de produto)

【MATERIAIS FORNECIDOS】

1. Dispositivos de teste
2. Tampão de extração
3. Tubo de extração
4. Cotonete Esterilizado
5. Estação de trabalho
6. Folheto informativo

【COLETA DE AMOSTRAS】

Insira o mini swab com haste flexível (arame ou plástico) através da narina paralelamente ao palato (não para cima) até encontrar resistência ou a distância seja equivalente àquela da orelha até a narina do paciente, indicando contato com a nasofaringe .O cotonete deve atingir uma profundidade igual à distância das narinas à abertura externa da orelha.Esfregue suavemente e role o cotonete.Deixe o cotonete no lugar por alguns segundos para absorver as secreções.Remova lentamente o cotonete enquanto o gira.As amostras podem ser coletadas de ambos os lados usando o mesmo swab, mas não é necessário coletar amostras de ambos os lados se a miniponta estiver saturada com fluido da primeira coleta.Se um desvio de septo ou obstrução criar dificuldade na obtenção da amostra de uma narina, use o mesmo cotonete para obter a amostra da outra narina.

【COMO TESTAR】

Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente de 15-30°C (59-86°F) antes do teste.

1.Coloque o tubo de extração na estação de trabalho.Segure o frasco do reagente de extração de cabeça para baixo

verticalmente.Aperte o frasco e deixe a solução cair livremente no tubo de extração, sem tocar na borda do tubo.Adicione 10 gotas de solução ao tubo de extração.

2.Coloque a amostra do esfregaço no tubo de extração.Gire o swab por aproximadamente 10 segundos enquanto pressiona a cabeça contra o interior do tubo para liberar o antígeno no swab.

3. Remova o cotonete enquanto aperta a cabeça do cotonete contra o interior do tubo de extração enquanto o remove para expelir o máximo de líquido possível do cotonete.Descarte o cotonete de acordo com seu protocolo de descarte de resíduos de risco biológico.

4.Cubra o tubo com tampa e adicione 3 gotas da amostra no orifício da amostra verticalmente.

5.Leia o resultado após 15 minutos.Se não for lido durante 20 minutos ou mais, os resultados serão inválidos e recomenda-se repetir o teste.

【INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS】

Positivo:Duas linhas aparecem.Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.

*OBSERVAÇÃO:A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos COVID-19 presentes na amostra.Portanto, qualquer tonalidade de cor na região da linha de teste deve ser considerada positiva.

Negativo:Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.

Inválido:A linha de controle não aparece.Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis ​​para a falha da linha de controle.Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.

【INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS】

Positivo: Duas linhas aparecem.Uma linha deve sempre aparecer na região da linha de controle (C), e outra linha colorida aparente deve aparecer na região da linha de teste.

*NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode variar dependendo da concentração de anticorpos COVID-19 presentes na amostra.Portanto, qualquer tonalidade de cor na região da linha de teste deve ser considerada positiva.

Negativo: Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.