tekst
Szczegóły produktu:
Test Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 w 1 Combo przeznaczony jest do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenu nukleokapsydu wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B i 2019-nCoV bezpośrednio z wymazów z nosogardzieli pobranych od osób fizycznych .
Można go stosować wyłącznie w instytucjach profesjonalnych.
Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia. Ujemny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia.
Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie do celów klinicznych. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie objawów klinicznych pacjenta i innych badań laboratoryjnych.
Zasada:
Zestaw jest testem immunologicznym typu kanapkowego z podwójnymi przeciwciałami. Urządzenie testujące składa się ze strefy próbki i strefy testowej.
1) Grypa A/Flu B Ag: Strefa próbki zawiera przeciwciała monoklonalne przeciwko białku grypy A/Flu BN. Linia testowa zawiera inne przeciwciało monoklonalne przeciwko białku grypy A/flu B. Linia kontrolna zawiera kozie przeciwciało antymysie IgG.
2) 2019-nCoV Ag: Strefa próbki zawiera przeciwciała monoklonalne przeciwko białku N 2019-nCoV i kurze IgY. Linia testowa zawiera drugie przeciwciało monoklonalne przeciwko białku N 2019-nCoV. Linia kontrolna zawiera królicze przeciwciało IgY przeciwko kurczakowi.
Po umieszczeniu próbki w zagłębieniu próbki urządzenia antygen w próbce tworzy kompleks immunologiczny z przeciwciałem wiążącym w strefie próbki. Następnie kompleks migruje do strefy testowej. Linia testowa w strefie testowej zawiera przeciwciała określonego patogenu. Jeżeli stężenie specyficznego antygenu w próbce jest wyższe niż LOD, na linii testowej (T) utworzy się fioletowo-czerwona linia. Natomiast jeśli stężenie specyficznego antygenu jest niższe niż LOD, nie utworzy on fioletowo-czerwonej linii. Test zawiera także system kontroli wewnętrznej. Po zakończeniu testu powinna zawsze pojawić się fioletowo-czerwona linia kontrolna (C). Brak fioletowo-czerwonej linii kontrolnej oznacza nieprawidłowy wynik.
Kompozycja:
| Kompozycja | Kwota | Specyfikacja |
| IFU | 1 | / |
| Kaseta testowa | 25 | Każda szczelna torebka foliowa zawiera jedno urządzenie testowe i jeden środek osuszający |
| Rozcieńczalnik do ekstrakcji | 500μL*1 probówka *25 | Bufor Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Końcówka z zakraplaczem | 25 | / |
| Wymaz | 25 | / |
Procedura testowa:
1. Pobieranie próbek
|
|
|  | |
| 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. |
2. Postępowanie z próbkami
|
|
| | |
| 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. |
3. Procedura testowa
|
|
|
| 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. | 1. Wyjmij wacik z opakowania, nie dotykając wyściółki. |
Interpretacja wyników:
