tekst
Szczegóły produktu:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-NCOV AG 3 W Test kombinacji 1 jest przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania antygenu nukleokapsydowego z wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B i 2019-NCOV bezpośrednio z próbek wymazu nosogarytmicznego uzyskane .
Może być używany tylko w instytucjach profesjonalnych.
Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia. Ujemny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia.
Wyniki testu tego zestawu dotyczą wyłącznie odniesienia klinicznego. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie objawów klinicznych pacjenta i innych testów laboratoryjnych.
Zasada:
Zestaw jest testem opartym na immunoassay z podwójnym przeciwciałem. Urządzenie testowe składa się ze strefy próbki i strefy testowej.
1) AG A/Flu B: Strefa próbki zawiera przeciwciało monoklonalne przeciwko białkowi BN A/FIL. Linia testowa zawiera inne przeciwciało monoklonalne przeciwko białkowi A/Flu B. Linia kontrolna zawiera kozie przeciwciało IgG-mysie.
2) 2019-NCOV AG: Strefa próbki zawiera przeciwciało monoklonalne przeciwko białkowi NCOV N 2019-NCOV i IGY. Linia testowa zawiera inne przeciwciało monoklonalne przeciwko białkowi N 2019-NCOV. Linia kontrolna zawiera przeciwciało IGY królika-anty-chicken.
Po zastosowaniu próbki do studni urządzenia antygen w próbce tworzy kompleks immunologiczny z przeciwciałem wiążącym w strefie próbki. Następnie kompleks migruje do strefy testowej. Linia testowa w strefie testowej zawiera przeciwciało z określonego patogenu. Jeśli stężenie specyficznego antygenu w próbce jest wyższe niż LOD, utworzy linię fioletowo-czerwoną na linii testowej (t). W przeciwieństwie do tego, jeśli stężenie specyficznego antygenu jest niższe niż LOD, nie utworzy linię fioletowo-czerwoną. Test zawiera również wewnętrzny system kontroli. Purple-Red Line (C) powinna zawsze pojawiać się po zakończeniu testu. Brak fioletowo-czerwonej linii kontrolnej wskazuje nieprawidłowy wynik.
Kompozycja:
| Kompozycja | Kwota | Specyfikacja |
| IFU | 1 | / |
| Kaseta testowa | 25 | Każda uszczelniona torebka z folią zawierającą jedno urządzenie testowe i jeden wysusza |
| Rozcieńczenie ekstrakcji | 500 μl *1 rurka *25 | Bufor Tris-Cl, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Wskazówka | 25 | / |
| Wymaz | 25 | / |
Procedura testowa:
1. Kolekcja Specimen
|
|
|  | |
| 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. |
2. Obsługa Specimen
|
|
| | |
| 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. |
3. Procedura testu
|
|
|
| 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. | 1. Wyjmij wymaz z opakowania bez dotykania wyściółki. |
Interpretacja wyników:
