Testsealabs Kaseta testowa na antygen ospy małpiej (wymaz)
1.Kaseta służy do jakościowego wykrywania in vitro podejrzanych przypadków wirusa ospy małpiej (MPV), przypadków skupionych i innych przypadków, które wymagają zdiagnozowania pod kątem zakażenia wirusem ospy małpiej.
2.Kaseta jest chromatograficznym testem immunologicznym służącym do jakościowego wykrywania antygenu małpiej ospy w wymazach z jamy ustnej i gardła, w celu pomocy w diagnozowaniu zakażenia wirusem małpiej ospy.
3. Wyniki testu tej kasety służą wyłącznie do celów klinicznych i nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium diagnozy klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie objawów klinicznych pacjenta i innych badań laboratoryjnych.
WSTĘP
| Typ testu | Wymazy z jamy ustnej i gardła |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | Pakowany bufor ekstrakcyjnySterylny wymazStacja robocza |
| Rozmiar opakowania | 48 testów/1 opakowanie |
| Temperatura przechowywania | 4-30°C |
| Okres przydatności do spożycia | 10 miesięcy |
CECHY PRODUKTU
Zasada
Kaseta testowa na antygen małpiej ospy to jakościowy test immunologiczny oparty na pasku membranowym, służący do wykrywania antygenu ospy małpiej w próbce wymazu z jamy ustnej i gardła. W tej procedurze testowej przeciwciało przeciwko ospie małpiej jest unieruchomione w obszarze linii testowej urządzenia. Po umieszczeniu wymazu z jamy ustnej i gardła w zagłębieniu na próbkę reaguje on z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałami przeciwko ospie małpiej, które nałożono na podkładkę z próbką. Mieszanina ta migruje chromatograficznie wzdłuż paska testowego i oddziałuje z unieruchomionym przeciwciałem przeciwko ospie małpiej. Jeśli próbka zawiera antygen ospy małpiej, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia, wskazując wynik pozytywny.
GŁÓWNE ELEMENTY
Zestaw zawiera odczynniki do przygotowania 48 testów lub kontroli jakości, w tym następujące elementy:
①Przeciwciało przeciw małpiej ospie jako odczynnik wychwytujący, inne przeciwciało przeciw małpiej ospie jako odczynnik wykrywający.
②W systemie linii kontrolnej zastosowano kozie przeciwciała anty-mysie IgG.
Warunki przechowywania i okres przydatności do spożycia
1. Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30°C)
2.Test jest stabilny do daty ważności podanej na zamkniętej torebce. Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia.
3. NIE ZAMRAŻAJ. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Obowiązujący instrument
Kaseta testowa na antygen małpiej ospy jest przeznaczona do stosowania z wymazami z jamy ustnej i gardła.
(Proszę zlecić wykonanie wymazu osobie przeszkolonej medycznie.)
Przykładowe wymagania
1. Obowiązujące typy próbek:Wymazy z jamy ustnej i gardła. Nie należy ponownie umieszczać wymazówki w oryginalnym papierowym opakowaniu. Aby uzyskać najlepsze wyniki, wymazy należy zbadać natychmiast po pobraniu. Jeśli nie można przeprowadzić testu od razu, można to zrobić
zdecydowanie zaleca się umieszczenie wacika w czystej, nieużywanej plastikowej probówce
oznakowane informacjami dla pacjenta, aby zapewnić najlepszą wydajność i uniknąć możliwego zanieczyszczenia.
2. Rozwiązanie do pobierania próbek:Po weryfikacji zaleca się użycie do pobierania próbek probówki do konserwacji wirusów wyprodukowanej przez firmę Hangzhou Testsea biologii.
3. Przykładowe przechowywanie i dostawa:Próbkę można przechowywać szczelnie zamkniętą w tej probówce w temperaturze pokojowej (15–30°C) przez maksymalnie jedną godzinę. Upewnij się, że wacik jest dobrze osadzony w tubce i że zakrętka jest szczelnie zamknięta.
Jeżeli wystąpi opóźnienie dłuższe niż godzina, próbkę należy wyrzucić. Do badania należy pobrać nową próbkę. Jeżeli próbki mają być transportowane, należy je zapakować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników atiologicznych.
Metoda testowania
Przed uruchomieniem poczekaj, aż test, próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową 15–30°C (59–86°F).
① Umieść rurkę ekstrakcyjną w stacji roboczej.
② Zdejmij uszczelkę z folii aluminiowej z górnej części rurki ekstrakcyjnej zawierającej
probówka ekstrakcyjna zawierająca bufor ekstrakcyjny.
③ Zlecić wykonanie wymazu z jamy ustnej i gardła osobie przeszkolonej medycznie
opisane.
④ Umieść wymazówkę w rurce ekstrakcyjnej. Obracaj wacikiem przez około 10 sekund
⑤ Usuń wymazówkę, obracając ją w stronę fiolki ekstrakcyjnej, jednocześnie ściskając jej boki
fiolki, aby uwolnić płyn z wacika. Prawidłowo wyrzucić wacik, naciskając
główkę wacika do wnętrza rurki ekstrakcyjnej w celu usunięcia jak największej ilości płynu
w miarę możliwości z wacika.
⑥ Zamknąć fiolkę dostarczoną nasadką i mocno docisnąć do fiolki.
⑦ Dokładnie wymieszaj, potrząsając dolną częścią probówki. Umieść 3 krople próbki
pionowo do okienka próbki kasety testowej. Wynik odczytać po 10-15 minutach. Odczytaj wynik w ciągu 20 minut. W przeciwnym razie zalecane jest powtórzenie testu.
Analiza wyników
1.Pozytywny:Pojawiają się dwie czerwone linie. Jedna czerwona linia pojawia się w strefie kontrolnej (C) i jedna czerwona linia w strefie testowej (T). Test uważa się za pozytywny, jeśli pojawi się nawet słaba linia. Intensywność linii testowej może się różnić w zależności od stężenia substancji obecnych w próbce.
2.Negatywny: Tylko w strefie kontrolnej (C) pojawia się czerwona linia, w strefie testowej (T) brak linii
pojawia się. Wynik ujemny wskazuje, że w próbce nie ma antygenów ospy małpiej lub stężenie antygenów jest poniżej granicy wykrywalności.
3.Nieważny: W strefie kontrolnej (C) nie pojawia się czerwona linia. Test jest nieważny, nawet jeśli w strefie testowej (T) znajduje się linia. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa obsługa to najbardziej prawdopodobne przyczyny niepowodzenia. Przejrzyj procedurę testową i powtórz test z nową kasetą testową.
Kontrola jakości
Test zawiera kolorową linię, która pojawia się w strefie kontrolnej (C) jako wewnętrzna kontrola proceduralna. Potwierdza wystarczającą objętość próbki i prawidłowe obchodzenie się z nią. Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem. Zaleca się jednak badanie kontroli dodatnich i ujemnych w ramach dobrej praktyki laboratoryjnej w celu potwierdzenia procedury badawczej i sprawdzenia prawidłowego działania testu.
Substancje zakłócające
Następujące związki zbadano za pomocą szybkiego testu antygenowego Monkey Pox i nie zaobserwowano żadnych zakłóceń.
