Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antygen Schnelltest
Test kasetowy na antygen COVID-19 to szybki test przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2. Test ten jest dopuszczony do użytku domowego na receptę, z pobranymi samodzielnie wymazami z bezpośredniego przedniego nosa (nozdrzy).
18 lat i więcej, osoby poniżej 18 lat sprawdzane przez opiekuna
Kaseta testowa na antygen wirusa SARS-CoV-2 to jakościowy test immunologiczny oparty na pasku membranowym, służący do wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazie z przedniej części nosa. W tej procedurze testowej przeciwciało anty-SARS-CoV-2-N jest unieruchomione w obszarze linii testowej urządzenia. Po umieszczeniu wymazu z przedniego nosa w zagłębieniu na próbkę reaguje on z cząsteczkami pokrytymi przeciwciałem anty-SARS-CoV-2-N, które nałożono na podkładkę z próbką. Mieszanina ta migruje chromatograficznie wzdłuż paska testowego i oddziałuje z unieruchomionym przeciwciałem anty-SARS-CoV-2.
Jeśli próbka zawiera antygen nukleokapsydu SARS-CoV-2, w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia, wskazując wynik pozytywny. Jeżeli próbka nie zawiera antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2, w tym obszarze nie pojawi się kolorowa linia, co wskazuje na wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąknięcie membrany.
Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid
Antygen w Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test is ausgelegt für die
Eigenanwendung durch Laienanwender.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für
den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-antygen nukleokapsydowy w
Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur
Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion die zu einer
COVID-19 Erkrankung führen kann.
Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp
tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.
Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per
syn unterstützt werden.
Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag
nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung
durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch
geführt werden
1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extractionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sichliegen haben.
2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extractionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.
3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gsetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.
Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.
4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innenenseiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen
Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!
5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,
um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktions-sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ok. 3 cm) ab.
7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extractionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.
8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten
in der Kassete und ist mit einem „S” markert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontroll- linie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.
9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in
der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.
