Testsealabs Test kasetowy na antygen Covid-19
INWPROWADZENIE
Test kasetowy na antygen wirusa COVID-19 to szybki test jakościowy
wykrywanie antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazach z nosogardzieli, jamy ustnej i gardła oraz nosa. Służy do pomocy w diagnozowaniu zakażenia SARS-CoV-2 z objawami COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów, które mogą prowadzić do choroby COVID-19. Może to być bezpośrednie wykrywanie białka S patogenu, na które nie ma wpływu mutacja wirusa, próbki śliny, wysoka czułość i swoistość oraz może być stosowane do wczesnych badań przesiewowych.
| Typ testu | Test PC z przepływem bocznym |
| Typ testu | Jakościowy |
| Próbki testowe | Wymazy z nosogardzieli, jamy ustnej i gardła oraz nosa |
| Czas trwania testu | 5-15 minut |
| Rozmiar opakowania | 25 testów/pudełko; 5 testów/pudełko; 1 test/pudełko |
| Temperatura przechowywania | 4-30 ℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata |
| Wrażliwość | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specyficzność | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
NIEMATERIAŁ
Urządzenie testowe Wstępnie zapakowany bufor ekstrakcyjny
Ulotka dołączona do opakowania Stacja robocza ze sterylnymi wymazami
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed uruchomieniem poczekaj, aż test, próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową 15–30°.
Przed uruchomieniem poczekaj, aż test, próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową 15–30°C (59–86°F).
① Umieść rurkę ekstrakcyjną w stacji roboczej.
② Zdejmij uszczelkę z folii aluminiowej z górnej części rurki ekstrakcyjnej zawierającej rurkę ekstrakcyjną zawierającą bufor ekstrakcyjny.
③ Zlecić pobranie wymazu z nosogardła, jamy ustnej i gardła lub nosa osobie przeszkolonej medycznie, zgodnie z opisem.
④ Umieść wymazówkę w rurce ekstrakcyjnej. Obracaj wacikiem przez około 10 sekund
⑤ Usuń wymazówkę, obracając ją w stronę fiolki ekstrakcyjnej, ściskając jednocześnie boki fiolki, aby uwolnić płyn z wacika. Prawidłowo wyrzuć wacik. Dociskając główkę wymazówki do wnętrza rurki ekstrakcyjnej, aby usunąć jak najwięcej płynu z wymazu.
⑥ Zamknąć fiolkę dostarczoną nasadką i mocno docisnąć do fiolki.
⑦ Dokładnie wymieszaj, potrząsając dolną częścią probówki. Umieść 3 krople próbki pionowo w okienku próbki kasety testowej. Wynik odczytać po 10-15 minutach. Odczytaj wynik w ciągu 20 minut. W przeciwnym razie zalecane jest powtórzenie testu.
Możesz zapoznać się z filmem instruktażowym:
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Pojawią się dwie kolorowe linie. Jeden w obszarze kontrolnym (C) i jeden w obszarze testowym (T). UWAGA: test uznaje się za pozytywny w przypadku pojawienia się nawet słabej linii. Wynik pozytywny oznacza, że w Twojej próbce wykryto antygeny SARS-CoV-2, co oznacza, że prawdopodobnie jesteś zakażony i istnieje podejrzenie, że jesteś zaraźliwy. Aby uzyskać poradę na temat tego, czy test PCR jest odpowiedni, skontaktuj się z odpowiednim organem ds. zdrowia publicznego
wymagane do potwierdzenia wyniku.a
Pozytywny: Pojawiają się dwie linie. W kontrolce powinna zawsze pojawiać się jedna linia
obszar linii (C), a w obszarze linii testowej powinna pojawić się kolejna widoczna kolorowa linia.
Negatywny: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
Nieważny: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.
1) 25 testów w jednym pudełku, 750 sztuk w jednym kartonie
SZCZEGÓŁY PAKOWANIA
2) 5 testów w jednym pudełku, 600 sztuk w jednym kartonie
4) 1 test w jednym pudełku, 300 sztuk w jednym kartonie
INMamy również inne rozwiązania testowe na COVID-19:
| Szybki test na Covid-19 | ||||
| Nazwa produktu | Próbka | Format | Specyfikacja | Certyfikat |
| Kaseta testowa na antygen wirusa COVID-19 (wymaz z nosogardzieli) | Wymaz z nosogardzieli | Kaseta | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm i PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaseta do testu na obecność antygenu COVID-19 (wymaz z przedniego nosa (Nares)) | Wymaz z przedniego nosa (Naresa). | Kaseta | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm i PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Test kasetowy na antygen wirusa COVID-19 (ślina) | Ślina | Kaseta | 20T | CE-ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Kaseta testowa na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 (złoto koloidalne) | Krew | Kaseta | 20T | CE-ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta testowa na antygen wirusa COVID-19 (ślina) — — w stylu Lollipop | Ślina | Środkowy strumień | 20T | CE-ISO |
| 1T | ||||
| Kaseta z testem przeciwciał IgG/IgM na Covid-19 | Krew | Kaseta | 20T | CE-ISO |
| 1T | CE-ISO | |||
| Zestaw kasetowy testu antygenu i grypy A+B na obecność wirusa COVID-19 | Wymaz z nosogardzieli | Karta magnetyczna | 25T | CE-ISO |
| 1T | CE-ISO | |||