Testsealabs Test kasetowy na antygen Covid-19 (SARS-CoV-2) (styl śliny-Lollipop)
WSTĘP
Test kasetowy na antygen wirusa SARS-CoV-2 to szybki test do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce śliny. Służy do pomocy w diagnozowaniu zakażenia SARS-CoV-2, które może prowadzić do choroby COVID-19. Może to być bezpośrednie wykrywanie białka S patogenu, na które nie ma wpływu mutacja wirusa, próbki śliny, wysoka czułość i swoistość oraz może być stosowane do wczesnych badań przesiewowych.
| Typ testu | Test PC z przepływem bocznym |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | Styl śliny-Lollipop |
| Czas trwania testu | 5-15 minut |
| Rozmiar opakowania | 20 testów/1 test |
| Temperatura przechowywania | 4-30 ℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata |
| Wrażliwość | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specyficzność | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
CECHY PRODUKTU
TWORZYWO
Urządzenia testowe. Ulotka dołączona do opakowania
SPOSÓB UŻYCIA
Uwaga:Na 30 minut przed badaniem nie należy jeść, pić, palić ani palić papierosów elektronicznych. W ciągu 24 godzin przed badaniem nie należy spożywać pokarmów zawierających lub mogących zawierać azotyny (takich jak marynaty, wędliny i inne konserwy).
① Otwórz torebkę, wyjmij kasetę z opakowania i umieść ją na czystej, równej powierzchni.
② Zdejmij pokrywkę i umieść wacik bezpośrednio pod językiem na dwie minuty, aby wchłonąć ślinę. Knot należy zanurzyć w ślinie na dwie (2) minuty lub do momentu pojawienia się cieczy w okienku kasety testowej
③ Po dwóch minutach wyjmij badany obiekt z próbki lub pod język, zamknij pokrywkę i umieść go na płaskiej powierzchni.
④ Uruchom stoper. Wynik odczytać po 15 minutach.
Możesz zapoznać się z filmem instruktażowym:
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Pozytywny:Pojawią się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawić się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii testowej.
Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Nie widać
w obszarze linii testowej pojawi się kolorowa linia.
Nieważny:Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.
SZCZEGÓŁY PAKOWANIA
A.Jeden test w jednym pudełku
* Jedna kaseta testowa + jedna instrukcja użycia + jedna certyfikacja jakości w jednym pudełku
*300 pudełek w jednym kartonie, wymiary kartonu: 57*38*37,5cm, *waga jednego kartonu około 8,5kg.
B.20 Testy w jednym pudełku
* 20 kaset testowych + jedna instrukcja użycia + jedna jakość certyfikacji w jednym pudełku;
* 30 pudełek w jednym kartonie, wymiary kartonu: 47*43*34,5cm,
* waga jednego kartonu około 10,0kg.
UWAGI
