Kaseta testowa na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2

Do jakościowej oceny przeciwciał neutralizujących chorobę koronawirusową 2019 (2019-nCOV lub COVID -19) w ludzkiej surowicy/osoczu/krew pełnej.

Wyłącznie do użytku w profesjonalnej diagnostyce in vitro

【PRZEZNACZENIE】

Kaseta testowa na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 jest szybką metodą chromatograficzną

Test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał neutralizujących choroby koronawirusowej 2019 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu jako pomoc w ocenie poziomów miana ludzkiego przeciwciała neutralizującego przeciwko nowemu koronawirusowi.

ssaki. Rodzaj γ powoduje głównie infekcje ptaków. CoV przenoszony jest głównie poprzez bezpośredni kontakt z wydzielinami lub poprzez aerozole i kropelki. Istnieją również dowody na to, że może przenosić się drogą fekalno-ustną.

Koronawirus 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2 lub 2019-nCoV) to otoczkowy, niesegmentowany wirus RNA o dodatniej wartości. Jest przyczyną choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), która jest zaraźliwa dla ludzi.

SARS-CoV-2 ma kilka białek strukturalnych, w tym kolec (S), otoczkę (E), błonę (M) i nukleokapsyd (N). Białko kolczaste (S) zawiera domenę wiążącą receptor (RBD), która jest odpowiedzialna za rozpoznawanie receptora na powierzchni komórki, enzymu konwertującego angiotensynę-2 (ACE2). Stwierdzono, że RBD białka S SARS-CoV-2 silnie oddziałuje z ludzkim receptorem ACE2, prowadząc do endocytozy do komórek gospodarza głębokich płuc i replikacji wirusa.

Zakażenie SARS-CoV-2 inicjuje odpowiedź immunologiczną, która obejmuje wytwarzanie przeciwciał we krwi. Wydzielane przeciwciała zapewniają ochronę przed przyszłymi infekcjami wirusowymi, ponieważ pozostają w układzie krążenia przez miesiące lub lata po zakażeniu i szybko i silnie wiążą się z patogenem, blokując infiltrację komórkową i replikację. Przeciwciała te nazywane są przeciwciałami neutralizującymi.

【POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK 】

1.Kaseta testowa na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 jest przeznaczona do stosowania wyłącznie z próbkami ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza.

2.W tym teście zaleca się stosowanie wyłącznie czystych, niehemolizowanych próbek. Aby uniknąć hemolizy, należy jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze.

3. Wykonaj badanie natychmiast po pobraniu próbki. Nie pozostawiać próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas. Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 3 dni. W przypadku długotrwałego przechowywania próbki surowicy lub osocza należy przechowywać w temperaturze poniżej 20°C. Krew pełną pobraną przez wkłucie żyły należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, jeśli test ma zostać wykonany w ciągu 2 dni od pobrania. Nie zamrażać krwi pełnej okazy. Krew pełną pobraną z palca należy natychmiast zbadać.

4. Do przechowywania krwi pełnej należy używać pojemników zawierających antykoagulanty, takie jak EDTA, cytrynian lub heparyna. Przed badaniem próbki doprowadzić do temperatury pokojowej.

5. Zamrożone próbki należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed badaniem. Unikać wielokrotnego zamrażania

i rozmrażanie próbek.

6. Jeżeli próbki mają być wysyłane, należy je zapakować zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami dotyczącymi transportu

czynników etiologicznych.

7. Surowice żółtaczkowe, lipemiczne, hemolizowane, poddane obróbce cieplnej i zanieczyszczone mogą powodować błędne wyniki.

8. Podczas zbierania krwi z palca za pomocą lancetu i wacika nasączonego alkoholem należy wyrzucić pierwszą kroplę

pełna krew.

1. Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjąć urządzenie testowe z zapieczętowanej torebki i użyć go tak szybko, jak to możliwe.

2. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.

Do próbek surowicy lub osocza: Używając mikropipety, przenieś 5 ul surowicy/osocza do studzienki na próbki urządzenia testowego, następnie dodaj 2 krople buforu i uruchom licznik czasu.

Do próbek krwi pełnej (pobranej z żyły/z palca).: Nakłuj palec i delikatnie go ściśnij, za pomocą dołączonej jednorazowej plastikowej pipety odessaj 10 ul krwi pełnej do linii 10 ul jednorazowej plastikowej pipety i przenieś ją do otworu na próbkę urządzenia testowego (jeśli objętość pełnej krwi przekracza oznaczenie, należy uwolnić nadmiar krwi pełnej z pipety), następnie dodaj 2 krople buforu i uruchom stoper. Uwaga: Próbki można również aplikować za pomocą mikropipety.

3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie. Odczytaj wyniki po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.