Jeden krok SARS-COV2 (COVID-19) test IgG/IGM
Zamierzone użycie
Jeden krok SARS-COV2 (COVID-19) test IgG /IgM jest szybkim testem chromatograficznym do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IGM) do wirusa COVID-19 w pełnej krwi /surowicy /plazma -19 Zakażenie wirusowe.
Streszczenie
Wirusy koronowe są otoczonymi wirusami RNA, które są szeroko rozmieszczone wśród ludzi, innych ssaków i ptaków i które powodują choroby oddechowe, jelitowe, wątrobowe i neurologiczne. Wiadomo, że siedem gatunków wirusów koronowych powoduje choroby ludzi. Cztery wirusy-229e. OC43. NL63 i HKU1- są powszechne i zwykle powodują objawy przeziębienia przez chłód u osób immunokompetentnych. 4 Trzy inne szczepy-severesta ostrego zespołu oddechowego Coronawirusa (SARS-COV), Coronawirus z zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie (MERS-COV) i 2019 Nowy koronawirus (Umid- 19)- są pochodzące odoonotyczne i są powiązane z czasem śmiertelnym chorobą. Przeciwciała IgG i LGM do nowego koronawirusa 2019 można wykryć z 2-3 tygodniami po ekspozycji. LGG pozostaje dodatni, ale poziom przeciwciał spadnie w godzinach nadliczbowych.
Zasada
Jeden krok SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (pełna krew/surowica/osocza) jest testem immunochromatograficznym przepływu bocznego. Test wykorzystuje anty-ludzkie przeciwciało LGM (IGM linii testowej), anty-ludzki LGG (linia testowa LGG i kozie anty-królicze IgG (linia kontrolna C) unieruchomiona na pasku nitrocelulozowym. Burgundowe koloryczne podkładki sprzężone koloryczne koloryczne złoto koloidalne złoto stawiane na kolorze z rekombinowanym Antygeny COVID-19 skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty COVID-19 i królicze koniugaty LGG-GOLD. Gdy próbka, której następuje bufor testowy do studni, przeciwciała IGM i/lub LGG, jeśli są obecne, będą wiązać się z koniugatami Covid-19 Kompleks przeciwciał antygenowych. Wynik testu reaktywnego.
Test zawiera kontrolę wewnętrzną (pasmo C), który powinien wykazywać kolorowy pasmo kolorowego immunokompleksowego przeciw królikom IgG/króliku LGG-GOLD koniugatu bez względu na opracowanie koloru na dowolnym pasmach testowych. W przeciwnym razie wynik testu jest nieprawidłowy, a próbka musi zostać ponownie przetestowana innym urządzeniem.
Przechowywanie i stabilność
- Przechowuj zapakowane w uszczelnionej torebce w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30 ℃ lub 40-86 ℉). Urządzenie testowe jest stabilne poprzez datę wygaśnięcia wydrukowaną na zamkniętej torebce.
- Test musi pozostać w uszczelnionej torebce do czasu użycia.
Dodatkowy specjalny sprzęt
Dostarczone materiały:
| Urządzenia testowe | . Droppers do jednorazowego dyspozycji |
| . Bufor | . Wkładka pakietu |
Wymagane materiały, ale nie dostarczone:
| . Odwirować | . Regulator czasowy |
| . Pad alkoholowy | . Kontenery do zbierania próbek |
Środki ostrożności
☆ Tylko dla profesjonalnego użycia diagnostycznego in vitro. Nie używaj po dacie ważności.
☆ Nie jedz, nie pij ani nie palić w obszarze, w którym obsługiwane są okazy i zestawy.
☆ Obsługuj wszystkie próbki, jakby zawierały czynniki zakaźne.
☆ Zauważ ustalone środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedurach i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami właściwego usuwania próbek.
☆ noś odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, rękawice jednorazowe i ochrona oczu, gdy próbki są oznaczone.
☆ Postępuj zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa biologicznego dotyczące obsługi i usuwania potencjalnego materiału infekcyjnego.
☆ wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
Zbiór i przygotowanie okazu
1. Test SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM można przeprowadzić na pełnej krwi /surowicy /osoczu.
2. W celu zebrania próbek pełnej krwi, surowicy lub w osoczu po regularnych procedurach laboratoryjnych klinicznych.
3. Testowanie należy wykonać natychmiast po zbiorze próbki. Nie pozostawiaj okazów w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas. W przypadku długoterminowego przechowywania próbki należy przechowywać poniżej -20 ℃. Krew pełna powinna być przechowywana na 2-8 ℃, jeśli test ma zostać przeprowadzony w ciągu 2 dni od pobrania. Nie zamrażaj próbek pełnej krwi.
4. Przed testowaniem przynieś próbki do temperatury pokojowej. Przed testowaniem mrożone próbki muszą być całkowicie rozmrożone i dobrze wymieszane. Próbki nie powinny być wielokrotnie zamrożone i rozmrożone.
Procedura testowa
1. Zezwól na test, próbkę, bufor i/lub elementy sterujące, aby osiągnąć temperaturę pokojową 15-30 ℃ (59-86 ℉) przed testowaniem.
2. Przed otworzeniem go woreczka do temperatury pokojowej. Wyjmij urządzenie testowe z uszczelnionego torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.
3. Umieść urządzenie testowe na czystej i poziomej powierzchni.
4. Przytrzymaj kroplowanie pionowo i przenieś 1 spadek próbki (około 10 μl) do studni (studzienki) urządzenia testowego, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom timer. Zobacz ilustrację poniżej.
5. Poczekaj, aż pojawią się kolorowa linia. Przeczytaj wyniki po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Uwagi:
Zastosowanie wystarczającej ilości próbki jest niezbędne dla ważnego wyniku testu. Jeśli migracja (zwilżanie membrany) nie jest obserwowana w oknie testowym po jednej minucie, dodaj jeszcze jedną kroplę bufora do próbki.
Interpretacja wyników
Pozytywny:Na membranie pojawiają się linia kontrolna i przynajmniej jedna linia testowa. Pojawienie się linii testowej T2 wskazuje na obecność przeciwciał IgG specyficznych dla COVID-19. Pojawienie się linii testowej T1 wskazuje na obecność przeciwciał IGM specyficznych dla COVID-19. A jeśli pojawią się zarówno linia T1, jak i T2, oznacza to, że obecność zarówno przeciwciał IgG i IgM specyficznych dla Covid-19. Im niższe jest stężenie przeciwciała, tym słabsza jest linia wyników.
Negatywny:Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (c). Nie widoczna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii testowej.
Nieważny:Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego urządzenia testowego. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Ograniczenia
1.Test IgG/IgM SARS-COV2 (COVID-19) jest przeznaczony wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro. Test należy zastosować do wykrywania przeciwciał COVID-19 tylko w próbkach krwi / surowicy / w osoczu. Ani wartość ilościowa, ani szybkość wzrostu 2. Przeciwciała COVID-19 nie można określić za pomocą tego testu jakościowego.
3. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki muszą być interpretowane razem z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
4. Jeśli wynik testu jest ujemny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się dodatkowe testy przy użyciu innych metod klinicznych. Wynik ujemny nie wyklucza w żadnym momencie możliwości zakażenia wirusowego COVID-19.
Informacje o wystawie
Certyfikat honorowy
Profil firmy
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd to szybko rozwijająca się profesjonalna firma biotechnologiczna specjalizująca się w badaniu, rozwijaniu, produkcji i dystrybucji zestawów testowych zaawansowanych in-vitro diagnostyki (IVD) i instrumentów medycznych.
Naszym obiektem jest GMP, ISO9001 i ISO13458 Certified i mamy zatwierdzenie CE FDA. Teraz nie możemy się doczekać współpracy z bardziej zagranicznymi firmami w celu wzajemnego rozwoju.
Produkujemy testy płodności, testy chorób zakaźnych, testy nadużywania narkotyków, testy markerów serca, testy markerów nowotworowych, testy żywności i bezpieczeństwa oraz testy chorób zwierząt, ponadto nasze testy marki były dobrze znane zarówno na rynkach domowych, jak i zagranicznych. Najlepsza jakość i korzystne ceny pozwalają nam przejąć ponad 50% akcji krajowych.
Proces produktu
1.prepare
2.
3. Membrana krzyżowa
4. Pasek
5. Zasmok
6. Pakwuj woreczki
7. Wyposażcie torebki
8.Pakuj pudełko
9. Exectasement
