Jednoetapowy test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Przeznaczenie
Jednoetapowy test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi COVID-19 w pełnej krwi/surowicy/osoczu, co pomaga w diagnozowaniu COVID -19 infekcja wirusowa.
Streszczenie
Koronawirusy to otoczkowe wirusy RNA, które są szeroko rozpowszechnione wśród ludzi, innych ssaków i ptaków i powodują choroby układu oddechowego, jelitowego, wątroby i neurologiczne. Wiadomo, że choroby u ludzi powodują siedem gatunków wirusów koronowych. Cztery wirusy-229E. OC43. NL63 i HKu1- są powszechne i zazwyczaj powodują objawy przeziębienia u osób z prawidłową odpornością.4 Trzy pozostałe szczepy – koronawirus zespołu ostrej ciężkiej niewydolności oddechowej (SARS-Cov), koronawirus zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie (MERS-Cov) i nowy koronawirus 2019 (COVID- 19) – mają pochodzenie odzwierzęce i są powiązane z czasami śmiertelnymi chorobami. Przeciwciała IgG i lgM przeciwko nowemu koronawirusowi 2019 można wykryć po 2-3 tygodniach od ekspozycji. lgG pozostaje dodatnie, ale poziom przeciwciał z czasem spada.
Zasada
Jednoetapowy test immunochromatograficzny SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) z przepływem bocznym. W teście wykorzystuje się przeciwciała anty-ludzkie IgM (linia testowa IgM), anty-ludzkie IgG (linia testowa IgG i kozie anty-królicze IgG (linia kontrolna C) unieruchomione na pasku nitrocelulozowym. Bordowa podkładka z koniugatem zawiera złoto koloidalne skoniugowane z rekombinowanym Antygeny COVID-19 skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty COVID-19 i koniugaty króliczego IgG ze złotem. Kiedy do studzienki próbki zostanie dodana próbka, a następnie bufor testowy, przeciwciała IgM i/lub IgG, jeśli są obecne, zwiążą się z koniugatami COVID-19, tworząc kompleks przeciwciał antygenowych Kompleks ten migruje przez błonę nitrocelulozową na zasadzie działania kapilarnego. Kiedy kompleks napotyka linię odpowiedniego unieruchomionego przeciwciała (anty-ludzka IgM i/lub anit-ludzka IgG), kompleks zostaje uwięziony, tworząc bordowy pasek, który potwierdza. wynik testu reaktywny Brak kolorowego paska w obszarze testowym wskazuje na wynik testu niereaktywny.
Test zawiera kontrolę wewnętrzną (pasek C), która powinna wykazywać bordowy pasek koniugatu koziego anty-króliczego IgG/króliczego IgG-złota z kompleksem immunologicznym, niezależnie od rozwoju koloru któregokolwiek z pasków testowych. W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbkę należy zbadać innym urządzeniem.
Przechowywanie i stabilność
- Przechowywać w opakowaniu, w szczelnie zamkniętej torebce, w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30 ℃ lub 40-86 ℉). Urządzenie testowe jest stabilne do upływu daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.
- Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia.
Dodatkowe wyposażenie specjalne
Dostarczone materiały:
| .Urządzenia testowe | . Jednorazowe zakraplacze do próbek |
| . Bufor | . Ulotka dołączona do opakowania |
Materiały wymagane, ale niedostarczane:
| . Odwirować | . Regulator czasowy |
| . Podkładka alkoholowa | . Pojemniki do pobierania próbek |
Środki ostrożności
☆ Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro. Nie stosować po upływie terminu ważności.
☆ Nie jeść, nie pić ani nie palić w miejscu, w którym przechowywane są próbki i zestawy.
☆ Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.
☆ Podczas wszystkich procedur należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.
☆ Podczas oznaczania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i ochronę oczu.
☆ Postępuj zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa biologicznego w zakresie postępowania z potencjalnym materiałem zakaźnym i jego usuwania.
☆ Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
Pobieranie i przygotowanie próbek
1. Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM można wykonać na krwi pełnej/surowicy/osoczu.
2. Pobieranie próbek krwi pełnej, surowicy lub osocza zgodnie z regularnymi procedurami laboratorium klinicznego.
3. Badanie należy wykonać niezwłocznie po pobraniu próbki. Nie należy pozostawiać próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas. W przypadku długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20 ℃. Jeśli test ma zostać wykonany w ciągu 2 dni od pobrania, krew pełną należy przechowywać w temperaturze 2–8°C. Nie zamrażać próbek krwi pełnej.
4. Przed badaniem doprowadzić próbki do temperatury pokojowej. Zamrożone próbki należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed badaniem. Próbek nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.
Procedura testowa
1. Przed badaniem poczekaj, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową 15–30 ℃ (59–86 ℉).
2. Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej. Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.
3. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.
4. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom stoper. Zobacz ilustrację poniżej.
5. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie. Odczytaj wyniki po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Uwagi:
Aby wynik testu był ważny, konieczne jest nałożenie wystarczającej ilości próbki. Jeżeli po minucie w okienku testowym nie zostanie zaobserwowana migracja (zwilżenie membrany), należy dodać jeszcze jedną kroplę buforu do dołka próbki.
Interpretacja wyników
Pozytywny:Na membranie pojawia się linia kontrolna i co najmniej jedna linia testowa. Pojawienie się linii testowej T2 wskazuje na obecność przeciwciał IgG swoistych dla Covid-19. Pojawienie się linii testowej T1 wskazuje na obecność przeciwciał IgM swoistych dla Covid-19. A jeśli pojawią się zarówno linie T1, jak i T2, oznacza to obecność zarówno przeciwciał IgG, jak i IgM swoistych dla Covid-19. Im niższe stężenie przeciwciał, tym słabsza linia wyniku.
Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.
Nieważny:Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test na nowym urządzeniu testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
Ograniczenia
1.Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro. Testu należy używać wyłącznie do wykrywania przeciwciał przeciwko COVID-19 w próbkach krwi pełnej/surowicy/osocza. Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu 2. przeciwciał przeciwko COVID-19.
3. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować łącznie z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
4. Jeżeli wynik badania jest negatywny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się wykonanie dodatkowych badań innymi metodami klinicznymi. Wynik negatywny w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem Covid-19.
Informacje o wystawie
Certyfikat Honorowy
Profil firmy
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jesteśmy szybko rozwijającą się profesjonalną firmą biotechnologiczną specjalizującą się w badaniach, opracowywaniu, produkcji i dystrybucji zaawansowanych zestawów testów do diagnostyki in vitro (IVD) i instrumentów medycznych.
Nasz zakład posiada certyfikaty GMP, ISO9001 i ISO13458 oraz posiadamy aprobatę CE FDA. Teraz nie możemy się doczekać współpracy z większą liczbą zagranicznych firm w celu wzajemnego rozwoju.
Produkujemy testy płodności, testy na choroby zakaźne, testy na nadużywanie narkotyków, testy markerowe serca, testy markerów nowotworowych, testy żywności i bezpieczeństwa oraz testy na choroby zwierząt, a ponadto nasza marka TESTSEALABS jest dobrze znana zarówno na rynku krajowym, jak i zagranicznym. Najlepsza jakość i korzystne ceny pozwalają nam przejąć 50% udziałów krajowych.
Proces produktu
1. Przygotuj
2.Okładka
3. Membrana krzyżowa
4.Wytnij pasek
5.Montaż
6. Spakuj woreczki
7.Zamknij torebki
8. Spakuj pudełko
9.Obudowa
