Jednoetapowy test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM

Wyróżniony obraz jednoetapowego testu SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM

Krótki opis:

Koronawirusy to otoczkowe wirusy RNA, które są szeroko rozpowszechnione wśród ludzi, innych ssaków i ptaków i powodują choroby układu oddechowego, jelitowego, wątroby i neurologiczne.Wiadomo, że choroby u ludzi powodują siedem gatunków wirusów koronowych.Cztery wirusy-229E.OC43.NL63 i HKu1- są powszechne i zazwyczaj powodują objawy przeziębienia u osób z prawidłową odpornością.4 Trzy pozostałe szczepy – koronawirus zespołu ostrej ciężkiej niewydolności oddechowej (SARS-Cov), koronawirus zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie (MERS-Cov) i nowy koronawirus 2019 (COVID- 19) – mają pochodzenie odzwierzęce i są powiązane z czasami śmiertelnymi chorobami.Przeciwciała IgG i lgM przeciwko nowemu koronawirusowi 2019 można wykryć po 2-3 tygodniach od ekspozycji.lgG pozostaje dodatnie, ale poziom przeciwciał z czasem spada.

Wyślij e-mail do nas Pobierz jako plik PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Przeznaczenie

Jednoetapowy test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi COVID-19 w pełnej krwi/surowicy/osoczu, co pomaga w diagnozowaniu COVID -19 infekcja wirusowa.

HIV 382

Streszczenie

Zasada

Jednoetapowy test immunochromatograficzny SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) z przepływem bocznym.W teście wykorzystuje się przeciwciała anty-ludzkie IgM (linia testowa IgM), anty-ludzkie IgG (linia testowa IgG i kozie anty-królicze IgG (linia kontrolna C) unieruchomione na pasku nitrocelulozowym. Bordowa podkładka z koniugatem zawiera złoto koloidalne skoniugowane z rekombinowanym Antygeny COVID-19 skoniugowane ze złotem koloidalnym (koniugaty COVID-19 i koniugaty króliczego IgG ze złotem. Kiedy do studzienki próbki zostanie dodana próbka, a następnie bufor testowy, przeciwciała IgM i/lub IgG, jeśli są obecne, zwiążą się z koniugatami COVID-19, tworząc kompleks przeciwciał antygenowych Kompleks ten migruje przez błonę nitrocelulozową na zasadzie działania kapilarnego. Kiedy kompleks napotyka linię odpowiedniego unieruchomionego przeciwciała (anty-ludzka IgM i/lub anit-ludzka IgG), kompleks zostaje uwięziony, tworząc bordowy pasek, który potwierdza. wynik testu reaktywny Brak kolorowego paska w obszarze testowym wskazuje na wynik testu niereaktywny.

Test zawiera kontrolę wewnętrzną (pasek C), która powinna wykazywać bordowy pasek koniugatu koziego anty-króliczego IgG/króliczego IgG-złota z kompleksem immunologicznym, niezależnie od rozwoju koloru któregokolwiek z pasków testowych.W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbkę należy zbadać innym urządzeniem.

Przechowywanie i stabilność

Przechowywać w opakowaniu, w szczelnie zamkniętej torebce, w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30 ℃ lub 40-86 ℉).Urządzenie testowe jest stabilne do upływu daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.
Test musi pozostać w zamkniętej torebce aż do momentu użycia.

Dodatkowe wyposażenie specjalne

Dostarczone materiały:

.Urządzenia testowe	.Jednorazowe zakraplacze do próbek
.Bufor	.Ulotka dołączona do opakowania

Materiały wymagane, ale niedostarczane:

.Odwirować	.Regulator czasowy
.Podkładka alkoholowa	.Pojemniki do pobierania próbek

Środki ostrożności

☆ Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.Nie stosować po upływie terminu ważności.
☆ Nie jeść, nie pić i nie palić w miejscu, w którym przechowywane są próbki i zestawy.
☆ Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.
☆ Podczas wszystkich procedur należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.
☆ Podczas oznaczania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i ochronę oczu.
☆ Postępuj zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa biologicznego w zakresie postępowania z potencjalnym materiałem zakaźnym i jego usuwania.
☆ Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.

Pobieranie i przygotowanie próbek

1. Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM można wykonać na krwi pełnej/surowicy/osoczu.
2. Pobieranie próbek krwi pełnej, surowicy lub osocza zgodnie z regularnymi procedurami laboratorium klinicznego.
3. Badanie należy wykonać niezwłocznie po pobraniu próbki.Nie należy pozostawiać próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.W przypadku długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20 ℃.Jeśli test ma zostać wykonany w ciągu 2 dni od pobrania, krew pełną należy przechowywać w temperaturze 2–8°C.Nie zamrażać próbek krwi pełnej.
4. Przed badaniem doprowadzić próbki do temperatury pokojowej.Zamrożone próbki należy całkowicie rozmrozić i dobrze wymieszać przed badaniem.Próbek nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.

Procedura testowa

1. Przed badaniem poczekaj, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową 15–30 ℃ (59–86 ℉).
2. Przed otwarciem doprowadzić torebkę do temperatury pokojowej.Wyjmij urządzenie testowe z zamkniętej torebki i użyj go tak szybko, jak to możliwe.
3. Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.
4. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) do studzienki na próbki (S) urządzenia testowego, następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
5. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Odczytaj wyniki po 15 minutach.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

Jednoetapowy test SARS-CoV2 na COVID-191 (1)

Uwagi:

Aby wynik testu był ważny, konieczne jest nałożenie wystarczającej ilości próbki.Jeżeli po minucie w okienku testowym nie zostanie zaobserwowana migracja (zwilżenie membrany), należy dodać jeszcze jedną kroplę buforu do dołka próbki.

Interpretacja wyników

Pozytywny:Na membranie pojawia się linia kontrolna i co najmniej jedna linia testowa.Pojawienie się linii testowej T2 wskazuje na obecność przeciwciał IgG swoistych dla Covid-19.Pojawienie się linii testowej T1 wskazuje na obecność przeciwciał IgM swoistych dla Covid-19.A jeśli pojawią się zarówno linie T1, jak i T2, oznacza to obecność zarówno przeciwciał IgG, jak i IgM swoistych dla Covid-19.Im niższe stężenie przeciwciał, tym słabsza linia wyniku.

Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.

Nieważny:Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test na nowym urządzeniu testowym.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

Ograniczenia

1.Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM przeznaczony jest wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.Testu należy używać wyłącznie do wykrywania przeciwciał przeciwko COVID-19 w próbkach krwi pełnej/surowicy/osocza.Za pomocą tego testu jakościowego nie można określić ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu 2. przeciwciał przeciwko COVID-19.
3. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować łącznie z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
4. Jeżeli wynik badania jest negatywny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się wykonanie dodatkowych badań innymi metodami klinicznymi.Wynik negatywny w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem Covid-19.

Informacje o wystawie

Informacje o wystawie (6)

Certyfikat Honorowy

profil firmy

My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jesteśmy szybko rozwijającą się profesjonalną firmą biotechnologiczną specjalizującą się w badaniach, opracowywaniu, produkcji i dystrybucji zaawansowanych zestawów testów do diagnostyki in vitro (IVD) i instrumentów medycznych.
Nasz zakład posiada certyfikaty GMP, ISO9001 i ISO13458 oraz posiadamy aprobatę CE FDA.Teraz nie możemy się doczekać współpracy z większą liczbą zagranicznych firm w celu wzajemnego rozwoju.
Produkujemy testy płodności, testy na choroby zakaźne, testy na nadużywanie narkotyków, testy markerowe serca, testy markerów nowotworowych, testy żywności i bezpieczeństwa oraz testy na choroby zwierząt, a ponadto nasza marka TESTSEALABS jest dobrze znana zarówno na rynku krajowym, jak i zagranicznym.Najlepsza jakość i korzystne ceny pozwalają nam przejąć 50% udziałów krajowych.