Zestaw wykrywania kwasu nukleinowego wirusa małp (MPV)
WSTĘP
Zestaw jest stosowany do jakościowego wykrywania podejrzanych przypadków wirusa małp (MPV), przypadków klastrowych i innych przypadków, które należy zdiagnozować zakażenie wirusem małp.
Zestaw służy do wykrywania genu F3L MPV w wymazach gardła i próbkach wymazów nosowych.
Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie odniesieniu kliniczne i nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium diagnozy klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie klinicznej
Manifestacje i inne testy laboratoryjne.
Zamierzone użycie
| Typ testu | wymazy gardła i wymaz nosowy |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | PCR |
| Rozmiar paczki | 48 testów/1 pudełko |
| Temperatura przechowywania | 2-30 ℃ |
| Okres przydatności | 10 miesięcy |
Funkcja produktu
Zasada
Zestaw ten przyjmuje specyficzną zachowaną sekwencję genu MPV F3L jako regionu docelowego. Technologia ilościowej PCR i technologia szybkiego uwalniania kwasu nukleinowego w czasie rzeczywistym są wykorzystywane do monitorowania wirusowego kwasu nukleinowego poprzez zmianę sygnału fluorescencyjnego produktów amplifikacji. System wykrywania obejmuje wewnętrzną kontrolę jakości, która służy do monitorowania tego, czy istnieją inhibitory PCR w próbkach, czy też pobierane są komórki w próbkach, które mogą skutecznie zapobiec sytuacji fałszywie ujemnej.
Główne elementy
Zestaw zawiera odczynniki do przetwarzania 48 testów lub kontroli jakości, w tym następujące elementy:
Odczynnik a
| Nazwa | Główne elementy | Ilość |
| Wykrywanie MPV odczynnik | Rurka reakcyjna zawiera Mg2+, sonda genu genu /rnazy p, sonda, Bufor reakcji, enzym TAQ DNA. | 48 testów |
OdczynnikB
| Nazwa | Główne elementy | Ilość |
| MPV Kontrola pozytywna | Zawierający fragment docelowy MPV | 1 rurka |
| MPV Kontrola negatywna | Bez fragmentu docelowego MPV | 1 rurka |
| Odczynnik uwalniania DNA | Odczynnik zawiera Tris, EDTA i Triton. | 48pcs |
| Odczynnik odtwarzania | Woda oczyszczoną przez DEPC | 5 ml |
UWAGA: Składników różnych numerów partii nie mogą być używane zamiennie
【Warunki przechowywania i okres trwałości】
1. Reagent A/B można przechowywać w 2-30 ° C, a okres trwałości wynosi 10 miesięcy.
2. Prosimy otwórz pokrywę rurki testowej tylko wtedy, gdy będziesz gotowy do testu.
3. Nie używaj rur testowych poza datą ważności.
4. Nie używaj wyciekania rurki wykrywającej.
【Odpowiedni instrument】
Nadaje się do odpowiedniego dla systemu analizy PCR LC480, System analizy automatycznej PCR Gentier 48E, system analizy PCR ABI7500.
【Wymagania przykładowe】
1. Typy próbek: Próbki wymazów gardła.
2. Rozwiązanie próbkowania:Po weryfikacji zaleca się stosowanie normalnej rurki do zachowania soli lub wirusa wytwarzanego przez Hangzhou Testsea Biology do pobierania próbek.
wymaz gardła:Wyciera dwustronne migdałki gardła i tylna ściana gardła z jednorazowym wymazem sterylnym próbkowaniem, zanurz wymaz do rurki zawierający 3 ml roztworu próbkowania, odrzuć ogon i dokręć pokrywę rurki.
3. Próbka pamięci i dostawa:Próbki, które należy przetestować, należy jak najszybciej przetestować. Temperaturę transportu należy utrzymywać przy 2 ~ 8 ℃. Próbki, które można przetestować w ciągu 24 godzin, można przechowywać po 2 ℃ ~ 8 ℃, a jeśli próbki nie można przetestować w ciągu 24 godzin, należy je przechowywać przy mniejszym lub równym do -70 ℃ (jeśli nie ma warunku przechowywania -70 ℃, można go tymczasowo przechowywać w tempii -20 ℃
Zamrażanie i rozmrażanie.
4. Współpraca próbki, przechowywanie i transport mają kluczowe znaczenie dla wydajności tego produktu.
【Metoda testowania】
1. Przetwarzanie próbek i dodanie próbek
1.1 Przetwarzanie próbek
Po zmieszaniu powyższego roztworu próbkowania z próbkami weź 30 μl próbki do rurki odczynnika uwalniania DNA i równomiernie wymieszaj.
1.2 Ładowanie
Weź 20 μl odczynnika odtwarzania i dodaj go do odczynnika wykrywania MPV, dodaj 5 μl powyższej przetworzonej próbki (kontrola pozytywna i kontrola negatywna powinny być przetwarzane równolegle z próbkami), przykryj czapkę rurową, odśrodę przy 2000 obr./min dla 10 towary drugiej jakości.
2. Wzmocnienie PCR
2.1 Załaduj przygotowaną płytkę/rurkę PCR do instrumentu fluorescencyjnego PCR, kontrola ujemna i kontrola pozytywna należy ustawić dla każdego testu.
2.2 Ustawienie kanału fluorescencyjnego ：
1) Wybierz kanał FAM do wykrywania MPV ；
2) Wybierz kanał HEX/VIC do wykrywania genów kontroli wewnętrznej ；
3. Analiza wyników
Ustaw linię podstawową powyżej najwyższego punktu krzywej fluorescencyjnej kontroli negatywnej.
4. Kontrola jakości
4.1 Kontrola ujemna ： Brak wartości CT wykrytej w kanale FAM 、 HEX/VIC lub CT ＞ 40 ；
4.2 Kontrola pozytywna ： W fam 、 kanał hex/vic, ct ≤40 ；
4.3 Powyższe wymagania powinny być spełnione w tym samym eksperymencie, w przeciwnym razie wyniki testu są nieprawidłowe i należy powtórzyć eksperyment.
【Odciąć wartość】
Próbka jest uważana za dodatnią, gdy: sekwencja docelowa CT ≤40, gen kontroli wewnętrznej CT ≤40.
【Interpretacja wyników】
Po przejściu kontroli jakości użytkownicy powinni sprawdzić, czy istnieje krzywa wzmocnienia dla każdej próbki w kanale szesnastkowym/VIC, jeśli i przy CT ≤40 wskazał, że gen kontroli wewnętrznej jest pomyślnie wzmocniony, a ten konkretny test jest ważny. Użytkownicy mogą przejść do analizy kontrolnej:
3. W przypadku próbek z amplifikacją genu kontrolnego wewnętrznego nie powiodło się (Hex/Vic
Kanał, CT ＞ 40 lub brak krzywej amplifikacji), niskie obciążenie wirusowe lub istnienie inhibitora PCR może być przyczyną awarii, badanie powinno powtórzyć się z zbioru próbki;
4. W przypadku dodatnich próbek i hodowanego wirusa wyniki kontroli wewnętrznej nie wpływają;
W przypadku testowanych próbek negatywnych kontrola wewnętrzna musi być pozytywna pozytywna, w przeciwnym razie ogólny wynik jest nieprawidłowy, a badanie należy powtórzyć, zaczynając od etapu pobierania próbki
Informacje o wystawie
Certyfikat honorowy
Profil firmy
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd to szybko rozwijająca się profesjonalna firma biotechnologiczna specjalizująca się w badaniu, rozwijaniu, produkcji i dystrybucji zestawów testowych zaawansowanych in-vitro diagnostyki (IVD) i instrumentów medycznych.
Naszym obiektem jest GMP, ISO9001 i ISO13458 Certified i mamy zatwierdzenie CE FDA. Teraz nie możemy się doczekać współpracy z bardziej zagranicznymi firmami w celu wzajemnego rozwoju.
Produkujemy testy płodności, testy chorób zakaźnych, testy nadużywania narkotyków, testy markerów serca, testy markerów nowotworowych, testy żywności i bezpieczeństwa oraz testy chorób zwierząt, ponadto nasze testy marki były dobrze znane zarówno na rynkach domowych, jak i zagranicznych. Najlepsza jakość i korzystne ceny pozwalają nam przejąć ponad 50% akcji krajowych.
Proces produktu
1.prepare
2.
3. Membrana krzyżowa
4. Pasek
5. Zasmok
6. Pakwuj woreczki
7. Wyposażcie torebki
8.Pakuj pudełko
9. Exectasement
Zapobiegaj nowej tragedii: przygotuj się teraz, jak rozprzestrzenia się małp
14 sierpnia Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że epidemia małpy stanowi „awarię zdrowia publicznego związanego z międzynarodowym problemem”. To drugi raz, który wydał najwyższy poziom alarmów dotyczących wybuchu małpy od lipca 2022 r.
Obecnie epidemia małpy rozprzestrzeniła się z Afryki do Europy i Azji, z potwierdzonymi przypadkami zgłoszonymi w Szwecji i Pakistanie.
Według najnowszych danych z Afryki CDC, w tym roku 12 państw członkowskich Unii Afrykańskiej zgłosiło w sumie 18 737 przypadków małpy, w tym 3 101 potwierdzonych przypadków, 15 636 podejrzanych przypadków i 541 zgonów, z wskaźnikiem śmierci 2,89%.
01 Co to jest małp?
Monkeypox (MPX) jest wirusową chorobą odzwierzęcą spowodowaną przez wirusa małp. Może być przenoszony od zwierząt na ludzi, a także między ludźmi. Typowe objawy obejmują gorączkę, wysypkę i limfadenopatię.
Wirus małpy wchodzi przede wszystkim do ludzkiego ciała przez błony śluzowe i złamaną skórę. Źródła infekcji obejmują przypadki małpy i zainfekowane gryzonie, małpy i inne nie-ludzkie naczelne. Po zakażeniu okres inkubacji wynosi od 5 do 21 dni, zwykle od 6 do 13 dni.
Chociaż ogólna populacja jest podatna na wirusa małpy, istnieje pewien stopień ochrony przeciw małpie dla tych, którzy zostali zaszczepione przeciwko ospie, ze względu na podobieństwa genetyczne i antygenowe między wirusami. Obecnie Monkeypox rozprzestrzenia się przede wszystkim między mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami poprzez kontakt seksualny, podczas gdy ryzyko zakażenia populacji ogólnej pozostaje niskie.
02 Czym różni się ten wybuch małpy?
Od początku roku główny szczep wirusa małp, „Clade II”, spowodował wybuch na dużą skalę na całym świecie. Niepokojące jest to, że odsetek przypadków spowodowanych przez „kladę I”, który jest poważniejszy i ma wyższy wskaźnik śmiertelności, rośnie i został potwierdzony poza kontynentem afrykańskim. Dodatkowo, od września ubiegłego roku, nowy, bardziej śmiertelny i łatwo przenoszony wariant ”,”Clade ib, „zaczął rozprzestrzeniać się w Demokratycznej Republice Konga.
Godną uwagi cechą tego wybuchu jest to, że kobiety i dzieci poniżej 15 roku życia są najbardziej dotknięte.
Dane pokazują, że ponad 70% zgłoszonych przypadków odbywa się u pacjentów poniżej 15 lat, a wśród przypadków śmiertelnych liczba ta wzrasta do 85%. Szczególnie,Wskaźnik śmiertelności dla dzieci jest czterokrotnie wyższy niż dla dorosłych.
03 Jakie jest ryzyko transmisji małpy?
Ze względu na sezon turystyczny i częste interakcje międzynarodowe ryzyko transgranicznej transmisji wirusa małp może wzrosnąć. Jednak wirus rozprzestrzenia się głównie poprzez przedłużony bliski kontakt, taki jak aktywność seksualna, kontakt skóry i oddychanie lub rozmowa z innymi, więc jego zdolność przenoszenia osoby do osoby są stosunkowo słabe.
04 Jak zapobiec małpie?
Unikaj kontaktu seksualnego z osobami, których stan zdrowia jest nieznany. Podróżni powinni zwrócić uwagę na epidemie małp w krajach i regionach docelowych i unikać kontaktu z gryzoniami i naczelnymi.
Jeśli nastąpi zachowanie wysokiego ryzyka, samokontrola zdrowia przez 21 dni i unikaj bliskiego kontaktu z innymi. Jeśli pojawiają się objawy, takie jak wysypka, pęcherze lub gorączka, niezwłocznie poszukaj pomocy medycznej i poinformuj lekarza o odpowiednich zachowaniach.
Jeśli członka rodziny lub przyjaciela zdiagnozuje się małp, podejmij osobiste środki ochronne, unikaj bliskiego kontaktu z pacjentem i nie dotykaj przedmiotów, których używał pacjent, takich jak odzież, pościel, ręczniki i inne przedmioty osobiste. Unikaj dzielenia się łazienkami, często myj ręce i wentyluj pokoje.
Odczynniki diagnostyczne małpy
Odczynniki diagnostyczne małpy pomagają potwierdzić infekcję poprzez wykrywanie wirusowych antygenów lub przeciwciał, umożliwiając odpowiednie pomiary izolacji i leczenia oraz odgrywanie ważnej roli w kontrolowaniu chorób zakaźnych. Obecnie Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. opracował następujące odczynniki diagnostyczne małp:
Zestaw testowy antygenu małpowego: wykorzystuje metodę koloidalną złota do zbierania próbek, takich jak wymazy jamy ustnej gardła, wymazy nosogardzieli lub wysięki skóry do wykrycia. Potwierdza infekcję poprzez wykrywanie obecności antygenów wirusowych.
Zestaw testowy przeciwciała małpy: wykorzystuje metodę koloidalną złota, z próbkami, w tym żylnej krwi pełnej, osocza lub surowicy. Potwierdza infekcję poprzez wykrywanie przeciwciał wytwarzanych przez ciało ludzkie lub zwierzęce przeciwko wirusowi małp.
Zestaw testowy kwasu nukleinowego wirusa małp: wykorzystuje fluorescencyjną metodę ilościową PCR w czasie rzeczywistym, przy czym próbka jest wysięk zmiana. Potwierdza infekcję poprzez wykrywanie genomu wirusa lub specyficznych fragmentów genów.
Produkty testujące małp
Od 2015 r. Odczynniki diagnostyczne TestSeAalabs zostały zatwierdzone przy użyciu próbek prawdziwych wirusów w zagranicznych laboratoriach i zostały certyfikowane ze względu na ich stabilną i niezawodną wydajność. Te odczynniki są ukierunkowane na różne typy próbek, oferując różne poziomy czułości i swoistości, zapewniając silne poparcie dla wykrywania zakażeń małp i lepszego wsparcia w skutecznej kontroli wybuchu. Z więcej informacji o naszym zestawie testowym Monkeypox, przejrzyj: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-cleic-acid-detection-kit-product/
Procedura testowa
Używając wymazu do zbierania ropy z krosty, dokładnie mieszającBufor, a następnie nakładanie kilku kropli do karty testowej. Wynik można uzyskać w kilku prostych krokach.
