Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa ospy małp (MPV).
WSTĘP
Zestaw służy do jakościowego wykrywania in vitro podejrzanych przypadków wirusa ospy małpiej (MPV), przypadków skupionych i innych przypadków, które wymagają zdiagnozowania w kierunku zakażenia wirusem ospy małpiej.
Zestaw służy do wykrywania genu f3L wirusa MPV w wymazach z gardła i nosa.
Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie do celów klinicznych i nie powinny być stosowane jako jedyne kryterium diagnozy klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie obrazu klinicznego pacjenta
objawy i inne badania laboratoryjne.
Przeznaczenie
| Typ testu | wymaz z gardła i wymaz z nosa |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | PCR |
| Rozmiar opakowania | 48 testów/1 opakowanie |
| Temperatura przechowywania | 2-30 ℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 10 miesięcy |
CECHY PRODUKTU
Zasada
Zestaw ten przyjmuje jako region docelowy specyficznie konserwowaną sekwencję genu f3L MPV. Technologia fluorescencyjnej ilościowej PCR w czasie rzeczywistym i technologia szybkiego uwalniania kwasu nukleinowego służą do monitorowania wirusowego kwasu nukleinowego poprzez zmianę sygnału fluorescencji produktów amplifikacji. System detekcji obejmuje wewnętrzną kontrolę jakości, która służy do monitorowania, czy w próbkach znajdują się inhibitory PCR lub czy w próbkach zostały pobrane komórki, co może skutecznie zapobiegać sytuacji fałszywie ujemnej.
GŁÓWNE ELEMENTY
Zestaw zawiera odczynniki do przygotowania 48 testów lub kontroli jakości, w tym następujące elementy:
Odczynnik A
| Nazwa | Główne komponenty | Ilość |
| Wykrywanie MPV odczynnik | Probówka reakcyjna zawiera Mg2+, sonda starterowa genu f3L/Rnazy P, bufor reakcyjny, enzym Taq DNA. | 48 testów |
OdczynnikB
| Nazwa | Główne komponenty | Ilość |
| MPV Kontrola pozytywna | Zawiera docelowy fragment MPV | 1 tuba |
| MPV Kontrola negatywna | Bez docelowego fragmentu MPV | 1 tuba |
| Odczynnik uwalniający DNA | Odczynnik zawiera Tris, EDTA i Tryton. | 48szt |
| Odczynnik do rekonstytucji | Woda uzdatniona DEPC | 5ML |
Uwaga: Składniki o różnych numerach serii nie mogą być stosowane zamiennie
【Warunki przechowywania i okres przydatności do spożycia】
1. Odczynnik A/B można przechowywać w temperaturze 2-30°C, a okres ważności wynosi 10 miesięcy.
2. Proszę otwierać pokrywkę probówki tylko wtedy, gdy jesteś gotowy do testu.
3. Nie używaj probówek po upływie terminu ważności.
4. Nie używaj rurki wykrywającej nieszczelność.
【Obowiązujący instrument】
Nadaje się do Nadaje się do systemu analizy PCR LC480, automatycznego systemu analizy PCR Gentier 48E, systemu analizy PCR ABI7500.
【Przykładowe wymagania】
1. Obowiązujące typy próbek: próbki wymazów z gardła.
2. Rozwiązanie do pobierania próbek:Po weryfikacji do pobierania próbek zaleca się użycie zwykłej soli fizjologicznej lub probówki do konserwacji wirusów wyprodukowanej przez firmę Hangzhou Testsea biologii.
wymaz z gardła:przetrzeć obustronne migdałki gardłowe i tylną ścianę gardła jednorazowym sterylnym wacikiem, zanurzyć wymazówkę w probówce zawierającej 3 ml roztworu do pobierania próbek, wyrzucić ogon i dokręcić pokrywkę probówki.
3. Przykładowe przechowywanie i dostawa:Próbki przeznaczone do badania należy zbadać jak najszybciej. Temperaturę transportu należy utrzymywać na poziomie 2 ~ 8 ℃. Próbki, które można przetestować w ciągu 24 godzin, można przechowywać w temperaturze 2 ℃ ~ 8 ℃, a jeśli próbek nie można zbadać w ciągu 24 godzin, należy je przechowywać w temperaturze niższej lub równej do -70 ℃ (jeśli warunki przechowywania nie przekraczają -70 ℃, można je tymczasowo przechowywać w temperaturze -20 ℃), unikać powtarzania
zamrażanie i rozmrażanie.
4. Prawidłowe pobieranie, przechowywanie i transport próbek mają kluczowe znaczenie dla działania tego produktu.
【Metoda testowania】
1. Przetwarzanie próbek i dodawanie próbek
1.1 Przetwarzanie próbek
Po zmieszaniu powyższego roztworu do pobierania próbek z próbkami, należy pobrać 30 µl próbki do probówki z odczynnikiem uwalniającym DNA i równomiernie wymieszać.
1.2 Ładowanie
Pobrać 20 μL odczynnika do rekonstytucji i dodać go do odczynnika do wykrywania MPV, dodać 5 μL powyższej przygotowanej próbki (kontrola dodatnia i kontrola ujemna powinny być przetwarzane równolegle z próbkami), zakryć probówkę, odwirować przy 2000 obr./min przez 10 towary drugiej jakości.
2. Amplifikacja PCR
2.1 Załaduj przygotowaną płytkę/probówki do PCR do aparatu do fluorescencyjnego PCR. Dla każdego testu należy ustawić kontrolę ujemną i kontrolę dodatnią.
2.2 Ustawienie kanału fluorescencyjnego:
1) Wybierz kanał FAM do wykrywania MPV;
2) Wybierz kanał HEX/VIC do wykrywania genów kontroli wewnętrznej;
3.Analiza wyników
Ustawić linię bazową powyżej najwyższego punktu krzywej fluorescencji kontroli ujemnej.
4.Kontrola jakości
4.1 Kontrola ujemna: Nie wykryto wartości Ct w kanale FAM, HEX/VIC lub Ct＞40；
4.2 Kontrola dodatnia: w kanale FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Powyższe wymagania powinny być spełnione w tym samym eksperymencie, w przeciwnym razie wyniki testu będą nieważne i należy powtórzyć doświadczenie.
【Wartość odcięcia】
Próbkę uznaje się za pozytywną, gdy: Sekwencja docelowa Ct≤40, Gen kontroli wewnętrznej Ct≤40.
【Interpretacja wyników】
Po przejściu kontroli jakości użytkownicy powinni sprawdzić, czy dla każdej próbki w kanale HEX/VIC istnieje krzywa amplifikacji, jeśli tak, a przy Ct≤40 oznacza to, że gen kontroli wewnętrznej został pomyślnie amplifikowany i ten konkretny test jest ważny. Użytkownicy mogą przejść do dalszej analizy:
3. Dla próbek z amplifikacją genu kontroli wewnętrznej nie powiodła się (HEX/VIC
kanał, Ct>40 lub brak krzywej amplifikacji), niskie miano wirusa lub obecność inhibitora PCR może być przyczyną niepowodzenia, badanie należy powtórzyć z pobranej próbki;
4. W przypadku próbek pozytywnych i wyhodowanych wirusów wyniki kontroli wewnętrznej nie mają wpływu;
W przypadku próbek, które uzyskały wynik negatywny, kontrola wewnętrzna musi zostać pozytywnie przetestowana, w przeciwnym razie ogólny wynik jest nieważny i badanie należy powtórzyć, zaczynając od etapu pobierania próbki
Informacje o wystawie
Certyfikat Honorowy
Profil firmy
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, jesteśmy szybko rozwijającą się profesjonalną firmą biotechnologiczną specjalizującą się w badaniach, opracowywaniu, produkcji i dystrybucji zaawansowanych zestawów testów do diagnostyki in vitro (IVD) i instrumentów medycznych.
Nasz zakład posiada certyfikaty GMP, ISO9001 i ISO13458 oraz posiadamy aprobatę CE FDA. Teraz nie możemy się doczekać współpracy z większą liczbą zagranicznych firm w celu wzajemnego rozwoju.
Produkujemy testy płodności, testy na choroby zakaźne, testy na nadużywanie narkotyków, testy markerowe serca, testy markerów nowotworowych, testy żywności i bezpieczeństwa oraz testy na choroby zwierząt, a ponadto nasza marka TESTSEALABS jest dobrze znana zarówno na rynku krajowym, jak i zagranicznym. Najlepsza jakość i korzystne ceny pozwalają nam przejąć 50% udziałów krajowych.
Proces produktu
1. Przygotuj
2.Okładka
3. Membrana krzyżowa
4.Wytnij pasek
5.Montaż
6. Spakuj woreczki
7.Zamknij torebki
8. Spakuj pudełko
9.Obudowa
Zapobiegnij nowej tragedii: przygotuj się już teraz, gdy ospa małpia się rozprzestrzeni
14 sierpnia Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że epidemia ospy małpiej stanowi „stan zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym”. To już drugi raz, kiedy WHO ogłosiła najwyższy poziom alertu w związku z epidemią ospy małpiej od lipca 2022 r.
Obecnie epidemia ospy małpiej rozprzestrzeniła się z Afryki do Europy i Azji, a potwierdzone przypadki odnotowano w Szwecji i Pakistanie.
Według najnowszych danych Africa CDC w tym roku 12 państw członkowskich Unii Afrykańskiej zgłosiło łącznie 18 737 przypadków ospy małpiej, w tym 3101 potwierdzonych przypadków, 15 636 podejrzanych przypadków i 541 zgonów, ze śmiertelnością na poziomie 2,89%.
01 Co to jest ospa małpia?
Ospa małpia (MPX) to wirusowa choroba odzwierzęca wywoływana przez wirusa ospy małpiej. Może być przenoszona ze zwierząt na ludzi, a także między ludźmi. Typowe objawy to gorączka, wysypka i powiększenie węzłów chłonnych.
Wirus ospy małpiej przedostaje się do organizmu ludzkiego głównie przez błony śluzowe i uszkodzoną skórę. Źródła zakażenia obejmują przypadki ospy małpiej oraz zakażone gryzonie, małpy i inne naczelne inne niż ludzie. Po zakażeniu okres inkubacji wynosi od 5 do 21 dni, zazwyczaj od 6 do 13 dni.
Chociaż ogólna populacja jest podatna na wirusa ospy małpiej, istnieje pewien stopień ochrony krzyżowej przed ospą małpią u osób zaszczepionych przeciwko ospie prawdziwej ze względu na podobieństwa genetyczne i antygenowe między wirusami. Obecnie ospa małpia rozprzestrzenia się głównie wśród mężczyzn utrzymujących kontakty seksualne z mężczyznami, podczas gdy ryzyko zakażenia w populacji ogólnej pozostaje niskie.
02 Czym różni się epidemia ospy małpiej?
Od początku roku główny szczep wirusa ospy małpiej „Clade II” spowodował epidemię na dużą skalę na całym świecie. Niepokojące jest to, że odsetek przypadków spowodowanych przez „Klad I”, który jest cięższy i charakteryzuje się wyższym wskaźnikiem śmiertelności, wzrasta i został potwierdzony poza kontynentem afrykańskim. Dodatkowo od września ubiegłego roku pojawił się nowy, bardziej śmiercionośny i łatwo zakaźny wariant”Klad Ib”, zaczął się rozprzestrzeniać w Demokratycznej Republice Konga.
Godną uwagi cechą tej epidemii jest to, że najbardziej dotknięte są kobiety i dzieci poniżej 15 roku życia.
Dane pokazują, że ponad 70% zgłoszonych przypadków dotyczy pacjentów poniżej 15. roku życia, a wśród przypadków śmiertelnych odsetek ten wzrasta do 85%. Szczególnie,śmiertelność wśród dzieci jest czterokrotnie wyższa niż wśród dorosłych.
03 Jakie jest ryzyko przeniesienia ospy małpiej?
Ze względu na sezon turystyczny i częste interakcje międzynarodowe ryzyko transgranicznego przeniesienia wirusa ospy małpiej może wzrosnąć. Jednak wirus rozprzestrzenia się głównie poprzez długotrwały bliski kontakt, taki jak aktywność seksualna, kontakt ze skórą, oddychanie z bliskiej odległości lub rozmowa z innymi, więc jego zdolność przenoszenia się z osoby na osobę jest stosunkowo słaba.
04 Jak zapobiegać ospie małpiej?
Unikaj kontaktów seksualnych z osobami, których stan zdrowia jest nieznany. Podróżujący powinni zwracać uwagę na ogniska ospy małpiej w krajach i regionach docelowych oraz unikać kontaktu z gryzoniami i naczelnymi.
Jeśli wystąpią zachowania wysokiego ryzyka, samodzielnie monitoruj swój stan zdrowia przez 21 dni i unikaj bliskiego kontaktu z innymi. Jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka, pęcherze lub gorączka, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i poinformować lekarza o odpowiednich zachowaniach.
Jeśli u członka rodziny lub przyjaciela zdiagnozowano ospę małpią, należy podjąć środki ochrony osobistej, unikać bliskiego kontaktu z pacjentem i nie dotykać przedmiotów, których używał pacjent, takich jak odzież, pościel, ręczniki i inne przedmioty osobiste. Unikaj dzielenia się łazienkami, często myj ręce i wietrz pomieszczenia.
Odczynniki do diagnostyki ospy małpiej
Odczynniki diagnostyczne do wykrywania ospy małpiej pomagają potwierdzić infekcję poprzez wykrywanie antygenów lub przeciwciał wirusowych, umożliwiając odpowiednią izolację i leczenie oraz odgrywają ważną rolę w kontrolowaniu chorób zakaźnych. Obecnie firma Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. opracowała następujące odczynniki do diagnostyki ospy małpiej:
Zestaw do badania antygenu małpiej ospy: Wykorzystuje metodę złota koloidalnego do pobierania próbek, takich jak wymazy z jamy ustnej i gardła, wymazy z nosogardzieli lub wydzieliny skórne w celu wykrycia. Potwierdza infekcję poprzez wykrycie obecności antygenów wirusowych.
Zestaw do badania przeciwciał przeciwko ospie małpiej: wykorzystuje metodę złota koloidalnego z próbkami obejmującymi pełną krew żylną, osocze lub surowicę. Potwierdza infekcję poprzez wykrycie przeciwciał wytwarzanych przez organizm ludzki lub zwierzęcy przeciwko wirusowi ospy małpiej.
Zestaw do badania kwasu nukleinowego wirusa małpiej ospy: Wykorzystuje fluorescencyjną ilościową metodę ilościowej PCR w czasie rzeczywistym, przy czym próbką jest wysięk ze zmiany chorobowej. Potwierdza infekcję poprzez wykrycie genomu wirusa lub określonych fragmentów genów.
Produkty do testowania ospy małpiej firmy Testsealabs
Od 2015 roku odczynniki do diagnostyki ospy małpiej firmy Testsealabs są poddawane walidacji przy użyciu próbek prawdziwych wirusów w zagranicznych laboratoriach i posiadają certyfikat CE ze względu na ich stabilne i niezawodne działanie. Odczynniki te są przeznaczone do badania różnych typów próbek, oferując różne poziomy czułości i swoistości, zapewniając silne wsparcie w wykrywaniu infekcji ospą małpią i skuteczniej pomagając w skutecznej kontroli epidemii. Więcej informacji na temat naszego zestawu testowego na małpią ospę można znaleźć na stronie: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nukleic-acid-detection-kit-product/
Procedura testowania
Za pomocą wacika pobierz ropę z krosty, dokładnie mieszając ją wbuforze, a następnie nanieść kilka kropli na kartę testową. Wynik można uzyskać w kilku prostych krokach.
