Szybki test na antygen COVID-19 firmy JAMACH – ARTG385429
INWPROWADZENIE
Kaseta testowa antygenu SARS-Cov-2 firmy JAMACH firmy Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd to szybki test do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapidowego SARS-Cov-2 w wymazach z przedniego nosa ludzkiego pobranych bezpośrednio od osób podejrzanych o zakażenie COVID 19. Służy do pomoc w diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2, które może prowadzić do choroby Covid-19. Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i przeznaczony do samodzielnego sprawdzenia. Zalecane wyłącznie dla osób z objawami. Zaleca się wykonanie tego testu w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów. Jest to poparte oceną skuteczności klinicznej. Zaleca się, aby autotest wykonywały osoby w wieku 18 lat i starsze, a osobom poniżej 18 roku życia powinna towarzyszyć osoba dorosła. Nie należy stosować testu u dzieci poniżej 2. roku życia.
| Typ testu | Test PC z przepływem bocznym |
| Typ testu | Jakościowy |
| Materiał testowy | Wymaz z nosa- |
| Czas trwania testu | 5-15 minut |
| Rozmiar opakowania | 1 test/pudełko, 5 testów/pudełko, 20 testów/pudełko |
| Temperatura przechowywania | 4-30 ℃ |
| Okres przydatności do spożycia | 2 lata |
| Wrażliwość | 97%(84,1%-99,9%) |
| Specyficzność | 98% (88,4% -100%)) |
| Granica wykrywalności | 50TCID50/ml |
INDOSTARCZONE ODCZYNNIKI I MATERIAŁY
| 1 test/pudełko | 1 kaseta testowa, 1 sterylny wymazówka, 1 probówka ekstrakcyjna z buforem i nakrętką, 1 instrukcja użycia |
| 5 testów/pudełko | 5 kaset testowych, 5 sterylnych wymazówek, 5 probówek ekstrakcyjnych z buforem i nakrętką, 5 instrukcji użycia |
| 20 testów/pudełko | 20 kaset testowych, 20 sterylnych wymazówek, 20 probówek ekstrakcyjnych z buforem i nasadką, 4 instrukcje użycia |
INSPOSÓB UŻYCIA
① Umyj ręce
②Przed testowaniem sprawdź zawartość zestawu
③Sprawdź datę ważności znajdującą się na torebce foliowej kasety i wyjmij kasetę z torebki.
④ Usuń folię z rurki ekstrakcyjnej zawierającej płyn buforowy i umieść jądo otworu z tyłu pudełka.
⑤Ostrożnie wyjmij wacik, nie dotykając końcówki. Włóż całą końcówkę wacika na głębokość 2–3 cm do nozdrza. Ostrożnie wyjmij wacik, nie dotykającwskazówka. Pocieraj wnętrze nozdrza okrężnymi ruchami 5 razy przez co najmniej 15 sekund. Teraz weź ten sam wymaz z nosa i włóż go do drugiego nozdrza i powtórz czynność.
⑥Umieść wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund i zamieszaj 10 razy, jednocześnie dociskając wymazówkę do wnętrza probówki, abywyciśnij jak najwięcej płynu.
⑦ Zamknąć rurkę ekstrakcyjną dostarczoną nakrętką.
⑧Dokładnie wymieszaj, potrząsając dolną częścią tuby. Umieść 3 krople próbki pionowo w okienku próbki kasety testowej. Wynik odczytać po 10-15 minutach. Uwaga: Wynik należy odczytać w ciągu 20 minut, w przeciwnym razie zaleca się powtórzenie testu.
⑨ Ostrożnie zawiń zużyte elementy zestawu testowego i próbki wymazów orazumieścić w worku na śmieci przed wyrzuceniem do pojemnika na odpady domowe.
Możesz zapoznać się z tą instrukcją Użyj Vedio:
ININTERPRETACJA WYNIKÓW
Pojawią się dwie kolorowe linie. Jeden w obszarze kontrolnym (C) i jeden w obszarze testowym (T). UWAGA: test uznaje się za pozytywny w przypadku pojawienia się nawet słabej linii. Wynik pozytywny oznacza, że w Twojej próbce wykryto antygeny SARS-CoV-2, co oznacza, że prawdopodobnie jesteś zakażony i istnieje podejrzenie, że jesteś zaraźliwy. Aby uzyskać poradę na temat tego, czy test PCR jest odpowiedni, skontaktuj się z odpowiednim organem ds. zdrowia publicznego
wymagane do potwierdzenia wyniku.
W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia. Oznacza to, że nie wykryto antygenu SARS-CoV-2 i jest mało prawdopodobne, że masz Covid-19. Kontynuuj śledzenie wszystkich lokalnych
wytyczne i środki ostrożności w przypadku kontaktu z innymi osobami, ponieważ istnieje ryzyko zakażenia. Jeśli objawy nie ustąpią, powtórz test po 1-2 dniach, ponieważ antygenu SARS-Cov-2 nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach infekcji
W obszarze kontrolnym (C) nie pojawiają się żadne kolorowe linie. Test jest nieważny, nawet jeśli w obszarze testowym (T) nie ma linii. Nieprawidłowy wynik oznacza, że w Twoim teście wystąpił błąd i nie jest on w stanie zinterpretować wyniku testu. Najbardziej prawdopodobną przyczyną jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa obsługa. Konieczne będzie ponowne wykonanie testu przy użyciu nowego zestawu szybkiego testu na antygen. Jeśli nadal masz objawy, powinieneś izolować się w domu i unikać kontaktu z innymi
przed ponownym badaniem.
Autoryzowany przedstawiciel Australii:
Firma Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, Nowa Południowa Walia, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au