Test antygenowy Flu A/B + COVID-19
【Zamierzone użycie】
TESTSEALABS® Test jest przeznaczony do stosowania w jednoczesnym szybkim wykryciu in vitro i różnicowaniu wirusa grypy A, wirusa grypy B i antygenu nukleokapsydowym wirusa COVID-19, ale nie różnicuje się między wirusami SARS-COV i COVID-19 i wirusami Covid-19 oraz nie ma na celu wykrywania antygenów grypy C. Charakterystyka wydajności może się różnić w zależności od innych rozwijających się wirusów grypy. Grypa A, grypa B i COVID-19 antygenów są ogólnie wykrywalne w próbkach górnych oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia. Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest konieczne do ustalenia stanu infekcji. Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub wspólnej infekcji z innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być określoną przyczyną choroby. Ujemne wyniki COVID-19, od pacjentów z objawem ponad pięć dni, należy traktować jako domniemane i potwierdzenie w przypadku testu molekularnego, jeśli to konieczne, do leczenia pacjenta, można wykonać. Negatywne wyniki nie wykluczają COVID-19 i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do leczenia lub decyzji dotyczących zarządzania pacjentem, w tym decyzji kontroli infekcji. Negatywne wyniki należy wziąć pod uwagę w kontekście niedawnych ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności objawów klinicznych i objawów zgodnych z Covid-19. Negatywne wyniki nie wykluczają infekcji wirusa grypy i nie powinny być stosowane jako jedyna podstawa do leczenia lub innych decyzji dotyczących zarządzania pacjentem.
【Specyfikacja】
250pc/box (25 urządzeń testowych+ 25 rur ekstrakcyjnych+ 25 Bufor ekstrakcji+ 25 SWABSS+ 1 Wkładka produktu)
1. Urządzenia testowe
2. Bufor ekstrakcji
3. Rurka ekstrakcyjna
4. Sterylizowany wymaz
5. Stacja pracy
6. Wkładka pakietu
![Image002](https://www.testsealabs.com/uploads/image0022.jpg)
【Zbiór i przygotowanie okazu】
Kolekcja próbek wymazu 1. Tylko wymaz dostarczony w zestawie ma być używany do kolekcji wymazu nosowo -gardłowego. Aby zebrać próbkę WAB nosogardzieli, ostrożnie włóż wymaz do nozdrza, wykazując najbardziej widoczny drenaż lub nozdrz, który jest najbardziej zatłoczony, jeśli drenaż nie jest widoczny. Za pomocą delikatnego obrotu pchnij wymaz, aż opór zostanie spełniony na poziomie turbinatów (mniej niż jeden cal do nozdrza). Obróć wymaz 5 razy lub więcej o ścianę nosową, a następnie powoli usuń z nozdrza. Za pomocą tego samego wymazu powtórz zbieranie próbek w drugim nozdrze. 2. Kaseta testowa antygenu Flu A/B + COVID-19 może być stosowana do wymazu nosogardzieli. 3. Nie zwracaj wymazu nosogardzieli do oryginalnego pakowania papierowego. 4. Aby uzyskać najlepszą wydajność, bezpośrednie wymazy nosogardzieli powinny zostać jak najszybciej przetestowane po zbieraniu. Jeśli natychmiastowe testowanie nie jest możliwe, a aby zachować najlepszą wydajność i uniknąć możliwego zanieczyszczenia, jest wysoce zalecane, że wymaz nosowo -gardłowy jest umieszczony w czystej, nieużywanej plastikowej rurce oznaczonej informacjami o pacjencie, zachowaniu integralności próbki i szczelnie ograniczona w temperaturze pokojowej (15 -30 ° C) przez do 1 godzinę przed testowaniem. Upewnij się, że wymaz bezpiecznie pasuje do rurki, a nasadka jest szczelnie zamknięta. Jeżeli wystąpi opóźnienie większe niż 1 godzinę, usuń próbkę. Nową próbkę należy zebrać do testowania. 5. Jeśli próbki mają zostać przetransportowane, powinny być pakowane zgodnie z lokalnymi przepisami obejmującymi transport etiologii
![Image003](https://www.testsealabs.com/uploads/image0031.jpg)
【Wskazówki do użytku】
Pozwól testowi, próbce, bufor i/lub elementy sterujące, aby osiągnąć temperaturę pokojową 15-30 ℃ (59-86 ℉) przed testowaniem. 1. Umieść rurkę ekstrakcyjną na stacji roboczej. Przytrzymaj butelkę odczynnika ekstrakcji do góry nogami w pionie. Ściśnij butelkę i pozostaw roztwór do rurki ekstrakcyjnej swobodnie bez dotykania krawędzi rurki. Dodaj 10 kropli roztworu do rurki ekstrakcyjnej. 2. Umieść próbkę wymazu w rurce ekstrakcyjnej. Obróć wacik przez około 10 sekund, jednocześnie naciskając głowę do wnętrza rurki, aby zwolnić antygen w wymazie. 3. Przejrzyj wymaz, ściskając głowę wymazu na wnętrze rurki ekstrakcyjnej, gdy usuwasz ją, aby wydalić jak najwięcej płynu z wymazu. Odrzuć wacik zgodnie z protokołem usuwania odpadów biohazardowych. 4. Okupuj rurkę za pomocą czapki, a następnie dodaj 3 krople próbki do lewego otworu próbki pionowo i dodaj kolejne 3 krople próbki do prawego otworu próbki pionowo. 5. Przeczytaj wynik po 15 minutach. Jeśli pozostanie nieprzeczytane przez 20 minut lub dłużej, wyniki są nieprawidłowe i zaleca się powtarzanie testu.
Interpretacja wyników
(Proszę zapoznać się z powyższą ilustracją)
Pozytywna grypa A:* pojawiają się dwie wyraźne linie kolorowe. Jedna liniapowinien znajdować się w obszarze linii kontrolnej (c), a inna linia powinna znajdować się wGrypa region (a). Pozytywny wynik w regionie grypyWskazuje, że grypa A Antygen został wykryty w próbce.
Pozytywna grypa B:* pojawiają się dwie wyraźne linie kolorowe. Jedna liniapowinien znajdować się w obszarze linii kontrolnej (c), a inna linia powinna znajdować się wRegion grypy B (B). Pozytywny wynik w regionie grypy BWskazuje, że antygen grypy B został wykryty w próbce.
Pozytywna grypa A i grypa B: * Trzy wyraźne kolorowepojawiają się linie. Jedna linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (c) iPozostałe dwie linie powinny znajdować się w regionie grypy A (A) i grypie Bregion (b). Pozytywny wynik w regionie grypy A i grypie Bregion wskazuje, że antygen grypy A i antygen grypy Bwykryte w próbce.
*Uwaga: intensywność koloru w obszarach linii testowej (a lub b) będzieróżnią się w zależności od ilości antygenu grypy A lub B obecnego w próbce.Tak więc należy wziąć pod uwagę każdy odcień koloru w regionach testowych (a lub b)pozytywny.
Negatywne: jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (c).
W obszarach linii testowej nie pojawia się widoczna kolorowa linia (A lub B). Awynik ujemny wskazuje, że antygen grypy A lub B nie znajduje się wpróbka, lub jest poniżej limitu wykrywania testu. PacjentPróbka powinna być hodowana, aby upewnić się, że nie ma grypy A lub Bzakażenie. Jeśli objawy nie zgadzają się z wynikami, uzyskaj innypróbka do hodowli wirusowej.
Nieprawidłowe: linia sterowania nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lubNieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami kontroliawaria linii. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego testu. JeśliProblem utrzymuje się, natychmiast zaprzestanie zestawu testowego iSkontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
![Image004](https://www.testsealabs.com/uploads/image0042.jpg)
【Interpretacja wyników】 Interpretacja wyników grypy A/B (Po lewej) grypa Pozytywna:* Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna linia powinna znajdować się w regionie gry gry A (2). Pozytywny wirus grypy B:* pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (c), a inna linia powinna znajdować się w regionie linii grypy (1). Wirus grypy A i wirus Bluenza B pozytywny:* pojawiają się trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie linie testowe powinny znajdować się w regionie gry gry A (2) i regionie linii grypy B (1) *Uwaga: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od
Stężenie wirusa grypy A i wirusa grypy B obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny. Negatywne: jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze sterowania (c). Nie widoczna kolorowa linia pojawia się w obszarach linii testowej. Nieprawidłowe: linia sterowania nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego urządzenia testowego. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.
![Image005](https://www.testsealabs.com/uploads/image0051.jpg)
Interpretacja wyników antygenu COVID-19 (po prawej) Pozytywne: pojawiają się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga jedna pozorna kolorowa linia powinna pojawić się w regionie linii testowej (T). *Uwaga: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia antygenu COVID-19 obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny. Negatywne: jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (c). Nie widoczna kolorowa linia pojawia się w regionie linii testowej (t). Nieprawidłowe: linia sterowania nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego urządzenia testowego. Jeśli problem będzie się utrzymywał, natychmiast zaprzestaj zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.