【PRZEZNACZENIE】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette to immunologiczny test chromatograficzny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko COVID-19 w próbce ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza.

【Specyfikacja】

20 sztuk/pudło (20 urządzeń testowych + 20 probówek + 1 bufor + 1 ulotka produktowa)

【MATERIAŁY DOSTARCZONE】

1. Urządzenia testowe
2.Bufor
3. Zakraplacze
4.Ulotka produktu

【KOLEKCJA OBRAZÓW】

Test kasetowy na przeciwciała SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM (krew pełna/surowica/osocze) można wykonać przy użyciu krwi otworowej (z wkłucia żyły lub palca), surowicy lub osocza.

1. Aby pobrać próbki krwi pełnej z palca:
2. Umyć dłoń pacjenta ciepłą wodą z mydłem lub oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem. Pozostawić do wyschnięcia.
3.Masuj dłoń, nie dotykając miejsca wkłucia, pocierając dłoń w kierunku czubka palca środkowego lub serdecznego.
4.Nakłuj skórę sterylnym lancetem. Zetrzyj pierwsze ślady krwi.
5.Delikatnie pocieraj dłoń od nadgarstka przez dłoń do palca, aby w miejscu nakłucia utworzyła się zaokrąglona kropla krwi.
6.Dodaj do testu próbkę krwi pełnej z palca, używając rurki kapilarnej:
7.Dotykaj końcem rurki kapilarnej do krwi, aż napełni się ją do około 10 ml. Unikaj pęcherzyków powietrza.
8. Jak najszybciej oddzielić surowicę lub osocze od krwi, aby uniknąć hemolizy. Należy używać wyłącznie przezroczystych, niehemolizowanych próbek.

【JAK TESTOWAĆ】

Przed badaniem poczekaj, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową (15–30°C).

Wyjmij kasetę testową z torebki foliowej i zużyj ją w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyska się, jeśli badanie zostanie wykonane bezpośrednio po otwarciu torebki foliowej.
Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni. W przypadku próbki surowicy lub osocza:

• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, pociągnij próbkę do linii wypełnienia (około 10 ml) i przenieś próbkę do studzienki na próbki (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom licznik czasu .
• Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 ml próbki do studzienki na próbki (S), następnie dodać 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchomić stoper

W przypadku próbki krwi pełnej pobranej z żyły:

• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę około 1 cm nad linią napełniania i przenieś 1 pełną kroplę (około 10 μL) próbki do studzienki na próbkę (S). Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 mL) i uruchom stoper.
• Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 mL krwi pełnej do studzienki na próbkę (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 mL) i uruchom licznik czasu
• W przypadku próbki krwi pełnej z palca:
• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę około 1 cm nad linią napełniania i przenieś 1 pełną kroplę (około 10 μL) próbki do studzienki na próbkę (S). Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 mL) i uruchom stoper.
• Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś około 10 ml próbki krwi pełnej z palca do studzienki na próbkę (S) kasety testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 ml) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.
• Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie. Odczytaj wyniki po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
• Uwaga: Sugeruje się, aby nie stosować buforu dłużej niż 6 miesięcy po otwarciu fiolki.

【INTERPRETACJA WYNIKÓW】

IgG DODATNI:* Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze linii IgG.

IgM DODATNI:* Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga linia powinna znajdować się w obszarze linii IgM.

IgG i IgM DODATNIE:* Pojawiają się trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie linie testowe powinny znajdować się w obszarze linii IgG i regionie linii IgM.

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał COVID-19 obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W regionie IgG i regionie IgM nie pojawia się żadna linia.

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę testu za pomocą nowego testu. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.