【PRZEZNACZENIE】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenu COVID-19 w próbce wymazu z nosa, w celu pomocy w diagnozowaniu infekcji wirusowej COVID-19.

【Specyfikacja】

25 sztuk/opakowanie (25 urządzeń testowych + 25 probówek do ekstrakcji + 25 buforów do ekstrakcji + 25 sterylizowanych wymazówek + 1 ulotka produktu)

【MATERIAŁY DOSTARCZONE】

1. Urządzenia testowe
2.Bufor ekstrakcyjny
3. Rurka ekstrakcyjna
4. Wysterylizowany wymaz
5.Stacja robocza
6. Ulotka dołączona do opakowania

【KOLEKCJA OBRAZÓW】

Wprowadzić wacik z mini końcówką z giętkim trzonkiem (drutem lub tworzywem sztucznym) przez nozdrze równolegle do podniebienia (nie do góry), aż do napotkania oporu lub odległości odpowiadającej odległości od ucha do nozdrza pacjenta, co wskazuje na kontakt z nosogardłem . Wymaz powinien sięgać głębokości równej odległości od nozdrzy do zewnętrznego otworu ucha. Delikatnie pocieraj i zwiń wacik. Pozostawić wacik na kilka sekund, aby wchłonął wydzielinę. Powoli wyjmuj wacik, obracając go. Próbki można pobierać z obu stron przy użyciu tego samego wymazówki, ale nie jest konieczne pobieranie próbek z obu stron, jeśli minitip jest nasycony płynem z pierwszego pobrania. Jeżeli skrzywiona przegroda lub blokada utrudnia pobranie próbki z jednego nozdrza, należy użyć tego samego wacika do pobrania próbki z drugiego nozdrza.

【JAK TESTOWAĆ】

Przed badaniem poczekaj, aż test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągną temperaturę pokojową 15–30 ℃ (59–86 ℉).

1. Umieść rurkę ekstrakcyjną w stacji roboczej. Trzymaj butelkę z odczynnikiem do ekstrakcji do góry nogami

pionowo. Ściśnij butelkę i pozwól, aby roztwór swobodnie wpłynął do rurki ekstrakcyjnej, nie dotykając jej krawędzi. Dodaj 10 kropli roztworu do probówki ekstrakcyjnej.

2.Umieścić wymaz w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund, jednocześnie dociskając główkę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki.

3. Wyjmij wymazówkę, dociskając główkę wymazówki do wnętrza rurki ekstrakcyjnej podczas jej wyjmowania, aby usunąć z wacika jak najwięcej płynu. Wyrzucić wacik zgodnie z protokołem usuwania odpadów stwarzających zagrożenie biologiczne.

4.Zakryj probówkę zatyczką, następnie dodaj pionowo 3 krople próbki do otworu próbki.

5.Odczytaj wynik po 15 minutach. Jeśli wynik nie zostanie odczytany przez 20 minut lub dłużej, wyniki są nieważne i zaleca się powtórzenie testu.

【INTERPRETACJA WYNIKÓW】

Pozytywny:Pojawią się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawić się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii testowej.

*NOTATKA:Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał przeciwko COVID-19 obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.

Negatywny:W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.

Nieważny:Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test na nowym urządzeniu testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań korzystania z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

【INTERPRETACJA WYNIKÓW】

Pozytywny: Pojawiają się dwie linie. Jedna linia powinna zawsze pojawić się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii testowej.

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał COVID-19 obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej należy uznać za pozytywny.

Negatywny: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia.