ପାଠ
ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ:
1 କମ୍ବୋ ଟେଷ୍ଟରେ ଇନୋଭାଇଟା ଫ୍ଲୁ A / ଫ୍ଲୁ B / 2019-nCoV Ag 3 ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର A, ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର B ଏବଂ 2019-nCoV ସିଧାସଳଖ ନାସୋଫାରି nge ୍ଜାଲ୍ ସ୍ୱାବ ନମୁନାରୁ ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଭିନ୍ନତା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ | ।
ଏହା କେବଳ ବୃତ୍ତିଗତ ଅନୁଷ୍ଠାନରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରିବ |
ଏକ ସକରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଅଧିକ ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ସଂକ୍ରମଣର ସମ୍ଭାବନାକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ |
ଏହି କିଟ୍ ର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ | ରୋଗୀର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପରୀକ୍ଷା ଉପରେ ଆଧାର କରି ସ୍ଥିତିର ବିସ୍ତୃତ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି |
ନୀତି:
କିଟ୍ ହେଉଛି ଏକ ଡବଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସାଣ୍ଡୱିଚ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍-ଆଧାରିତ ପରୀକ୍ଷା | ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣଟି ନମୁନା ଜୋନ୍ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଜୋନ୍ କୁ ନେଇ ଗଠିତ |
1) ଫ୍ଲୁ ଏ / ଫ୍ଲୁ ବି ଏଗ୍: ନମୁନା ଜୋନ୍ରେ ଫ୍ଲୁ ଏ / ଫ୍ଲୁ ବିଏନ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିରୁଦ୍ଧରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ | ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନରେ ଫ୍ଲୁ ଏ / ଫ୍ଲୁ ବି ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିପକ୍ଷରେ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ | କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ରେ ଛେଳି-ଆଣ୍ଟି-ମାଉସ୍ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |
2) 2019-nCoV Ag: ନମୁନା ଜୋନ୍ରେ 2019-nCoV N ପ୍ରୋଟିନ୍ ଏବଂ ଚିକେନ୍ IgY ବିରୁଦ୍ଧରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ | ପରୀକ୍ଷା ଲାଇନରେ 2019-nCoV N ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିପକ୍ଷରେ ଅନ୍ୟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ | କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ରେ ରାବଣ-ଆଣ୍ଟି-ଚିକେନ୍ IgY ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ |
ଉପକରଣର ନମୁନା କୂଅରେ ନମୁନା ପ୍ରୟୋଗ କରାଯିବା ପରେ, ନମୁନାରେ ଥିବା ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ନମୁନା ଜୋନ୍ରେ ବାନ୍ଧୁଥିବା ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଏକ ପ୍ରତିରକ୍ଷା କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ସୃଷ୍ଟି କରେ | ତା’ପରେ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ପରୀକ୍ଷା ଜୋନକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ | ପରୀକ୍ଷା ଜୋନ୍ରେ ଥିବା ଟେଷ୍ଟ ଲାଇନରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ରୋଗରୁ ଆଣ୍ଟିବଡି ରହିଥାଏ | ଯଦି ନମୁନାରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା LOD ଠାରୁ ଅଧିକ, ତେବେ ଏହା ପରୀକ୍ଷା ରେଖା (T) ରେ ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ୍ ରେଖା ସୃଷ୍ଟି କରିବ | ଏହାର ବିପରୀତରେ, ଯଦି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା LOD ଠାରୁ କମ୍, ଏହା ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ୍ ରେଖା ସୃଷ୍ଟି କରିବ ନାହିଁ | ଏହି ପରୀକ୍ଷଣରେ ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ମଧ୍ୟ ଅଛି | ପରୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ ଏକ ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା (C) ସର୍ବଦା ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ | ବାଇଗଣୀ-ଲାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଲାଇନର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ଅବ alid ଧ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ |
ରଚନା:
ରଚନା | ପରିମାଣ | ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ |
IFU | 1 | / |
ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ | | 25 | ପ୍ରତ୍ୟେକ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଫଏଲ୍ ଥଳିରେ ଗୋଟିଏ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ ଏବଂ ଗୋଟିଏ ଡେସିକାଣ୍ଟ ଅଛି | |
ନିଷ୍କାସନ | 500μL * 1 ଟ୍ୟୁବ୍ * 25 | | ଟ୍ରାଇସ୍-କ୍ଲ ବଫର୍, NaCl, NP 40, ProClin 300 | |
ଡ୍ରପର୍ ଟିପ୍ | | 25 | / |
ସ୍ ab ାବ୍ | | 25 | / |
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀ:
1. ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସଂଗ୍ରହ
2. ସ୍ପେସିମେନ୍ ହ୍ୟାଣ୍ଡଲିଂ |
3. ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀ