Testsealabs Covid-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ |
INTRODUCTION
ଗୁଣାତ୍ମକ ପାଇଁ COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ ଏକ ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା |
ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍, ଓରୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍ ଏବଂ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ | ଲକ୍ଷଣ ଆରମ୍ଭ ହେବାର ପ୍ରଥମ 7 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ COVID-19 ର ଲକ୍ଷଣ ସହିତ SARS- CoV-2 ସଂକ୍ରମଣର ନିରାକରଣରେ ଏହା ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଯାହା COVID-19 ରୋଗର କାରଣ ହୋଇପାରେ | ଏହା ଜୀବାଣୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ, ଲାଳର ନମୁନା, ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଭାବିତ ହୋଇନଥିବା ପାଥୋଜେନ S ପ୍ରୋଟିନର ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇପାରେ ଏବଂ ଏହା ଶୀଘ୍ର ସ୍କ୍ରିନିଂ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ |
| ଆସେ ପ୍ରକାର | | ଲାଟେରାଲ୍ ଫ୍ଲୋ PC ପରୀକ୍ଷା | |
| ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକାର | ଗୁଣାତ୍ମକ |
| ପରୀକ୍ଷା ନମୁନା | | ନାସୋଫାର୍ଜିଗଲ୍, ଓରୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍ ଏବଂ ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ | |
| ପରୀକ୍ଷା ଅବଧି | 5-15 ମିନିଟ୍ | |
| ପ୍ୟାକ୍ ଆକାର | | 25 ପରୀକ୍ଷା / ବାକ୍ସ; 5 ପରୀକ୍ଷା / ବାକ୍ସ; 1 ପରୀକ୍ଷା / ବାକ୍ସ | |
| ସଂରକ୍ଷଣ ତାପମାତ୍ରା | | 4-30 ℃ |
| ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ | | 2 ବର୍ଷ |
| ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | 141/150 = 94.0% (95% CI * (88.8% -97.0%) |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା | 299/300 = 99.7% (95% CI *: 98.5% -99.1%) |
ଅନ୍ତର୍ନିହିତ
ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ ପ୍ରିପେଜ୍ ନିଷ୍କାସନ ବଫର୍ |
ପ୍ୟାକେଜ୍ ଇନ୍ସର୍ଟ ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ସ୍ ab ାବ ୱର୍କଷ୍ଟେସନ୍ |
ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ
ପରୀକ୍ଷା, ନମୁନା ଏବଂ ବଫରକୁ ଚାଲିବା ପୂର୍ବରୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ 15-30 ° ପହଞ୍ଚିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |
ପରୀକ୍ଷା, ନମୁନା ଏବଂ ବଫରକୁ ଚାଲିବା ପୂର୍ବରୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରା 15-30 ° C (59-86 ° F) ରେ ପହଞ୍ଚିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |
The ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍କୁ ୱର୍କଷ୍ଟେସନରେ ରଖନ୍ତୁ |
Extr ନିଷ୍କାସନ ବଫର ଧାରଣ କରିଥିବା ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା ଆଲୁମିନିୟମ୍ ଫଏଲ୍ ସିଲ୍କୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ |
Nas ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍, ଓରୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍ କିମ୍ବା ନାସାଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ବର୍ଣ୍ଣନା ଅନୁଯାୟୀ ଜଣେ ically ଷଧୀୟ ତାଲିମ ପ୍ରାପ୍ତ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଦ୍ carried ାରା କରାଯାଇଥାଏ |
The ସ୍ ab ାବକୁ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବରେ ରଖନ୍ତୁ | ପ୍ରାୟ 10 ସେକେଣ୍ଡ ପାଇଁ ସ୍ ab ାବକୁ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରନ୍ତୁ |
The ସ୍ ab ାବରୁ ତରଳ ପଦାର୍ଥକୁ ମୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ ଭିଆଲର ପାର୍ଶ୍ୱକୁ ଚିପିବାବେଳେ ନିର୍ବାହ ଭିଆଲ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରି ସ୍ ab ାବକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ | ସ୍ ab ାବକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ପରିତ୍ୟାଗ କରନ୍ତୁ | ସ୍ ab ାବରୁ
ପ୍ରଦତ୍ତ କ୍ୟାପ୍ ସହିତ ଭିଆଲ୍ ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଦୃ ial ଭାବରେ ଭିଆଲ୍ ଉପରେ ଠେଲନ୍ତୁ |
ଟ୍ୟୁବ୍ ର ତଳ ଭାଗକୁ ଭଲ ଭାବରେ ମିଶାନ୍ତୁ | ନମୁନାର 3 ବୁନ୍ଦା ଭୂଲମ୍ବ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟର ନମୁନା ୱିଣ୍ଡୋରେ ରଖନ୍ତୁ | 10-15 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳ ପ Read ନ୍ତୁ | 20 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ଫଳାଫଳ ପ Read ନ୍ତୁ | ଅନ୍ୟଥା, ପରୀକ୍ଷଣର ପୁନରାବୃତ୍ତି ସୁପାରିଶ କରାଯାଏ |
ଆପଣ ଇନକ୍ୟୁସନ ଭିଡିଓ କୁ ଅନୁସରଣ କରିପାରିବେ:
ଫଳାଫଳର ଅନ୍ତ IN କରଣ
ଦୁଇଟି ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯିବ | ଗୋଟିଏ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଏବଂ ଗୋଟିଏ ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) | ଟିପ୍ପଣୀ: ଏକ ଦୁର୍ବଳ ରେଖା ଦେଖାଯିବା ମାତ୍ରେ ପରୀକ୍ଷା ସକରାତ୍ମକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ | ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଆପଣଙ୍କ ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଛି, ଏବଂ ଆପଣ ସଂକ୍ରମିତ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଛି | PCR ପରୀକ୍ଷା ଅଛି କି ନାହିଁ ସେ ସମ୍ବନ୍ଧରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ ଆପଣଙ୍କର ସମ୍ପୃକ୍ତ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରାଧିକରଣକୁ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ |
ଆପଣଙ୍କର ଫଳାଫଳ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଆବଶ୍ୟକ |
ସକରାତ୍ମକ |: ଦୁଇଟି ଧାଡି ଦେଖାଯାଏ | ଗୋଟିଏ ରେଖା ସବୁବେଳେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣରେ ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ |
ରେଖା ଅଞ୍ଚଳ (C), ଏବଂ ଅନ୍ୟ ଏକ ସ୍ପଷ୍ଟ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ପରୀକ୍ଷା ରେଖା ଅଞ୍ଚଳରେ ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ |
ନକାରାତ୍ମକ: ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯାଏ | ପରୀକ୍ଷା ରେଖା ଅଞ୍ଚଳରେ କ appar ଣସି ସ୍ପଷ୍ଟ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯାଏ ନାହିଁ |
ଅବ val ଧ |: କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ଦେଖାଯିବାରେ ବିଫଳ | ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍ କିମ୍ବା ଭୁଲ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ କ ques ଶଳଗୁଡ଼ିକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ବିଫଳତାର ସବୁଠାରୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ କାରଣ |
1) ଗୋଟିଏ ବାକ୍ସରେ 25 ପରୀକ୍ଷା, ଗୋଟିଏ କାର୍ଟନରେ 750pcs |
ଇନପ୍ୟାକିଂ ଡିଟେଲ୍ସ |
2) ଗୋଟିଏ ବାକ୍ସରେ 5 ପରୀକ୍ଷା, ଗୋଟିଏ କାର୍ଟନରେ 600pcs |
4) ଗୋଟିଏ ବାକ୍ସରେ 1 ପରୀକ୍ଷା, ଗୋଟିଏ କାର୍ଟନରେ 300pcs |
INW ରେ ଆମର ଅନ୍ୟ COVID-19 ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନ ମଧ୍ୟ ଅଛି:
| COVID-19 ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା | | ||||
| ଉତ୍ପାଦ ନାମ | ନମୁନା | ଫର୍ମାଟ୍ | ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ | ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ |
| COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗ୍ ସ୍ ab ାବ୍) | ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗ୍ ସ୍ ab ାବ୍ | | କ୍ୟାସେଟ୍ | 25T | CE ISO TGA BfArm ଏବଂ PEI ତାଲିକା | |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ପୂର୍ବ ନାସାଲ୍ (ନରେସ୍) ସ୍ ab ାବ୍) | ପୂର୍ବ ନାସାଲ୍ (ନରେସ୍) ସ୍ ab ାବ୍ | | କ୍ୟାସେଟ୍ | 25T | CE ISO TGA BfArm ଏବଂ PEI ତାଲିକା | |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) | ଲାଳ | କ୍ୟାସେଟ୍ | 20T | CE ISO BfArM ତାଲିକା | |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିବଡି ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ (କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା) ନିରପେକ୍ଷ କରିବା | | ରକ୍ତ | କ୍ୟାସେଟ୍ | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ (ଲାଳ) —— ଲଲିପପ୍ ଷ୍ଟାଇଲ୍ | | ଲାଳ | ମଧ୍ୟଭାଗ | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG / IgM ଆଣ୍ଟିବଡି ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ | | ରକ୍ତ | କ୍ୟାସେଟ୍ | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ + ଫ୍ଲୁ ଏ + ବି କମ୍ବୋ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ | | ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗ୍ ସ୍ ab ାବ୍ | | ଡିପକାର୍ଡ | | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||